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Avaliação de Impacto de Saneamento em Grande Escala e Intervenções de Higiene

3 de novembro de 2011 atualizado por: Water and Sanitation Program, World Bank

Avaliação do impacto de intervenções de saneamento e higiene em larga escala no Peru, Tanzânia, Senegal, Vietnã, Indonésia e Índia

Este estudo consiste em uma avaliação de impacto (IE) dos projetos Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) e Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) do Programa de Água e Saneamento (WSP) do Banco Mundial. O objetivo deste estudo é estimar o impacto causal das intervenções HWWS e TSSM na saúde e bem-estar dos pobres rurais em seis países em desenvolvimento: Peru, Tanzânia, Senegal, Vietnã, Indonésia e Índia. O IE avaliará o impacto da exposição à promoção de HWWS e TSSM nas práticas individuais de higiene e saneamento e na saúde e bem-estar de crianças de 0 a 5 anos de idade. Ao introduzir variação exógena nas práticas de lavagem das mãos e higienização (através da exposição à promoção de HWWS e TSSM), o IE também responderá a uma série de questões importantes relacionadas ao efeito da mudança comportamental pretendida (lavagem das mãos e saneamento melhorado) na saúde e bem-estar, fornecendo assim informações sobre até que ponto esses comportamentos alteram os resultados de desenvolvimento pretendidos. Este estudo usa um design experimental randomizado por cluster, em que as unidades geográficas chamadas de clusters (por exemplo, vila, comuna, enfermaria, dependendo da estrutura administrativa do país) são designados aleatoriamente para receber certos componentes das intervenções de Lavagem das Mãos e Saneamento no caso de braços de tratamento, e nenhuma intervenção de Lavagem de Mãos ou Saneamento no caso de braços de controle. . A amostra final para a avaliação consistirá em aproximadamente 14.000 domicílios, selecionados aleatoriamente, com pelo menos uma criança entre 0 e 24 meses de idade na linha de base. Os dados serão coletados desses 14.000 domicílios (aproximadamente 54.781 indivíduos) por meio de pesquisas domiciliares, medições antropométricas, amostras de sangue e fezes, observações diretas de comportamentos e pesquisas comunitárias. Os dados coletados serão analisados ​​usando uma abordagem de diferenças nas diferenças, sempre que possível, e os resultados serão divulgados aos funcionários do país e outras partes interessadas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
21878

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos uma criança de 0 a 24 meses (na linha de base) mora na casa
  • membro adulto da família (mãe do cuidador principal das crianças selecionadas para o estudo) consente em participar do estudo e dá consentimento para a participação da criança

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Intervenção de lavagem das mãos
intensificar a lavagem das mãos com sabão
Comportamental: Ampliando a Mudança de Comportamento de Lavar as Mãos
O programa de mudança de comportamento de Lavar as mãos com sabão (HWWS) expande e melhora os esforços de mudança de comportamento de higiene existentes com abordagens promocionais novas e inovadoras, a fim de gerar melhorias generalizadas e sustentadas nas práticas de lavagem das mãos com sabão. Essas abordagens incluem marketing social para transmitir mensagens de lavagem das mãos; parcerias amplas e inclusivas com o governo, canais de marketing comerciais privados e grupos de consumidores e ONGs interessados.
Experimental: Intervenção Sanitária
saneamento total e marketing de saneamento
Comportamental: Saneamento Total e Marketing de Saneamento
O programa Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) foi concebido para promover a procura e a oferta de saneamento melhorado. Do lado da procura, inclui o “Saneamento Total Liderado pela Comunidade” (CLTS). Do lado da oferta, o TSSM incorpora intervenções de marketing de saneamento. Tanto o CLTS como o marketing de saneamento baseiam-se fortemente nas abordagens de comunicação para mudança de comportamento e marketing social que foram bem desenvolvidas noutros sectores. A abordagem básica do TSSM também cria sustentabilidade e escalabilidade por meio do fortalecimento do ambiente propício do setor de saneamento em nível nacional.
Experimental: Combinado
combinação de intensificação da lavagem das mãos com sabão e saneamento total e intervenções de marketing de saneamento
Comportamental: Ampliando a Mudança de Comportamento de Lavar as Mãos
O programa de mudança de comportamento de Lavar as mãos com sabão (HWWS) expande e melhora os esforços de mudança de comportamento de higiene existentes com abordagens promocionais novas e inovadoras, a fim de gerar melhorias generalizadas e sustentadas nas práticas de lavagem das mãos com sabão. Essas abordagens incluem marketing social para transmitir mensagens de lavagem das mãos; parcerias amplas e inclusivas com o governo, canais de marketing comerciais privados e grupos de consumidores e ONGs interessados.
Comportamental: Saneamento Total e Marketing de Saneamento
O programa Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) foi concebido para promover a procura e a oferta de saneamento melhorado. Do lado da procura, inclui o “Saneamento Total Liderado pela Comunidade” (CLTS). Do lado da oferta, o TSSM incorpora intervenções de marketing de saneamento. Tanto o CLTS como o marketing de saneamento baseiam-se fortemente nas abordagens de comunicação para mudança de comportamento e marketing social que foram bem desenvolvidas noutros sectores. A abordagem básica do TSSM também cria sustentabilidade e escalabilidade por meio do fortalecimento do ambiente propício do setor de saneamento em nível nacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diarréia em crianças menores de 5 anos
Prazo: um ano após a intervenção
incidência e prevalência de diarreia e doença gastrointestinal de alta credibilidade (HCGI) em crianças menores de 5 anos (resultado medido em países selecionados)
um ano após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ALRI em crianças menores de 5 anos
Prazo: um ano após a intervenção
incidência e prevalência de infecções respiratórias agudas inferiores (ALRI) em crianças menores de 5 anos (resultado medido em países selecionados)
um ano após a intervenção
Desnutrição em crianças menores de 5 anos
Prazo: um ano após a intervenção
prevalência de atraso no crescimento, emagrecimento e baixo peso em crianças menores de 5 anos, registrando as principais medidas antropométricas (resultado medido em países selecionados)
um ano após a intervenção
Anemia em crianças menores de 5 anos
Prazo: um ano após a intervenção
prevalência de anemia em crianças de 6 meses a 5 anos de idade medindo os níveis de hemoglobina no sangue (resultado medido em países selecionados)
um ano após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Water and Sanitation Program, World Bank

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
  • Diretor de estudo: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Investigador principal: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Investigador principal: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Investigador principal: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
  • Investigador principal: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
  • Investigador principal: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
  • Investigador principal: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
  • Investigador principal: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
  • Investigador principal: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
  • Investigador principal: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
  • Investigador principal: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Investigador principal: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
  • Investigador principal: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Investigador principal: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
  • Investigador principal: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
  • Investigador principal: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2011

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1095420

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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