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Folgenabschätzung groß angelegter Sanitär- und Hygienemaßnahmen

3. November 2011 aktualisiert von: Water and Sanitation Program, World Bank

Folgenabschätzung groß angelegter Sanitär- und Hygienemaßnahmen in Peru, Tansania, Senegal, Vietnam, Indonesien und Indien

Diese Studie besteht aus einer Folgenabschätzung (IE) der Projekte Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) und Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) des Water and Sanitation Program (WSP) der Weltbank. Ziel dieser Studie ist es, die kausalen Auswirkungen der HWWS- und TSSM-Interventionen auf die Gesundheit und das Wohlergehen der ländlichen Armen in sechs Entwicklungsländern abzuschätzen: Peru, Tansania, Senegal, Vietnam, Indonesien und Indien. Das IE wird die Auswirkungen der Exposition gegenüber der HWWS- und TSSM-Werbung auf die Hygiene- und Hygienepraktiken auf individueller Ebene sowie auf die Gesundheit und das Wohlergehen von Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren bewerten. Durch die Einführung exogener Variationen in den Praktiken des Händewaschens und der Hygiene (durch Kontakt mit der HWWS- und TSSM-Förderung) wird das IE auch eine Reihe wichtiger Fragen in Bezug auf die Auswirkungen der beabsichtigten Verhaltensänderung (Händewaschen und verbesserte Hygiene) auf Gesundheit und Wohlbefinden beantworten. Dadurch werden Informationen darüber bereitgestellt, inwieweit diese Verhaltensweisen die beabsichtigten Entwicklungsergebnisse verändern. Diese Studie verwendet ein Cluster-randomisiertes experimentelles Design, wobei die als Cluster bezeichneten geografischen Einheiten (z. Dorf, Gemeinde, Gemeinde, je nach Verwaltungsstruktur des Landes) werden zufällig zugewiesen, um bestimmte Komponenten der Handwasch- und Hygieneinterventionen im Fall von Behandlungsarmen zu erhalten, und keine Handwasch- oder Hygieneinterventionen im Fall von Kontrollarmen. . Die endgültige Stichprobe für die Bewertung besteht aus ungefähr 14.000 zufällig ausgewählten Haushalten mit mindestens einem Kind zwischen 0 und 24 Monaten zu Studienbeginn. Von diesen 14.000 Haushalten (ca. 54.781 Probanden) werden Daten durch Haushaltserhebungen, anthropometrische Messungen, Blut- und Stuhlproben, direkte Verhaltensbeobachtungen und Gemeindebefragungen erhoben. Die gesammelten Daten werden nach Möglichkeit mithilfe eines Differenzen-in-Unterschiede-Ansatzes analysiert, und die Ergebnisse werden an Länderbeamte und andere Interessengruppen weitergegeben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21878

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens ein Kind im Alter von 0-24 Monaten (zu Studienbeginn) lebt im Haushalt
  • erwachsenes Familienmitglied (Mutter der primären Bezugsperson der für die Studie ausgewählten Kinder) stimmt der Teilnahme an der Studie zu und erteilt die Zustimmung zur Teilnahme des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention beim Händewaschen
Ausweitung des Händewaschens mit Seife
Verhalten: Skalierung des Verhaltens beim Händewaschen
Das Programm zur Verhaltensänderung beim Händewaschen mit Seife (HWWS) erweitert und verbessert bestehende Bemühungen zur Änderung des Hygieneverhaltens mit neuen und innovativen Werbeansätzen, um eine umfassende und nachhaltige Verbesserung der Praktiken des Händewaschens mit Seife zu erzielen. Zu diesen Ansätzen gehören soziales Marketing, um Handwaschbotschaften zu übermitteln; breite und integrative Partnerschaften mit der Regierung, privaten kommerziellen Marketingkanälen und betroffenen Verbrauchergruppen und NGOs.
Experimental: Sanitäre Eingriffe
Gesamthygiene und Sanitärmarketing
Verhalten: Gesamthygiene und Sanitärmarketing
Das Programm Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) soll die Nachfrage nach und das Angebot an verbesserten sanitären Einrichtungen fördern. Auf der Nachfrageseite umfasst es „Community-Led Total Sanitation“ (CLTS). Auf der Angebotsseite beinhaltet TSSM Marketinginterventionen für Sanitäranlagen. Sowohl CLTS als auch Sanitärmarketing stützen sich stark auf die Kommunikations- und Social-Marketing-Ansätze zur Verhaltensänderung, die in anderen Sektoren gut entwickelt wurden. Der grundlegende TSSM-Ansatz baut auch Nachhaltigkeit und Skalierbarkeit durch die Stärkung des sanitären Sektors auf nationaler Ebene auf, das ein Umfeld ermöglicht.
Experimental: Kombiniert
kombinierte Ausweitung des Händewaschens mit Seife und umfassende sanitäre Einrichtungen und Maßnahmen zur Vermarktung von sanitären Einrichtungen
Verhalten: Skalierung des Verhaltens beim Händewaschen
Das Programm zur Verhaltensänderung beim Händewaschen mit Seife (HWWS) erweitert und verbessert bestehende Bemühungen zur Änderung des Hygieneverhaltens mit neuen und innovativen Werbeansätzen, um eine umfassende und nachhaltige Verbesserung der Praktiken des Händewaschens mit Seife zu erzielen. Zu diesen Ansätzen gehören soziales Marketing, um Handwaschbotschaften zu übermitteln; breite und integrative Partnerschaften mit der Regierung, privaten kommerziellen Marketingkanälen und betroffenen Verbrauchergruppen und NGOs.
Verhalten: Gesamthygiene und Sanitärmarketing
Das Programm Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) soll die Nachfrage nach und das Angebot an verbesserten sanitären Einrichtungen fördern. Auf der Nachfrageseite umfasst es „Community-Led Total Sanitation“ (CLTS). Auf der Angebotsseite beinhaltet TSSM Marketinginterventionen für Sanitäranlagen. Sowohl CLTS als auch Sanitärmarketing stützen sich stark auf die Kommunikations- und Social-Marketing-Ansätze zur Verhaltensänderung, die in anderen Sektoren gut entwickelt wurden. Der grundlegende TSSM-Ansatz baut auch Nachhaltigkeit und Skalierbarkeit durch die Stärkung des sanitären Sektors auf nationaler Ebene auf, das ein Umfeld ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchfall bei Kindern unter 5 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Inzidenz und Prävalenz von Durchfall und höchst glaubwürdiger Magen-Darm-Erkrankung (HCGI) bei Kindern unter 5 Jahren (Ergebnis gemessen in ausgewählten Ländern)
ein Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ALRI bei Kindern unter 5 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Inzidenz und Prävalenz akuter Infektionen der unteren Atemwege (ALRI) bei Kindern unter 5 Jahren (Ergebnis gemessen in ausgewählten Ländern)
ein Jahr nach dem Eingriff
Mangelernährung bei Kindern unter 5 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Prävalenz von Wachstumsverzögerung, Auszehrung und Untergewicht bei Kindern unter 5 Jahren durch Aufzeichnung wichtiger anthropometrischer Messungen (Ergebnis in ausgewählten Ländern gemessen)
ein Jahr nach dem Eingriff
Anämie bei Kindern unter 5 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Prävalenz von Anämie bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren durch Messung des Hämoglobinspiegels im Blut (Ergebnis in ausgewählten Ländern gemessen)
ein Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Water and Sanitation Program, World Bank

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
  • Studienleiter: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Hauptermittler: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Hauptermittler: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
  • Hauptermittler: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
  • Hauptermittler: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
  • Hauptermittler: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
  • Hauptermittler: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
  • Hauptermittler: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
  • Hauptermittler: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
  • Hauptermittler: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
  • Hauptermittler: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Hauptermittler: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
  • Hauptermittler: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
  • Hauptermittler: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
  • Hauptermittler: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
  • Hauptermittler: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1095420

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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