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Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade e curta duração no metabolismo tecidual de glicose e gordura em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com diabetes tipo 2 (HITPET)

28 de abril de 2011 atualizado por: Turku University Hospital
Os objetivos deste estudo são investigar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade e curta duração no metabolismo da glicose e gordura nos tecidos em indivíduos magros saudáveis ​​e pacientes diabéticos tipo 2 usando métodos de imagem modernos e não invasivos tomografia por emissão de pósitrons (PET), ressonância magnética (MRI) e espectroscopia de ressonância magnética (MRS).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia, 20521
        • Recrutamento
        • Turku PET Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jarna C Hannukainen, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kari K Kalliokoski, PhD
        • Subinvestigador:
          • Joonas J Eskelinen, BM
        • Subinvestigador:
          • Anna Savolainen, BM
        • Subinvestigador:
          • Ilkka Heinonen, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kirsi A Virtanen, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jukka Kemppainen, PhD
        • Subinvestigador:
          • Juhani Knuuti, Professor
        • Subinvestigador:
          • Pirjo Nuutila, Professor
        • Subinvestigador:
          • Jussi Pärkkä, MD
        • Subinvestigador:
          • Virva Lepomäki, MSc
        • Subinvestigador:
          • Riitta Parkkola, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes saudáveis

  1. Idade 40-55
  2. IMC 18,5-30
  3. Glicemia plasmática em jejum inferior a 6,1 mmol/l
  4. Teste normal de tolerância à glicose (TOTG)

Os pacientes diabéticos tipo 2:

  1. Idade, sexo e IMC pareados com os sujeitos do estudo na fase 1
  2. Em um bom equilíbrio de tratamento
  3. Hemoglobina glicada (HbA1c) inferior a 7,5 mmol/l
  4. Valor de glicose de duas horas no teste oral de tolerância à glicose (OGTT) inferior a 10,0 mmol/l

Critério de exclusão:

Os pacientes saudáveis

  1. Pressão arterial > 140/90 mmHg
  2. Qualquer doença crônica
  3. Qualquer defeito médico crônico ou lesão que atrapalhe/interfira na vida cotidiana
  4. História de anorexia nervosa ou bulimia
  5. História de asma induzida por repouso ou exercício
  6. Uso prévio de anabolizantes, aditivos ou quaisquer outros substratos
  7. Fumar tabaco, usar rapé ou usar narcóticos.
  8. Uso significativo de álcool
  9. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa criar um risco para a segurança do sujeito, colocar em risco os procedimentos do estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo
  10. Presença de qualquer objeto ferromagnético que tornaria a RM contraindicada
  11. Atual ou histórico de treinamento regular e sistemático de exercícios
  12. VO2máx >40 ml/min/kg

Os pacientes diabéticos tipo 2:

  1. Qualquer outra doença crônica que não diabetes
  2. Pressão arterial > 140/90 mmHg
  3. Qualquer defeito médico crônico ou lesão que atrapalhe/interfira na vida cotidiana
  4. História de anorexia nervosa ou bulimia
  5. História de asma induzida por repouso ou exercício
  6. Fumar tabaco, usar rapé ou usar narcóticos.
  7. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa criar um risco para a segurança do sujeito, colocar em risco os procedimentos do estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo
  8. Presença de qualquer objeto ferromagnético que tornaria a ressonância magnética contraindicada
  9. Atual ou histórico de treinamento regular e sistemático de exercícios
  10. VO2máx >40 ml/min/kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento HIT
Comportamental: Intervenção de exercícios HIT
Comparador Ativo: Treinamento de exercícios aeróbicos
Comportamental: Intervenção de exercícios aeróbicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Turku University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Turku
University of Helsinki
Academy of Finland
European Foundation for the Study of Diabetes
Verve Research, Oulu, Finland
Ministry of Education and Culture, Finland
Orion Farmos Research Foundation
Turku PET Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de abril de 2011

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 95/180/2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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