Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaný informační a sociální systém pro připomenutí (PRISM)

3. ledna 2019 aktualizováno: Sara J Czaja, University of Miami

Personalizovaný systém připomenutí informací a sociálního managementu - PRISM

Přestože technologie nabízí velký potenciál pro zlepšení zdraví a duševní pohody starších dospělých, jsou zapotřebí rozsáhlé studie, aby se kvantifikovala hodnota technologie a aby výzkumníci lépe porozuměli překážkám v přístupu k technologiím mezi staršími dospělými a strategiím, které jsou účinné při odstraňování těchto překážek. . Tato randomizovaná terénní studie napříč lokalitami vyhodnotí snadno použitelný systém personalizovaného upomínkového informačního a sociálního managementu (PRISM) navržený pro podporu sociální konektivity, paměti, budování dovedností a přístupu ke zdrojům pro starší dospělé. Systém PRISM (podmínka PRISM C) bude porovnán s podmínkou řízení informací notebooku (podmínka PRISM B). Cílovou populací jsou starší dospělí, kteří žijí sami doma a jsou ohroženi izolací. Cílem studie je shromáždit systematické důkazy o hodnotě technologie pro starší dospělé a identifikovat faktory, které ovlivňují použití a použitelnost, přijetí a přijetí technologie. Vyšetřovatelé také shromáždí dlouhodobé údaje o výhodách systému. Účastníci ve věku 65 - 85 let (100 na místo) budou náhodně přiřazeni po základním hodnocení jedné ze dvou podmínek: PRISM C podmínka, kdy účastníci obdrží technologický systém, nebo podmínka PRISM B pouze kontrola, kdy účastníci obdrží notebook, který obsahuje informace podobné které jsou poskytovány v PRISM C (např. příručka zdrojů). Kategorie informací poskytovaných v notebooku jsou podobné funkcím poskytovaným v systému. Mezi účastníky budou muži a ženy, kteří nemají domácí počítač a mají omezené zkušenosti s internetem. Intervenční doba je 12 měsíců. Soubor měřítek, které zahrnují demografické informace, postoje k technologiím (včetně počítačového self-efficicacy a počítačového komfortu), technologie, zkušenosti s počítačem a internetem, funkční nezávislost a pohodu, emoční pohodu, sociální podporu/izolaci a kvalitu života budou podávány na začátku a 6 a 12 měsíců po randomizaci. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí kognitivní schopnosti na začátku a po dvanácti měsících. Vyšetřovatelé také shromáždí údaje týkající se používání technologií a sociálních interakcí prostřednictvím krátkého telefonického rozhovoru 18 měsíců po randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65+ let
  • Žijte sami v komunitě v nezávislém bytě
  • Minimální používání počítače a internetu za poslední tři měsíce
  • anglicky mluvící
  • Umí číst anglicky na úrovni 6. ročníku
  • Má telefon
  • 20/60 Vision s nebo bez korekce
  • Nezaměstnaný nebo dobrovolník déle než 5 hodin/týden
  • Netráví více než 10 hodin/týden v Senior Centru nebo Formální organizaci
  • Plánování zůstat v oblasti ve stejných životních podmínkách po dobu trvání intervence

Kritéria vyloučení:

  • Slepý nebo hluchý
  • Kognitivně postižené (MMSE) < 26
  • Test plné paměti objektů < 20 nebo 19
  • Smrtelná choroba
  • Těžké motorické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: PRISM B: Stav notebooku
Telefonické odbavovací hovory a notebook obsahující podobné kategorie informací jako funkce počítačového systému PRISM C, jako je průvodce zdroji; hry; učebna a informace, kalendář.
Behaviorální: PRISM B: Stav notebooku
Telefonické odbavovací hovory a zápisník, který obsahuje informace o komunitních zdrojích, hrách; témata, která zajímají seniory; kalendář a seznam kontaktů.
Experimentální: PRISM C: Stav počítače
Počítačový systém určený k podpoře socializace a přístupu ke zdrojům; znalosti a budoucí paměť. Systém je umístěn v domácnostech osob randomizovaných do stavu po dobu 12 měsíců.
Behaviorální: PRISM C: Stav počítače
Specializovaný počítačový systém určený k podpoře sociální konektivity a přístupu ke zdrojům; znalosti a budoucí paměť

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální izolace měřená stupnicí přátelství
Časové okno: Základní a 6. měsíc
Měří úroveň sociální izolace od výchozího stavu do 6. měsíce sledování. Nižší skóre znamená menší sociální izolaci. Rozsah (0-24) .
Základní a 6. měsíc
Změna úrovně sociální podpory měřená stupnicí sociální podpory
Časové okno: Základní a 6. měsíc
Měří míru sociální opory od výchozího stavu do 6. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená větší sociální podporu. Rozsah (6-36).
Základní a 6. měsíc
Změna celkové pohody měřeno subškálou SF-36 Celková pohoda
Časové okno: Základní a 6. měsíc
Pomocí stupnice SF-36 změřte celkovou pohodu od výchozího stavu do 6. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená mírumilovnější, šťastnější a klidnější. Rozsah (0–100)
Základní a 6. měsíc
Změna sociální izolace měřená stupnicí přátelství
Časové okno: Výchozí stav a 12. měsíc
Měří úroveň sociální izolace od výchozího stavu do 12. měsíce sledování. Nižší skóre znamená menší sociální izolaci. Rozsah (0-24) .
Výchozí stav a 12. měsíc
Změna úrovně sociální podpory měřená stupnicí sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav a 12. měsíc
Měří úroveň sociální opory od výchozího stavu do 12. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená větší sociální podporu. Rozsah (6-36).
Výchozí stav a 12. měsíc
Změna celkové pohody měřeno subškálou SF-36 Celková pohoda
Časové okno: Výchozí stav a 12. měsíc
Pomocí SF-36 změřte celkovou pohodu od výchozího stavu do 12. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená klidnější, šťastnější a klidnější. Rozsah (0-100).
Výchozí stav a 12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v komfortu počítače měřená podškálou Attitude - Comfort .
Časové okno: základní a 6 měsíců
Použijte počítačovou stupnici postoje k měření úrovně počítačového pohodlí od výchozího stavu do 6. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená větší pohodlí počítače. Rozsah (5-25).
základní a 6 měsíců
Změny v technologické způsobilosti měřené pomocí technologické stupnice
Časové okno: základní a 6 měsíců
Měří úroveň technologické odbornosti od výchozího stavu do 6. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená více počítačových znalostí. Rozsah (6–30)
základní a 6 měsíců
Změna v přijímání technologií měřená dotazníkem o přijetí technologie
Časové okno: základní a 6 měsíců
Změřte úroveň přijetí technologie od výchozího stavu do 6. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená větší přijetí. Rozsah (6–42)
základní a 6 měsíců
Změna v komfortu počítače měřená podškálou Attitude - Comfort .
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Použijte počítačovou stupnici postoje k měření úrovně počítačového pohodlí od výchozího stavu do 12. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená větší pohodlí počítače. Rozsah (5–25)
výchozí stav a 12 měsíců
Změny v technologické způsobilosti měřené pomocí technologické stupnice
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Měří úroveň technologické odbornosti od výchozího stavu do 12. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená lepší počítačovou zdatnost. Rozsah (6–30)
výchozí stav a 12 měsíců
Změna v přijímání technologií měřená dotazníkem o přijetí technologie
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Měří úroveň přijetí technologie od výchozího stavu do 12. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená větší přijetí. Rozsah (6–42)
výchozí stav a 12 měsíců
Změna zájmu o počítač měřená postojem počítače – subškála zájmu
Časové okno: Základní a 6. měsíc sledování
Použijte počítačovou stupnici postoje k měření úrovně počítačového zájmu od výchozího stavu do 6. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená větší zájem o počítač. Rozsah (5–25)
Základní a 6. měsíc sledování
Změna zájmu o počítač měřená postojem počítače – subškála zájmu
Časové okno: Výchozí stav a sledování ve 12. měsíci
Použijte počítačovou stupnici postoje k měření úrovně počítačového zájmu od výchozího stavu do 12. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená větší zájem o počítač. Rozsah (5–25)
Výchozí stav a sledování ve 12. měsíci
Změna v účinnosti počítače měřená postojem počítače - Subškála účinnosti
Časové okno: Základní a 6. měsíc sledování
Použijte počítačovou stupnici postoje k měření úrovně počítačové účinnosti od výchozího stavu do 12. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená vyšší účinnost vůči počítači. Rozsah (5–25)
Základní a 6. měsíc sledování
Změna v účinnosti počítače měřená postojem počítače - Subškála účinnosti
Časové okno: Výchozí stav a sledování ve 12. měsíci
Použijte počítačovou stupnici postoje k měření úrovně počítačové účinnosti od výchozího stavu do 12. měsíce sledování. Vyšší skóre znamená vyšší účinnost vůči počítači. Rozsah (5–25)
Výchozí stav a sledování ve 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara J. Czaja, PhD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20100482

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení