Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky krátkodobého vysoce intenzivního intervalového tréninku na tkáňový metabolismus glukózy a tuků u zdravých jedinců a pacientů s diabetem 2. (HITPET)

28. dubna 2011 aktualizováno: Turku University Hospital
Cílem této studie je prozkoumat účinky krátkodobého vysoce intenzivního intervalového tréninku na tkáňový metabolismus glukózy a tuků u zdravých štíhlých subjektů a pacientů s diabetem 2. typu pomocí moderních a neinvazivních zobrazovacích metod pozitronová emisní tomografie (PET), magnetická rezonance (MRI) a magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20521
        • Nábor
        • Turku PET Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jarna C Hannukainen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kari K Kalliokoski, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joonas J Eskelinen, BM
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Savolainen, BM
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilkka Heinonen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kirsi A Virtanen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jukka Kemppainen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juhani Knuuti, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pirjo Nuutila, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jussi Pärkkä, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Virva Lepomäki, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Riitta Parkkola, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ti zdraví pacienti

  1. Věk 40-55 let
  2. BMI 18,5-30
  3. Plazmatická glukóza nalačno nižší než 6,1 mmol/l
  4. Normální glukózový toleranční test (OGTT)

Pacienti s diabetem 2. typu:

  1. Věk, pohlaví a BMI odpovídaly subjektům studie ve fázi 1
  2. V dobré rovnováze léčby
  3. Glykovaný hemoglobin (HbA1c) méně než 7,5 mmol/l
  4. Dvouhodinová hodnota glukózy v orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT) nižší než 10,0 mmol/l

Kritéria vyloučení:

Ti zdraví pacienti

  1. Krevní tlak > 140/90 mmHg
  2. Jakékoli chronické onemocnění
  3. Jakákoli chronická zdravotní vada nebo zranění, které brání/narušují každodenní život
  4. Anamnéza mentální anorexie nebo bulimie
  5. Anamnéza klidového nebo cvičením vyvolaného astmatu
  6. Předchozí užívání anabolických steroidů, přísad nebo jakýchkoli jiných substrátů
  7. Kouření tabáku, šňupání nebo užívání narkotik.
  8. Významné užívání alkoholu
  9. Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
  10. Přítomnost jakýchkoli feromagnetických předmětů, které by činily MR zobrazování kontraindikované
  11. Současnost nebo historie pravidelného a systematického pohybového tréninku
  12. VO2max >40 ml/min/kg

Pacienti s diabetem 2. typu:

  1. Jakékoli jiné chronické onemocnění než cukrovka
  2. Krevní tlak > 140/90 mmHg
  3. Jakákoli chronická zdravotní vada nebo zranění, které brání/narušují každodenní život
  4. Anamnéza mentální anorexie nebo bulimie
  5. Anamnéza klidového nebo cvičením vyvolaného astmatu
  6. Kouření tabáku, šňupání nebo užívání narkotik.
  7. Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
  8. Přítomnost jakýchkoli feromagnetických předmětů, které by činily zobrazení MRI kontraindikované
  9. Současnost nebo historie pravidelného a systematického pohybového tréninku
  10. VO2max >40 ml/min/kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: HIT školení
Behaviorální: Cvičební intervence HIT
Aktivní komparátor: Trénink aerobního cvičení
Behaviorální: Intervence aerobního cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Turku University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Turku
University of Helsinki
Academy of Finland
European Foundation for the Study of Diabetes
Verve Research, Oulu, Finland
Ministry of Education and Culture, Finland
Orion Farmos Research Foundation
Turku PET Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 95/180/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení