Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt uznání WHO-HPH o rychlé implementaci podpory klinického zdraví (RP)

14. června 2022 aktualizováno: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital

Projekt uznání WHO-HPH o rychlé implementaci podpory klinického zdraví – multicentrická RCT

Základem projektu je názor, že podpora klinického zdraví zaměřená na pacienta významně zlepšuje jak výsledky, tak bezpečnost pacientů. V souladu s tím WHO popisuje podporu zdraví jako klíčový rozměr kvality v nemocnicích a organizace vyvinula standardy na toto téma, aby pomohla vedení nemocnic a zaměstnancům hodnotit a zlepšovat kvalitu zdravotní péče, a tím dosáhnout lepšího zdraví pacientů. , zaměstnanci a komunita. I tak je však podpora zdraví stále velmi implicitní součástí téměř všech standardů kvality v nemocnicích. Kromě toho je hodnocení výkonnosti oddělení nemocnic v oblasti podpory zdraví stále poměrně neprobádanou oblastí. Na tomto základě bude tento projekt testovat nový proces uznávání, který využívá příslušné nástroje a standardy WHO-HPH k hodnocení výkonu, a to prostřednictvím explicitní dokumentace a hodnocení činnosti na podporu klinického zdraví. Projekt je koncipován jako RCT s kontrolní skupinou, která okamžitě podstoupí proces rozpoznávání, a kontrolní skupinou, která pokračuje v obvyklé klinické rutině. Poté, po jednom roce, kontrolní skupina také zahájí proces rozpoznávání (= odložený start), zatímco intervenční skupina (=okamžité zahájení) pokračuje v procesu rozpoznávání. To umožňuje velké množství měření a doufejme, že projekt pak ukáže, zda proces uznávání skutečně prospívá implementaci podpory zdraví v nemocnicích a zdravotnických službách, a také, zda to skutečně vytváří lepší zdravotní přínosy pro pacienty a personál. Výsledkem měření bude frekvence služeb na podporu zdraví poskytovaných pacientům v nouzi v oblasti kouření, nadměrného užívání alkoholu, nadváhy, podvýživy a fyzické aktivity. Takovými službami by mohlo být například motivační poradenství a krátké intervence, stejně jako intervence, rehabilitace a po léčbě. Fyzický, duševní a sociální zdravotní stav mezi pacienty a personálem bude měřen zkrácenou formou (SF36).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
        • HPH Members in croatia
  • Dánsko
      • Middelfart, Dánsko
        • HPH Members in Denmark
  • Estonsko
      • Tallin, Estonsko
        • National HPH Network of the Estonia
  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie
        • National HPH Network of Indonesia
  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko
        • National HPH Network of Japan
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • National HPH Network of Montreal, Canada
  • Malajsie
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie
        • HPH members in Malaysia
  • Slovinsko
      • Golnik, Slovinsko, SI-4204
        • National HPH Network of Slovenia
  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 11221
        • Regional HPH Network of Taiwan
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • HPH members in Thailand
  • Česko
      • Prague, Česko, CZ-128 01
        • National HPH Network of the Czech Republic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická nemocniční oddělení z fakultních nemocnic
  • Klinická nemocniční oddělení z neuniverzitních nemocnic

Kritéria vyloučení:

  • Oddělení paliativní péče
  • Pediatrická oddělení
  • Domy s pečovatelskou službou
  • Mimonemocniční oddělení
  • Zařízení primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
zrychlený proces implementace
Jiný: zrychlený proces implementace
Projděte procesem rychlé implementace (proces uznání WHO-HPH), který zahrnuje: sběr základních dat, plán kvality, implementaci na jeden rok, následný sběr dat, revizi plánu kvality, externí návštěvu na místě a ověření dat
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pokračujte v obvyklé rutině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnil se zdravotní přínos pacientů a personálu
Časové okno: Výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech
Změny fyzického, duševního a sociálního zdravotního stavu mezi pacienty a personálem budou měřeny zkrácenou formou (SF36).
Výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet poskytnutých služeb podpory zdraví
Časové okno: Výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech
Změna frekvence služeb na podporu zdraví poskytovaných u kouření, nadměrného užívání alkoholu, nadváhy, podvýživy a fyzické aktivity na kouření, nadměrné pití, nadváhu, podvyživené a fyzicky neaktivní pacienty. Tyto služby se týkají činností na podporu klinického zdraví, jako je motivační poradenství a krátké intervence, stejně jako intervence, rehabilitace a po léčbě.
Výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
World Health Organization
International Network of Health Promoting Hospitals & Health Services (HPH)
National HPH Network of Montreal, Canada
National HPH Network of the Czech Republic
National HPH Network of Slovenia
National HPH Network of Estonia
Regional HPH Network of Taiwan
National HPH Network of Indonesia
National HPH Network of Japan
HPH member hospitals in Denmark
HPH member hospitals in Croatia
HPH member hospitals in Malaysia
HPH member hospitals in Thailand

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WHOHPHRP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Země článek
    Komentáře k informacím: Česká republika
  2. Země článek
    Komentáře k informacím: Tchaj-wan

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení