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Retrospektive Studie zur Bewertung der aktuellen Verwendung von Desvenlafaxin-Succinat mit verzögerter Freisetzung (Pristiq) bei Psychiatern und Hausärzten bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen

25. Januar 2011 aktualisiert von: Pfizer

Eine retrospektive Studie zur Bewertung der aktuellen Verwendung von Desvenlafaxin bei Psychiatern und Hausärzten bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu erfahren, wie Pristiq derzeit in der Allgemeinmedizin eingesetzt wird und wie Psychiater und Hausärzte Pristiq derzeit in Bezug auf Wirksamkeit, Verträglichkeit und Therapietreue im Vergleich zu anderen Behandlungen für Major Depression (MDD) wahrnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine retrospektive Patientenaktenstudie unter Psychiatern und Hausärzten (PCPs), die Patienten behandeln, die an Major Depression (MDD) leiden. Den Ärzten werden allgemeine medizinische Fragen gestellt, um ihr Verschreibungsverhalten und ihre Wahrnehmung der Behandlungsleistung zu quantifizieren. Anschließend wird eine retrospektive Überprüfung der Patientenakte durchgeführt und Patientendaten werden gesammelt, um Patientenmerkmale und tatsächliche Behandlungsergebnisse zu dokumentieren. Nach der Qualifikation werden spezifische Anweisungen für die Überprüfung der Charts bereitgestellt. Sobald die identifizierten Diagramme gezogen sind, werden die Ärzte angewiesen, mit der Online-Umfrage fortzufahren. Insgesamt werden etwa 450 Psychiater und 450 Hausärzte an dieser Studie teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2701

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenakten von Psychiatern und Hausärzten (PCPs), die Patienten behandeln, die an Major Depression (MDD) leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen erwachsen sein, eine schwere depressive Störung diagnostiziert haben und mit einer Pharmakotherapie behandelt werden.
  • Ärzte müssen entweder Psychiater oder Hausarzt sein, Pristiq verschreiben, über mindestens 3 Diagramme verfügen, die die 4 identifizierten Patiententypen darstellen, zwischen 4 und 35 Jahren in der klinischen Praxis gewesen sein, hauptsächlich in der Praxis (50 %+), nicht innerhalb des letzten Monats an einer Forschungsstudie zu Antidepressiva oder Antidepressivatherapie teilgenommen haben, kein Berater sind oder eine berufliche Beziehung zu einem Pharmaunternehmen haben, außer für klinische Studien oder Vortragsverpflichtungen, und nicht bei einem mit einer Werbeagentur verbundenen Markt beschäftigt sein Forschungsunternehmen oder pharmazeutisches Unternehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht wegen Depressionen behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten, die mit Pristiq als Erstlinienbehandlung begonnen wurden
Sonstiges: Pristiq First-Line-Behandlungstabellen
300 Diagramme, einschließlich Patienten, die in den letzten 6 Monaten mit Pristiq als Erstlinienbehandlung begonnen wurden
Patienten, die mit Pristiq als Zweitlinienbehandlung begonnen wurden
Sonstiges: Pristiq Second-Line-Behandlungstabellen
800 Diagramme, einschließlich Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate mit Pristiq als Zweitlinienbehandlung begonnen wurden (nach einer Erstlinienbehandlung mit einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) oder selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs)).
Patienten, die mit einem SNRI oder SSRI als Erstlinienbehandlung begonnen haben
Sonstiges: SNRI- oder SSRI-Erstlinienbehandlungsdiagramme
800 Diagramme einschließlich Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate mit einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) oder selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (außer Pristiq) als Erstlinienbehandlung begonnen wurden.
Patienten, die mit einem SNRI oder SSRI als Zweitlinienbehandlung begonnen haben
Sonstiges: SNRI- oder SSRI-Second-Line-Behandlungstabellen
800 Diagramme einschließlich Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate mit einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) oder selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (außer Pristiq) als Zweitlinienbehandlung (nach der Erstlinienbehandlung mit einem SNRI oder SSRI) begonnen wurden .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
300 Diagramme, einschließlich Patienten, die in den letzten 6 Monaten mit Pristiq als Erstlinienbehandlung begonnen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
800 Patientenakten einschließlich Patienten, bei denen Pristiq innerhalb der letzten 6 Monate als Zweitlinienbehandlung (nach einer Erstlinienbehandlung mit einem SNRI oder SSRI) begonnen wurde.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
800 Diagramme einschließlich Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate mit einem SNRI oder SSRI (außer Pristiq) als Erstlinienbehandlung begonnen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
800 Diagramme einschließlich Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate mit einem SNRI oder SSRI (außer Pristiq) als Zweitlinienbehandlung (nach der Erstlinienbehandlung mit einem SNRI oder SSRI) begonnen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und Häufigkeit des Abbruchs aufgrund unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Prozentsatz der Patienten, die einen Rückfall erleiden
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Dauer bis zum Rückfall
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Prozent der Abbrüche/Medikamentenwechsel aufgrund mangelnder Wirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Subjektive ärztliche Beurteilung der Symptomkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3151A1-4431
  • B2061039

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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