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Gli effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità di breve durata sul metabolismo del glucosio e dei grassi nei tessuti in soggetti sani e pazienti con diabete di tipo 2 (HITPET)

28 aprile 2011 aggiornato da: Turku University Hospital
Gli obiettivi di questo studio sono di indagare gli effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità di breve durata sul metabolismo del glucosio e dei grassi nei tessuti in soggetti magri sani e pazienti diabetici di tipo 2 utilizzando metodi di imaging moderni e non invasivi tomografia a emissione di positroni (PET), risonanza magnetica (MRI) e spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Reclutamento
        • Turku PET Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jarna C Hannukainen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kari K Kalliokoski, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joonas J Eskelinen, BM
        • Sub-investigatore:
          • Anna Savolainen, BM
        • Sub-investigatore:
          • Ilkka Heinonen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kirsi A Virtanen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jukka Kemppainen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Juhani Knuuti, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Pirjo Nuutila, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Jussi Pärkkä, MD
        • Sub-investigatore:
          • Virva Lepomäki, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Riitta Parkkola, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti sani

  1. Età 40-55
  2. IMC 18,5-30
  3. Glicemia plasmatica a digiuno inferiore a 6,1 mmol/l
  4. Normale test di tolleranza al glucosio (OGTT)

I pazienti diabetici di tipo 2:

  1. Età, sesso e indice di massa corporea abbinati ai soggetti dello studio nella fase 1
  2. In un buon equilibrio terapeutico
  3. Emoglobina glicata (HbA1c) inferiore a 7,5 mmol/l
  4. Valore glicemico a due ore nel test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) inferiore a 10,0 mmol/l

Criteri di esclusione:

I pazienti sani

  1. Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
  2. Qualsiasi malattia cronica
  3. Qualsiasi difetto o lesione medica cronica che ostacola/interferisce la vita quotidiana
  4. Storia di anoressia nervosa o bulimia
  5. Storia di asma indotta da riposo o esercizio fisico
  6. Uso precedente di steroidi anabolizzanti, additivi o altri substrati
  7. Fumo di tabacco, assunzione di tabacco da fiuto o uso di stupefacenti.
  8. Consumo significativo di alcol
  9. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
  10. Presenza di qualsiasi oggetto ferromagnetico che renderebbe controindicato l'imaging RM
  11. Attuale o storia di allenamento fisico regolare e sistematico
  12. VO2max >40 ml/min/kg

I pazienti diabetici di tipo 2:

  1. Qualsiasi altra malattia cronica oltre al diabete
  2. Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
  3. Qualsiasi difetto o lesione medica cronica che ostacola/interferisce la vita quotidiana
  4. Storia di anoressia nervosa o bulimia
  5. Storia di asma indotta da riposo o esercizio fisico
  6. Fumo di tabacco, assunzione di tabacco da fiuto o uso di stupefacenti.
  7. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
  8. Presenza di qualsiasi oggetto ferromagnetico che renderebbe controindicato l'imaging MRI
  9. Attuale o storia di allenamento fisico regolare e sistematico
  10. VO2max >40 ml/min/kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento HIT
Comportamentale: Intervento dell'esercizio HIT
Comparatore attivo: Allenamento aerobico
Comportamentale: Intervento di esercizio aerobico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Turku University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Turku
University of Helsinki
Academy of Finland
European Foundation for the Study of Diabetes
Verve Research, Oulu, Finland
Ministry of Education and Culture, Finland
Orion Farmos Research Foundation
Turku PET Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 95/180/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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