Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadů sanitárních a hygienických zásahů ve velkém měřítku

3. listopadu 2011 aktualizováno: Water and Sanitation Program, World Bank

Hodnocení dopadu rozsáhlých sanitárních a hygienických zásahů v Peru, Tanzanii, Senegalu, Vietnamu, Indonésii a Indii

Tato studie se skládá z hodnocení dopadu (IE) projektů Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) a Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) v rámci programu Water and Sanitation Program (WSP) Světové banky. Cílem této studie je odhadnout kauzální dopad intervencí HWWS a TSSM na zdraví a blaho venkovských chudých v šesti rozvojových zemích: Peru, Tanzanie, Senegal, Vietnam, Indonésie a Indie. IE posoudí dopad expozice propagaci HWWS a TSSM na individuální hygienické a hygienické postupy a na zdraví a pohodu dětí ve věku 0-5 let. Zavedením exogenních variací v postupech mytí rukou a hygieny (prostřednictvím propagace HWWS a TSSM) IE také odpoví na řadu důležitých otázek souvisejících s účinkem zamýšlené změny chování (mytí rukou a lepší sanitace) na zdraví a pohodu, poskytuje tak informace o tom, do jaké míry toto chování mění zamýšlené výsledky rozvoje. Tato studie využívá klastrově randomizovaný experimentální design, přičemž geografické jednotky nazývané klastry (např. vesnice, obec, oddělení, v závislosti na administrativní struktuře země) jsou náhodně přiděleny k přijímání určitých složek intervencí Mytí rukou a Sanitace v případě léčebných ramen a žádné intervence Mytí rukou nebo Sanitace v případě kontrolních ramen. . Konečný vzorek pro hodnocení bude tvořit přibližně 14 000 náhodně vybraných domácností s alespoň jedním dítětem ve věku od 0 do 24 měsíců na začátku studie. Údaje budou shromažďovány od těchto 14 000 domácností (přibližně 54 781 subjektů) prostřednictvím průzkumů v domácnostech, antropometrických měření, vzorků krve a stolice, přímých pozorování chování a komunitních průzkumů. Shromážděná data budou analyzována pomocí přístupu rozdílů v rozdílech, kde to bude možné, a výsledky budou šířeny úředníkům zemí a dalším zúčastněným stranám.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21878

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň jedno dítě ve věku 0-24 měsíců (na začátku) žije v domácnosti
  • dospělý rodinný příslušník (matka primární pečovatelky vybraných dětí do studie) souhlasí s účastí ve studii a poskytuje souhlas s účastí dítěte

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervence mytí rukou
zvětšit mytí rukou mýdlem
Behaviorální: Změna chování při mytí rukou
Program změny chování při mytí rukou mýdlem (HWWS) rozšiřuje a zlepšuje stávající snahy o změnu chování v oblasti hygieny pomocí nových a inovativních propagačních přístupů s cílem dosáhnout rozsáhlého a trvalého zlepšování postupů mytí rukou pomocí mýdel. Mezi tyto přístupy patří sociální marketing k doručování zpráv o mytí rukou; široká a inkluzivní partnerství s vládou, soukromými komerčními marketingovými kanály a dotčenými spotřebitelskými skupinami a nevládními organizacemi.
Experimentální: Sanitační zásah
celková sanitace a marketing sanitace
Behaviorální: Celková hygiena a sanitární marketing
Program Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) je navržen tak, aby podporoval poptávku a nabídku vylepšené hygieny. Na straně poptávky zahrnuje „Community-Led Total Sanitation“ (CLTS). Na straně nabídky TSSM zahrnuje sanitární marketingové intervence. Jak CLTS, tak sanitární marketing do značné míry čerpají z komunikačních přístupů ke změně chování a sociálního marketingu, které byly dobře vyvinuty v jiných sektorech. Základní přístup TSSM také buduje udržitelnost a škálovatelnost prostřednictvím posilování prostředí, které umožňuje sanitární sektor na národní úrovni.
Experimentální: Kombinovaný
kombinované rozšiřování mytí rukou mýdlem a celková hygiena a sanitární marketingové zásahy
Behaviorální: Změna chování při mytí rukou
Program změny chování při mytí rukou mýdlem (HWWS) rozšiřuje a zlepšuje stávající snahy o změnu chování v oblasti hygieny pomocí nových a inovativních propagačních přístupů s cílem dosáhnout rozsáhlého a trvalého zlepšování postupů mytí rukou pomocí mýdel. Mezi tyto přístupy patří sociální marketing k doručování zpráv o mytí rukou; široká a inkluzivní partnerství s vládou, soukromými komerčními marketingovými kanály a dotčenými spotřebitelskými skupinami a nevládními organizacemi.
Behaviorální: Celková hygiena a sanitární marketing
Program Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) je navržen tak, aby podporoval poptávku a nabídku vylepšené hygieny. Na straně poptávky zahrnuje „Community-Led Total Sanitation“ (CLTS). Na straně nabídky TSSM zahrnuje sanitární marketingové intervence. Jak CLTS, tak sanitární marketing do značné míry čerpají z komunikačních přístupů ke změně chování a sociálního marketingu, které byly dobře vyvinuty v jiných sektorech. Základní přístup TSSM také buduje udržitelnost a škálovatelnost prostřednictvím posilování prostředí, které umožňuje sanitární sektor na národní úrovni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průjem u dětí do 5 let
Časové okno: rok po zásahu
výskyt a prevalence průjmu a vysoce důvěryhodných gastrointestinálních onemocnění (HCGI) u dětí mladších 5 let (výsledek měřen ve vybraných zemích)
rok po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ALRI u dětí do 5 let
Časové okno: rok po zásahu
výskyt a prevalence akutních infekcí dolních cest dýchacích (ALRI) u dětí mladších 5 let (výsledek měřen ve vybraných zemích)
rok po zásahu
Podvýživa u dětí do 5 let
Časové okno: rok po zásahu
prevalence zakrnění, chřadnutí a podváhy u dětí do 5 let pomocí zaznamenávání klíčových antropometrických měření (výsledek měřen ve vybraných zemích)
rok po zásahu
Anémie u dětí do 5 let
Časové okno: rok po zásahu
prevalence anémie u dětí ve věku 6 měsíců až 5 let měřením hladiny hemoglobinu v krvi (výsledek měřen ve vybraných zemích)
rok po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Water and Sanitation Program, World Bank

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
  • Ředitel studie: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
  • Vrchní vyšetřovatel: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
  • Vrchní vyšetřovatel: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
  • Vrchní vyšetřovatel: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1095420

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení