Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af storskala sanitets- og hygiejneindgreb

3. november 2011 opdateret af: Water and Sanitation Program, World Bank

Effektevaluering af storstilede sanitets- og hygiejneinterventioner i Peru, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesien og Indien

Denne undersøgelse består af en effektevaluering (IE) af opskalering af håndvask med sæbe (HWWS) og Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) projekter fra Verdensbankens Water and Sanitation Program (WSP). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere årsagsvirkningen af ​​HWWS- og TSSM-interventionerne på sundhed og velfærd for de fattige på landet i seks udviklingslande: Peru, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesien og Indien. IE vil vurdere virkningen af ​​eksponering for HWWS- og TSSM-fremstød på individuelt niveau hygiejne- og sanitetspraksis og på sundhed og velfærd for børn i alderen 0-5 år. Ved at indføre eksogen variation i håndvask og sanitetspraksis (gennem eksponering for HWWS og TSSM-fremstødet), vil IE også besvare en række vigtige spørgsmål relateret til effekten af ​​den tilsigtede adfærdsændring (håndvask og forbedret sanitet) på sundhed og velfærd, giver således information om, i hvilket omfang disse adfærd ændrer tilsigtede udviklingsresultater. Denne undersøgelse bruger et klynge-randomiseret eksperimentelt design, hvorved de geografiske enheder kaldet klynger (f.eks. landsby, kommune, menighed, afhængigt af landets administrative struktur) er tilfældigt tildelt til at modtage visse komponenter i håndvask- og sanitetsindgrebene i tilfælde af behandlingsvåben, og ingen håndvask- eller sanitetsindgreb i tilfælde af kontrolvåben. . Den endelige prøve til evalueringen vil bestå af ca. 14.000 husstande, tilfældigt udvalgt, med mindst ét ​​barn mellem 0 og 24 måneder ved baseline. Data vil blive indsamlet fra disse 14.000 husstande (ca. 54.781 forsøgspersoner) gennem husstandsundersøgelser, antropometriske målinger, blod- og afføringsprøver, direkte observationer af adfærd og samfundsundersøgelser. De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af en tilgang til forskelle i forskelle, hvor det er muligt, og resultaterne vil blive formidlet til embedsmænd i landet og andre interessenter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21878

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst et barn 0-24 måneder (ved baseline) bor i husstanden
  • voksent familiemedlem (mor til primær omsorgsperson for de udvalgte børn til undersøgelsen) giver samtykke til at deltage i undersøgelsen og giver samtykke til barnets deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Håndvask intervention
opskalering af håndvask med sæbe
Adfærdsmæssigt: Opskalering Ændring af håndvaskadfærd
Handwashing with soap (HWWS) adfærdsændringsprogrammet udvider og forbedrer eksisterende hygiejneadfærdsændringsindsatser med nye og innovative salgsfremmende tilgange for at generere udbredt og vedvarende forbedring af håndvask med sæbepraksis. Disse tilgange omfatter social marketing for at levere håndvask-budskaber; brede og inkluderende partnerskaber med regeringen, private kommercielle markedsføringskanaler og berørte forbrugergrupper og ngo'er.
Eksperimentel: Sanitetsintervention
total sanitet og sanitet markedsføring
Adfærdsmæssigt: Total Sanitet og Sanitet Marketing
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) program er designet til at fremme efterspørgsel efter og udbud af forbedret sanitet. På efterspørgselssiden inkluderer det "Community-Led Total Sanitation" (CLTS). På udbudssiden inkorporerer TSSM markedsføringstiltag til sanitet. Både CLTS og sanitetsmarkedsføring trækker i høj grad på adfærdsændringskommunikation og sociale markedsføringstilgange, som er veludviklet i andre sektorer. Den grundlæggende TSSM-tilgang bygger også bæredygtighed og skalerbarhed gennem styrkelsen af ​​det nationale sanitetssektor, der muliggør miljø.
Eksperimentel: Kombineret
kombineret opskalering af håndvask med sæbe og total sanitet og sanitet markedsføringsinterventioner
Adfærdsmæssigt: Opskalering Ændring af håndvaskadfærd
Handwashing with soap (HWWS) adfærdsændringsprogrammet udvider og forbedrer eksisterende hygiejneadfærdsændringsindsatser med nye og innovative salgsfremmende tilgange for at generere udbredt og vedvarende forbedring af håndvask med sæbepraksis. Disse tilgange omfatter social marketing for at levere håndvask-budskaber; brede og inkluderende partnerskaber med regeringen, private kommercielle markedsføringskanaler og berørte forbrugergrupper og ngo'er.
Adfærdsmæssigt: Total Sanitet og Sanitet Marketing
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) program er designet til at fremme efterspørgsel efter og udbud af forbedret sanitet. På efterspørgselssiden inkluderer det "Community-Led Total Sanitation" (CLTS). På udbudssiden inkorporerer TSSM markedsføringstiltag til sanitet. Både CLTS og sanitetsmarkedsføring trækker i høj grad på adfærdsændringskommunikation og sociale markedsføringstilgange, som er veludviklet i andre sektorer. Den grundlæggende TSSM-tilgang bygger også bæredygtighed og skalerbarhed gennem styrkelsen af ​​det nationale sanitetssektor, der muliggør miljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diarré hos børn under 5 år
Tidsramme: et år efter indgrebet
forekomst og forekomst af diarré og meget troværdig gastrointestinal sygdom (HCGI) hos børn under 5 år (resultat målt i udvalgte lande)
et år efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALRI hos børn under 5 år
Tidsramme: et år efter indgrebet
forekomst og prævalens af akutte nedre luftvejsinfektioner (ALRI) hos børn under 5 år (resultat målt i udvalgte lande)
et år efter indgrebet
Underernæring hos børn under 5 år
Tidsramme: et år efter indgrebet
udbredelse af forkrøpning, svind og undervægt hos børn under 5 år ved registrering af centrale antropometriske målinger (resultat målt i udvalgte lande)
et år efter indgrebet
Anæmi hos børn under 5 år
Tidsramme: et år efter indgrebet
forekomst af anæmi hos børn i alderen 6 måneder til 5 år ved måling af hæmoglobinniveauer i blodet (resultat målt i udvalgte lande)
et år efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Water and Sanitation Program, World Bank

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
  • Studieleder: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Ledende efterforsker: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Ledende efterforsker: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Ledende efterforsker: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
  • Ledende efterforsker: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
  • Ledende efterforsker: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
  • Ledende efterforsker: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
  • Ledende efterforsker: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
  • Ledende efterforsker: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
  • Ledende efterforsker: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
  • Ledende efterforsker: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
  • Ledende efterforsker: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1095420

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger