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Efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad y corta duración sobre la glucosa tisular y el metabolismo de las grasas en sujetos sanos y pacientes con diabetes tipo 2 (HITPET)

28 de abril de 2011 actualizado por: Turku University Hospital
Los objetivos de este estudio son investigar los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad y corta duración sobre el metabolismo de la glucosa y las grasas tisulares en sujetos delgados sanos y pacientes diabéticos tipo 2 utilizando métodos de imagen modernos y no invasivos, tomografía por emisión de positrones (PET), imagen por resonancia magnética (MRI) y espectroscopía de resonancia magnética (MRS).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Reclutamiento
        • Turku PET Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jarna C Hannukainen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kari K Kalliokoski, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Joonas J Eskelinen, BM
        • Sub-Investigador:
          • Anna Savolainen, BM
        • Sub-Investigador:
          • Ilkka Heinonen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kirsi A Virtanen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jukka Kemppainen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Juhani Knuuti, Professor
        • Sub-Investigador:
          • Pirjo Nuutila, Professor
        • Sub-Investigador:
          • Jussi Pärkkä, MD
        • Sub-Investigador:
          • Virva Lepomäki, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Riitta Parkkola, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

40 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes sanos

  1. Edad 40-55
  2. IMC 18.5-30
  3. Glucosa plasmática en ayunas inferior a 6,1 mmol/l
  4. Prueba de tolerancia a la glucosa normal (OGTT)

Los pacientes diabéticos tipo 2:

  1. Edad, sexo e IMC emparejados con los sujetos del estudio en la fase 1
  2. En un buen equilibrio de tratamiento
  3. Hemoglobina glicosilada (HbA1c) inferior a 7,5 mmol/l
  4. Valor de glucosa a las dos horas en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) inferior a 10,0 mmol/l

Criterio de exclusión:

Los pacientes sanos

  1. Presión arterial > 140/90 mmHg
  2. Cualquier enfermedad crónica
  3. Cualquier defecto médico crónico o lesión que obstaculice/interfiera en la vida cotidiana
  4. Antecedentes de anorexia nerviosa o bulimia
  5. Antecedentes de asma inducida por el reposo o el ejercicio.
  6. Uso previo de esteroides anabólicos, aditivos o cualquier otro sustrato
  7. Fumar tabaco, tomar rapé o usar narcóticos.
  8. Consumo significativo de alcohol
  9. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda crear un riesgo para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
  10. Presencia de cualquier objeto ferromagnético que haría que la RM estuviera contraindicada
  11. Actual o historial de entrenamiento físico regular y sistemático
  12. VO2máx >40 ml/min/kg

Los pacientes diabéticos tipo 2:

  1. Cualquier otra enfermedad crónica que no sea diabetes.
  2. Presión arterial > 140/90 mmHg
  3. Cualquier defecto médico crónico o lesión que obstaculice/interfiera en la vida cotidiana
  4. Antecedentes de anorexia nerviosa o bulimia
  5. Antecedentes de asma inducida por el reposo o el ejercicio.
  6. Fumar tabaco, tomar rapé o usar narcóticos.
  7. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda crear un riesgo para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
  8. Presencia de cualquier objeto ferromagnético que haría que la resonancia magnética estuviera contraindicada
  9. Actual o historial de entrenamiento físico regular y sistemático
  10. VO2máx >40 ml/min/kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: HIT entrenamiento
Conductual: Intervención de ejercicios HIT
Comparador activo: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
Conductual: Intervención de ejercicio aeróbico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Turku University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Turku
University of Helsinki
Academy of Finland
European Foundation for the Study of Diabetes
Verve Research, Oulu, Finland
Ministry of Education and Culture, Finland
Orion Farmos Research Foundation
Turku PET Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de abril de 2011

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 95/180/2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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