Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kortvarig høyintensiv intervalltrening på vevsglukose og fettmetabolisme hos friske personer og pasienter med type 2-diabetes (HITPET)

28. april 2011 oppdatert av: Turku University Hospital
Målet med denne studien er å undersøke effekten av korttids høyintensiv intervalltrening på vevsglukose og fettmetabolisme hos friske magre forsøkspersoner og type 2 diabetespasienter ved bruk av moderne og ikke-invasive avbildningsmetoder positronemisjonstomografi (PET), magnetisk resonansavbildning. (MRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku PET Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jarna C Hannukainen, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kari K Kalliokoski, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joonas J Eskelinen, BM
        • Underetterforsker:
          • Anna Savolainen, BM
        • Underetterforsker:
          • Ilkka Heinonen, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kirsi A Virtanen, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jukka Kemppainen, PhD
        • Underetterforsker:
          • Juhani Knuuti, Professor
        • Underetterforsker:
          • Pirjo Nuutila, Professor
        • Underetterforsker:
          • Jussi Pärkkä, MD
        • Underetterforsker:
          • Virva Lepomäki, MSc
        • Underetterforsker:
          • Riitta Parkkola, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De friske pasientene

  1. Alder 40-55
  2. BMI 18,5-30
  3. Fastende plasmaglukose mindre enn 6,1 mmol/l
  4. Normal glukosetoleransetest (OGTT)

Type 2 diabetespasienter:

  1. Alders-, kjønns- og BMI-matchet med studiefagene i fase 1
  2. I en god behandlingsbalanse
  3. Glykert hemoglobin (HbA1c) mindre enn 7,5 mmol/l
  4. To timers glukoseverdi i oral glukosetoleransetest (OGTT) mindre enn 10,0 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

De friske pasientene

  1. Blodtrykk > 140/90 mmHg
  2. Enhver kronisk sykdom
  3. Enhver kronisk medisinsk defekt eller skade som hindrer/forstyrrer hverdagen
  4. Historie med anorexia nervosa eller bulimi
  5. Anamnese med hvile eller anstrengelsesutløst astma
  6. Tidligere bruk av anabole steroider, tilsetningsstoffer eller andre substrater
  7. Røyking av tobakk, snusing eller bruk av narkotika.
  8. Betydelig bruk av alkohol
  9. Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan skape en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
  10. Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter som ville gjøre MR-avbildning kontraindisert
  11. Nåværende eller historie med regelmessig og systematisk treningstrening
  12. VO2max >40 ml/min/kg

Type 2 diabetespasienter:

  1. Enhver annen kronisk sykdom enn diabetes
  2. Blodtrykk > 140/90 mmHg
  3. Enhver kronisk medisinsk defekt eller skade som hindrer/forstyrrer hverdagen
  4. Historie med anorexia nervosa eller bulimi
  5. Anamnese med hvile eller anstrengelsesutløst astma
  6. Røyking av tobakk, snusing eller bruk av narkotika.
  7. Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan skape en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
  8. Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter som ville gjøre MR-avbildning kontraindisert
  9. Nåværende eller historie med regelmessig og systematisk treningstrening
  10. VO2max >40 ml/min/kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: HIT trening
Atferdsmessig: HIT treningsintervensjon
Aktiv komparator: Aerob treningstrening
Atferdsmessig: Intervensjon for aerob trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Turku University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Turku
University of Helsinki
Academy of Finland
European Foundation for the Study of Diabetes
Verve Research, Oulu, Finland
Ministry of Education and Culture, Finland
Orion Farmos Research Foundation
Turku PET Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2011

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 95/180/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger