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Evaluación de impacto de intervenciones de saneamiento e higiene a gran escala

3 de noviembre de 2011 actualizado por: Water and Sanitation Program, World Bank

Evaluación de impacto de intervenciones de saneamiento e higiene a gran escala en Perú, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesia e India

Este estudio consiste en una evaluación de impacto (EI) de los proyectos Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) y Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) del Programa de Agua y Saneamiento (WSP) del Banco Mundial. El objetivo de este estudio es estimar el impacto causal de las intervenciones HWWS y TSSM en la salud y el bienestar de los pobres rurales en seis países en desarrollo: Perú, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesia e India. El IE evaluará el impacto de la exposición a la promoción de HWWS y TSSM en las prácticas de higiene y saneamiento a nivel individual, y en la salud y el bienestar de los niños de 0 a 5 años. Al introducir una variación exógena en las prácticas de lavado de manos y saneamiento (a través de la exposición a la promoción de HWWS y TSSM), el IE también responderá una serie de preguntas importantes relacionadas con el efecto del cambio de comportamiento previsto (lavado de manos y saneamiento mejorado) en la salud y el bienestar. proporcionando así información sobre la medida en que estos comportamientos alteran los resultados de desarrollo previstos. Este estudio utiliza un diseño experimental aleatorizado por conglomerados, en el que las unidades geográficas denominadas conglomerados (p. pueblo, comuna, barrio, dependiendo de la estructura administrativa del país) se asignan aleatoriamente para recibir ciertos componentes de las intervenciones de Lavado de manos y Saneamiento en el caso de los brazos de tratamiento, y ninguna intervención de Lavado de manos o Saneamiento en el caso de los brazos de control. . La muestra final para la evaluación consistirá en aproximadamente 14.000 hogares, seleccionados al azar, con al menos un niño entre 0 y 24 meses de edad al inicio del estudio. Se recopilarán datos de estos 14 000 hogares (aproximadamente 54 781 sujetos) a través de encuestas domiciliarias, mediciones antropométricas, muestras de sangre y heces, observaciones directas de comportamientos y encuestas comunitarias. Los datos recopilados se analizarán utilizando un enfoque de diferencias en diferencias, cuando sea posible, y los resultados se difundirán entre los funcionarios del país y otras partes interesadas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
21878

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos un niño de 0 a 24 meses (al inicio) vive en el hogar
  • miembro adulto de la familia (madre del cuidador principal de los niños seleccionados para el estudio) da su consentimiento para participar en el estudio y da su consentimiento para la participación del niño

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Experimental: Intervención de lavado de manos
escalar el lavado de manos con jabón
Conductual: Aumento del cambio de comportamiento de lavado de manos
El programa de cambio de comportamiento de lavado de manos con jabón (HWWS) amplía y mejora los esfuerzos existentes de cambio de comportamiento de higiene con enfoques promocionales nuevos e innovadores para generar una mejora generalizada y sostenida en las prácticas de lavado de manos con jabón. Estos enfoques incluyen el mercadeo social para entregar mensajes sobre el lavado de manos; asociaciones amplias e inclusivas con el gobierno, canales comerciales privados de comercialización y grupos de consumidores y ONG interesados.
Experimental: Intervención de saneamiento
saneamiento total y marketing de saneamiento
Conductual: Saneamiento Total y Marketing de Saneamiento
El programa Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) está diseñado para promover la demanda y la oferta de saneamiento mejorado. Por el lado de la demanda, incluye el "Saneamiento Total Liderado por la Comunidad" (CLTS). Por el lado de la oferta, TSSM incorpora intervenciones de marketing de saneamiento. Tanto SANTOLIC como el mercadeo del saneamiento se basan en gran medida en los enfoques de comunicación para el cambio de comportamiento y mercadeo social que han sido bien desarrollados en otros sectores. El enfoque básico de TSSM también genera sostenibilidad y escalabilidad a través del fortalecimiento del entorno propicio del sector de saneamiento a nivel nacional.
Experimental: Conjunto
Ampliación combinada del lavado de manos con jabón y saneamiento total e intervenciones de mercadeo del saneamiento.
Conductual: Aumento del cambio de comportamiento de lavado de manos
El programa de cambio de comportamiento de lavado de manos con jabón (HWWS) amplía y mejora los esfuerzos existentes de cambio de comportamiento de higiene con enfoques promocionales nuevos e innovadores para generar una mejora generalizada y sostenida en las prácticas de lavado de manos con jabón. Estos enfoques incluyen el mercadeo social para entregar mensajes sobre el lavado de manos; asociaciones amplias e inclusivas con el gobierno, canales comerciales privados de comercialización y grupos de consumidores y ONG interesados.
Conductual: Saneamiento Total y Marketing de Saneamiento
El programa Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) está diseñado para promover la demanda y la oferta de saneamiento mejorado. Por el lado de la demanda, incluye el "Saneamiento Total Liderado por la Comunidad" (CLTS). Por el lado de la oferta, TSSM incorpora intervenciones de marketing de saneamiento. Tanto SANTOLIC como el mercadeo del saneamiento se basan en gran medida en los enfoques de comunicación para el cambio de comportamiento y mercadeo social que han sido bien desarrollados en otros sectores. El enfoque básico de TSSM también genera sostenibilidad y escalabilidad a través del fortalecimiento del entorno propicio del sector de saneamiento a nivel nacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diarrea en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: un año después de la intervención
incidencia y prevalencia de diarrea y enfermedad gastrointestinal altamente creíble (HCGI) en niños menores de 5 años (resultado medido en países seleccionados)
un año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ALRI en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: un año después de la intervención
incidencia y prevalencia de infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores (IRAB) en niños menores de 5 años (resultado medido en países seleccionados)
un año después de la intervención
Desnutrición en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: un año después de la intervención
prevalencia del retraso del crecimiento, la emaciación y la insuficiencia ponderal en niños menores de 5 años mediante el registro de medidas antropométricas clave (resultado medido en países seleccionados)
un año después de la intervención
Anemia en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: un año después de la intervención
prevalencia de anemia en niños de 6 meses a 5 años mediante la medición de los niveles de hemoglobina en la sangre (resultado medido en países seleccionados)
un año después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Water and Sanitation Program, World Bank

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
  • Director de estudio: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Investigador principal: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Investigador principal: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Investigador principal: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
  • Investigador principal: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
  • Investigador principal: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
  • Investigador principal: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
  • Investigador principal: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
  • Investigador principal: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
  • Investigador principal: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
  • Investigador principal: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Investigador principal: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
  • Investigador principal: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Investigador principal: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
  • Investigador principal: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
  • Investigador principal: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de noviembre de 2011

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1095420

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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