Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízko intenzivní odporový trénink s částečným omezením průtoku krve pro posílení kvadricepsů (PBFR)

27. června 2011 aktualizováno: University of Iowa

Stanovení účinnosti snesitelného posilovacího prostředku pro starší dospělé s osteoartrózou kolena: částečné omezení průtoku krve nízkointenzivní odporový trénink

Cílem navrhovaného výzkumu je posoudit účinnost osmitýdenního, efektivního a tolerovatelného nízkointenzivního rezistenčního tréninkového programu se současnou aplikací parciálního omezení průtoku krve (PBFR) pro zlepšení síly a objemu kvadricepsu u žen s rizikovými faktory. pro incidentní symptomatickou nebo progresivní OA kolena. Tohoto specifického cíle bude dosaženo prostřednictvím randomizované, kontrolované studie srovnávající trénink nízké intenzity s PBFR a bez něj. Existuje mnoho zpráv o cvičebních intervencích u lidí s osteoartrózou kolena. Tento výzkum je však nový v tom, že jako první použije režim s nízkou intenzitou, který minimalizuje síly působící na koleno a zároveň má potenciál vést ke klinicky významnému nárůstu síly u starších dospělých s rizikovými faktory pro výskyt symptomatických nebo progresivních kolen. OA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 45-60 let
  • BMI nižší než 37 a vyšší nebo rovný 25 kg/m2 nebo anamnéza poranění nebo operace kolenního kloubu nebo symptomy kolena (bolest, bolest nebo ztuhlost) po většinu posledních 30 dnů nebo osteoartróza kolena

Kritéria vyloučení:

  • Odporový trénink kdykoli během posledních 3 měsíců před studiem
  • 5° vychýlení kolena
  • Oboustranná náhrada kolena
  • Amputace dolní končetiny
  • Operace dolních končetin v posledních 6 měsících, která ovlivňuje schopnost chůze nebo schopnost cvičit
  • Problémy se zády, kyčlemi nebo koleny, které ovlivňují schopnost chůze nebo schopnost cvičit
  • Nemůže chodit bez hole nebo chodítka
  • Nelze vystoupat alespoň 2 schody (pro vstup do naší budovy)
  • Zánětlivé onemocnění kloubů nebo svalů, jako je revmatoidní nebo psoriatická artritida nebo polymyalgia rheumatica
  • Roztroušená skleróza
  • Známá neuropatie
  • Vlastní hlášení diabetu
  • V současné době se léčí s rakovinou nebo má neléčenou rakovinu
  • terminální onemocnění (nelze vyléčit nebo adekvátně léčit a existuje důvodné očekávání smrti v blízké budoucnosti)
  • Onemocnění periferních cév
  • Anamnéza infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody v posledním roce
  • Hluboká žilní trombóza
  • Bolest na hrudi během cvičení nebo v klidu
  • Použití doplňkového kyslíku
  • Neschopnost dodržet protokol (např. nedostatek schopnosti zúčastnit se návštěv nebo porozumět pokynům)
  • Zájem personálu o zdraví subjektu (jako je historie závratí/mdloby nebo aktuální omezení aktivity)
  • účast na souběžné studii (jako je studie MOST)
  • Plánování být pryč déle než jeden týden během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PBFR
Částečné omezení průtoku krve (PBFR) během cvičení s nízkou intenzitou.
Jiný: částečné omezení průtoku krve
Cvičení s částečným omezením průtoku krve (PBFR) s nízkou intenzitou: použití dynamometru Biodex 3 v izotonickém režimu při 10 % (první 3 týdny), 15 % (po 3 týdnech) a 20 % (poslední 3 týdny) jejich 1RM na každou stranu při podávání PBFR v každé cvičící končetině. Polstrované pásy (65 mm na šířku a 650 mm na délku) přístroje Kaatsu Master™ PBFR (Sato Sports Plaza, Tokio, Japonsko) budou aplikovány na proximální stehno co nejblíže kyčelnímu kloubu, jak je pohodlné. Před tréninkem každé nohy budou subjekty usazeny na židli, kde bude aplikován počáteční tlak pásu 37-40 mmHg. Pás pak bude iterativně natlakován po dobu 30 sekund a poté bude po dobu 10 sekund uvolněn v krocích po 20 mmHg od 100 mmHg do konečného tlaku 160 mmHg. Během cvičení bude tlak v manžetě nepřetržitě řízen a monitorován přístrojem PBFR
Aktivní komparátor: PBFR kontrola
Cvičení nízké intenzity bez částečného omezení průtoku krve.
Jiný: Cvičení nízké intenzity bez částečného omezení průtoku krve
Cvičení s nízkou intenzitou: použití Dynamometru Biodex 3 v izotonickém režimu při 10 % (první 3 týdny), 15 % (po 3 týdnech) a 20 % (poslední 3 týdny) z jejich 1RM pro každou stranu v každé cvičící končetině bez částečného prokrvení omezení průtoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izokinetické síly extenzoru kolena po 9týdenní intervenci
Časové okno: Výsledek bude měřen v týdnu 0 (výchozí hodnota) a přibližně o 10 týdnů později (po dokončení 9týdenní intervence)
Tento výsledek bude měřit účinnost 9týdenní intervence.
Výsledek bude měřen v týdnu 0 (výchozí hodnota) a přibližně o 10 týdnů později (po dokončení 9týdenní intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu kvadricepsu hodnocená pomocí MRI po dokončení 9týdenní intervence
Časové okno: výsledek bude měřen v týdnu 0 a přibližně v týdnu 10 (po dokončení 9týdenní intervence)
Tento výsledek bude měřit účinnost 9týdenní intervence.
výsledek bude měřen v týdnu 0 a přibližně v týdnu 10 (po dokončení 9týdenní intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201101711

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení