Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenofibrát a mikrovaskulární příhody u oka s diabetem 1. (FAME 1 EYE)

15. ledna 2026 aktualizováno: University of Sydney

Randomizovaná studie k hodnocení účinnosti na retinopatii a bezpečnosti fenofibrátu u dospělých s diabetem 1. Multicentrická dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem v Austrálii a v zahraničí.

Účelem této studie je zhodnotit potenciální přínosy 145 mg fenofibrátu denně u dospělých s diabetes mellitus 1. typu a preexistující neproliferativní diabetickou retinopatií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Diabetes je nejčastější příčinou slepoty u dospělých. Nevratná ztráta zraku je nejobávanější komplikací diabetu. Fenofibrát je lék na snížení krevního tuku dostupný v Austrálii a bylo prokázáno, že snižuje poškození očí u lidí s diabetem 2. typu o 35–40 % a na zvířecích modelech s diabetem 1. typu zabraňuje poškození očí. Tato studie vyhodnotí potenciální přínosy perorálního fenofibrátu 145 mg jednou denně po dobu průměrně 36 měsíců u 450 dospělých s diabetes mellitus 1. typu, kteří jsou vystaveni vysokému riziku poškození očí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
412

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Garvan Institute of Medical Research
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Retina Associates - South West Retina
      • Merewether, New South Wales, Austrálie, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2032
        • Prince of Wales Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
        • Cairns Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Adult Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Oaklands Park, South Australia, Austrálie, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • University Hospital Geelong
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Baker Heart and Diabetes Institute
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
        • Fremantle Hospital
  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1051
        • Auckland Diabetes Centre
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT12 6BA
        • Belfast Health And Social Care Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (pro hlavní studii):

  1. Muži nebo netěhotné ženy (s přijatelnou antikoncepcí) s T1D* podle standardních kritérií:

    • T1D definovaná jako buď (1) T1D diagnostikovaná ve věku do 40 let a léčba inzulinem zahájená do jednoho roku od diagnózy T1D, nebo (2) T1D diagnostikovaná před, ve 40 letech nebo po 40 letech spolu s: i) dokumentovanou ketoacidózou v anamnéze, a/nebo ii) zdokumentovaná historie velmi nízkého nebo nedetekovatelného C-peptidu (nalačno
  2. Věk 18 let nebo více;
  3. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) musí překročit 30 ml/min/1,73 m2;
  4. Musí mít alespoň jedno vhodné oko s neproliferativní retinopatií (ETDRS skóre 35-53 včetně) potvrzenou aktuálním snímkováním sítnice během posledních 3 měsíců (bez ohledu na předchozí laserovou terapii). Poznámka: Žádné oko, které dříve prošlo pan-retinální laserovou terapií, není způsobilé, ale předchozí fokální, makulární nebo mřížkový laser nevylučuje toto oko ze způsobilosti.;
  5. Všechny typy inzulínové terapie, bez omezení hladinou HbA1c;
  6. Ochota a schopnost splnit všechny požadavky studie, včetně léčby, hodnocení a návštěv kliniky;
  7. Schopnost osobně přečíst a porozumět formuláři pro informace a souhlas účastníka a poskytnout písemný, podepsaný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria způsobilosti pro referenční skupinu jsou omezena na věkově a genderově odpovídající jedince, kteří nemají T1D.

Kritéria vyloučení:

  1. Jednoznačná indikace nebo kontraindikace léčby fibráty (jiná lipidová léčiva [např. statiny, ezetimib, rybí oleje] jsou povoleny.);
  2. Potřeba oboustranného nitroočního ošetření nebo laserové fotokoagulační terapie během následujících 3 měsíců (toto vyloučení se vztahuje pouze na laserovou fotokoagulační léčbu sítnice na zadní pól, tj. laserová korekce rohovek pro krátkozrakost NENÍ vylučovacím kritériem);
  3. Předchozí bilaterální pan-retinální fotokoagulační (PRP) léčba diabetické retinopatie;
  4. předchozí bilaterální nitrooční injekce (injekce) během posledních 6 měsíců;
  5. bilaterální operace katarakty během posledních 6 měsíců;
  6. Plánovaná oboustranná operace šedého zákalu během následujících 12 měsíců;
  7. Anamnéza jakéhokoli jiného nediabetického očního onemocnění, které je nebo pravděpodobně ovlivní oboustranné vidění;
  8. Fotosenzitivní kožní vyrážka nebo myositida v anamnéze;
  9. Abnormální funkce štítné žlázy (neléčená);
  10. jaterní funkční testy přesahující 3x horní hranici normálu (ULN);
  11. Trvale zvýšená nevysvětlitelná hladina kreatininfosfokinázy v krvi nad normální rozmezí;
  12. Dokumentované hladiny triglyceridů nalačno (TG) >6,5 mmol/l;
  13. Pankreatitida, hluboká žilní trombóza (DVT) nebo plicní embolie v anamnéze;
  14. Užívání zkoumaných léků v předchozích 8 týdnech;
  15. Jakýkoli nestabilní stav v posledních 3 měsících včetně aktivní sepse, diabetické ketoacidózy;
  16. infarkt myokardu (MI), nestabilní angina pectoris, cévní mozková příhoda nebo srdeční selhání během posledních 6 měsíců;
  17. Diagnostikovaná rakovina s probíhající léčbou nebo prognóza předpokládaná v
  18. Jakákoli překážka pravidelného sledování, včetně plánovaných návštěv na klinikách;
  19. Předchozí nebo plánovaná transplantace orgánů (včetně buněk ostrůvků) s následnou pokračující imunosupresivní léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fenofibrát
145 mg tableta fenofibrátu podávaná denně po dobu 36 měsíců.
Lék: Fenofibrát
145 mg tableta fenofibrátu podávaná jednou denně po dobu 36 měsíců.
Komparátor placeba: Placebo
Tableta inertní laktózy (jinak odpovídající aktivní látka) podávaná denně po dobu 36 měsíců.
Lék: Inertní laktózové placebo
Vložte laktózovou tabletu odpovídající aktivní tabletě podávanou jednou denně po dobu 36 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt klinicky významné progrese retinopatie.
Časové okno: Jak bylo hlášeno v průběhu studie a/nebo ročního očního hodnocení po randomizaci
Zahrnuje 2-krokovou progresi skóre ETDRS (na alespoň středně závažný stupeň), klinicky významný makulární edém, nutnost laserové operace, nutnost nitrooční anti-VEGF nebo kortikosteroidní terapie nebo vitrektomie, posuzovaná jako diabetická retinopatie (DR)
Jak bylo hlášeno v průběhu studie a/nebo ročního očního hodnocení po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotlivé složky primárního koncového bodu
Časové okno: Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci).
Klinicky významná progrese retinopatie, 2-kroková progrese skóre ETDRS
Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci).
Výskyt klinicky významného edému makuly (CSME).
Časové okno: Jak bylo uvedeno v průběhu studie
Výskyt klinicky významného edému makuly (CSME) podle standardního oftalmologického vyšetření nebo laserové terapie.
Jak bylo uvedeno v průběhu studie
Nutnost laserové operace u DR
Časové okno: Jak bylo uvedeno v průběhu studie
Nutnost laserové operace u DR
Jak bylo uvedeno v průběhu studie
Potřeba intraokulární anti-VEGF nebo kortikosteroidní injekce nebo vitrektomie
Časové okno: Jak bylo uvedeno v průběhu studie
Potřeba intraokulární anti-VEGF nebo kortikosteroidní injekce nebo vitrektomie pro DR
Jak bylo uvedeno v průběhu studie
Zraková ostrost.
Časové okno: Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci).
Zraková ostrost pomocí ETDRS/LogMar nebo Snellen Chart
Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci).
Objem a tloušťka makuly
Časové okno: Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci).
Objem a tloušťka makuly pomocí optické koherentní tomografie (OCT)
Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci).
Albuminurie.
Časové okno: Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci, návštěva na konci studie (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci) a návštěva pro vymývání.
Albuminurie měřená jako poměr albumin:kreatinin v moči.
Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci, návštěva na konci studie (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci) a návštěva pro vymývání.
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace.
Časové okno: Při dokončení studie a vymývací návštěvě
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace pomocí vzorce Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD).
Při dokončení studie a vymývací návštěvě
Stav periferní neuropatie
Časové okno: Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci).
Stav periferní neuropatie hodnocený pocitem teploty a vibrací a testem monofilu.
Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci).
Autonomní neuropatie.
Časové okno: Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci).
Autonomní neuropatie (intervaly QTc a R-R) na ročních EKG.
Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy (což je v průměru 36 měsíců po randomizaci).
Celkové kardiovaskulární příhody.
Časové okno: Jak bylo uvedeno v průběhu studie.
Celkové kardiovaskulární příhody včetně infarktu myokardu, mrtvice, náhlé srdeční smrti, hospitalizace pro akutní koronární syndrom nebo jakékoli revaskularizační příhody.
Jak bylo uvedeno v průběhu studie.
Frekvence vředů na nohou a netraumatické amputace.
Časové okno: Jak bylo uvedeno v průběhu studie
Vřed na chodidle a/nebo netraumatická amputace jsou hlášeny podle místa během studie.
Jak bylo uvedeno v průběhu studie

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny lipidů a lipoproteinů
Časové okno: Na začátku a na konci studie
Hladiny lipidů a lipoproteinů
Na začátku a na konci studie
Biomarkery a molekulární markery
Časové okno: Na začátku a na konci studie
Markery zánětu, glykačního a oxidačního stresu, angiogeneze a funkce adipocytů a molekulární markery, jako změna oproti výchozímu stavu se studijní léčbou
Na začátku a na konci studie
Dotazník kvality života
Časové okno: Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy
Dotazník kvality života, který účastníci vyplňují každoročně
Na začátku, 12 m po randomizaci, 24 m po randomizaci a na konci studijní návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sydney

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Health and Medical Research Council, Australia
Mylan Pharmaceuticals Inc
Juvenile Diabetes Research Foundation Australia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Keech, Professor, NHMRC Clinical Trials Centre, The University of Sydney
  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia Jenkins, Professor, NHMRC Clinical Trials Centre, The University of Sydney

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FAME0001
  • ACTRN12611000249954 (Identifikátor registru: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení