Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu interwencji sanitarnych i higienicznych na dużą skalę

3 listopada 2011 zaktualizowane przez: Water and Sanitation Program, World Bank

Ocena wpływu interwencji sanitarnych i higienicznych na dużą skalę w Peru, Tanzanii, Senegalu, Wietnamie, Indonezji i Indiach

Niniejsze badanie składa się z oceny wpływu (IE) projektów zwiększania skali mycia rąk za pomocą mydła (HWWS) oraz kompleksowego marketingu sanitarnego i sanitarnego (TSSM) w ramach programu Water and Sanitation Program (WSP) Banku Światowego. Celem tego badania jest oszacowanie przyczynowego wpływu interwencji HWWS i TSSM na zdrowie i dobrobyt ubogich obszarów wiejskich w sześciu krajach rozwijających się: Peru, Tanzanii, Senegalu, Wietnamie, Indonezji i Indiach. IE oceni wpływ narażenia na promocję HWWS i TSSM na praktyki higieniczne i sanitarne na poziomie indywidualnym oraz na zdrowie i dobrostan dzieci w wieku 0-5 lat. Wprowadzając egzogenne zmiany w praktykach mycia rąk i higieny (poprzez ekspozycję na promocję HWWS i TSSM), IE odpowie również na szereg ważnych pytań związanych z wpływem zamierzonej zmiany zachowania (mycie rąk i poprawa warunków sanitarnych) na zdrowie i dobrostan, dostarczając w ten sposób informacji o stopniu, w jakim te zachowania zmieniają zamierzone wyniki rozwojowe. W tym badaniu zastosowano losowy projekt eksperymentalny oparty na klastrach, w którym jednostki geograficzne zwane klastrami (np. wieś, gmina, okręg, w zależności od struktury administracyjnej kraju) są losowo przydzielane do otrzymywania określonych elementów interwencji w zakresie mycia rąk i urządzeń sanitarnych w przypadku ramion terapeutycznych oraz bez interwencji w zakresie mycia rąk lub urządzeń sanitarnych w przypadku ramion kontrolnych. . Ostateczna próba do oceny będzie się składać z około 14 000 losowo wybranych gospodarstw domowych, z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 0 do 24 miesięcy na początku badania. Dane zostaną zebrane z tych 14 000 gospodarstw domowych (około 54 781 osób) poprzez ankiety domowe, pomiary antropometryczne, próbki krwi i kału, bezpośrednie obserwacje zachowań i ankiety społeczne. Zebrane dane zostaną przeanalizowane, tam gdzie to możliwe, z zastosowaniem podejścia opartego na różnicach w różnicach, a wyniki zostaną rozpowszechnione wśród urzędników krajowych i innych zainteresowanych stron.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21878

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przynajmniej jedno dziecko w wieku 0-24 miesięcy (na początku) mieszka w gospodarstwie domowym
  • pełnoletni członek rodziny (matka głównego opiekuna wybranych dzieci do badania) wyraża zgodę na udział w badaniu i wyraża zgodę na udział dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca mycia rąk
zwiększenie skali mycia rąk mydłem
Behawioralne: Skalowanie zmiany zachowań związanych z myciem rąk
Program zmiany zachowań związanych z myciem rąk mydłem (HWWS) rozszerza i usprawnia istniejące wysiłki na rzecz zmiany zachowań higienicznych za pomocą nowych i innowacyjnych podejść promocyjnych w celu wygenerowania powszechnej i trwałej poprawy praktyk mycia rąk mydłem. Podejścia te obejmują marketing społecznościowy w celu dostarczania komunikatów dotyczących mycia rąk; szerokie i integracyjne partnerstwa z rządem, prywatnymi kanałami marketingu komercyjnego oraz zainteresowanymi grupami konsumenckimi i organizacjami pozarządowymi.
Eksperymentalny: Interwencja sanitarna
totalna higiena i marketing sanitarny
Behawioralne: Total sanitarny i marketing sanitarny
Program Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) ma na celu promowanie popytu i podaży ulepszonych warunków sanitarnych. Po stronie popytu obejmuje „całkowite warunki sanitarne kierowane przez społeczność” (CLTS). Po stronie podaży TSSM obejmuje interwencje marketingowe dotyczące urządzeń sanitarnych. Zarówno CLTS, jak i marketing sanitarny w dużym stopniu opierają się na metodach komunikacji zmiany zachowań i marketingu społecznego, które zostały dobrze rozwinięte w innych sektorach. Podstawowe podejście TSSM buduje również zrównoważony rozwój i skalowalność poprzez wzmocnienie sprzyjającego środowiska sektora sanitarnego na poziomie krajowym.
Eksperymentalny: Łączny
połączone zwiększanie skali mycia rąk za pomocą mydła oraz kompleksowe zabiegi sanitarne i marketingowe
Behawioralne: Skalowanie zmiany zachowań związanych z myciem rąk
Program zmiany zachowań związanych z myciem rąk mydłem (HWWS) rozszerza i usprawnia istniejące wysiłki na rzecz zmiany zachowań higienicznych za pomocą nowych i innowacyjnych podejść promocyjnych w celu wygenerowania powszechnej i trwałej poprawy praktyk mycia rąk mydłem. Podejścia te obejmują marketing społecznościowy w celu dostarczania komunikatów dotyczących mycia rąk; szerokie i integracyjne partnerstwa z rządem, prywatnymi kanałami marketingu komercyjnego oraz zainteresowanymi grupami konsumenckimi i organizacjami pozarządowymi.
Behawioralne: Total sanitarny i marketing sanitarny
Program Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) ma na celu promowanie popytu i podaży ulepszonych warunków sanitarnych. Po stronie popytu obejmuje „całkowite warunki sanitarne kierowane przez społeczność” (CLTS). Po stronie podaży TSSM obejmuje interwencje marketingowe dotyczące urządzeń sanitarnych. Zarówno CLTS, jak i marketing sanitarny w dużym stopniu opierają się na metodach komunikacji zmiany zachowań i marketingu społecznego, które zostały dobrze rozwinięte w innych sektorach. Podstawowe podejście TSSM buduje również zrównoważony rozwój i skalowalność poprzez wzmocnienie sprzyjającego środowiska sektora sanitarnego na poziomie krajowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biegunka u dzieci poniżej 5
Ramy czasowe: rok po interwencji
zapadalność i rozpowszechnienie biegunki i wysoce wiarygodnej choroby przewodu pokarmowego (HCGI) u dzieci poniżej 5 roku życia (wyniki mierzone w wybranych krajach)
rok po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ALRI u dzieci poniżej 5
Ramy czasowe: rok po interwencji
zapadalność i chorobowość ostrych infekcji dolnych dróg oddechowych (ALRI) u dzieci poniżej 5 roku życia (wyniki mierzone w wybranych krajach)
rok po interwencji
Niedożywienie u dzieci poniżej 5
Ramy czasowe: rok po interwencji
rozpowszechnienie karłowatości, wyniszczenia i niedowagi u dzieci poniżej 5 roku życia poprzez rejestrację kluczowych pomiarów antropometrycznych (wyniki mierzone w wybranych krajach)
rok po interwencji
Niedokrwistość u dzieci poniżej 5. roku życia
Ramy czasowe: rok po interwencji
częstość występowania niedokrwistości u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat na podstawie pomiaru poziomu hemoglobiny we krwi (wynik mierzony w wybranych krajach)
rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Water and Sanitation Program, World Bank

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
  • Dyrektor Studium: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Główny śledczy: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Główny śledczy: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Główny śledczy: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
  • Główny śledczy: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
  • Główny śledczy: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
  • Główny śledczy: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
  • Główny śledczy: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
  • Główny śledczy: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
  • Główny śledczy: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
  • Główny śledczy: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Główny śledczy: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
  • Główny śledczy: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Główny śledczy: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
  • Główny śledczy: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
  • Główny śledczy: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1095420

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami