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Progetto di riconoscimento OMS-HPH per l'implementazione accelerata della promozione della salute clinica (RP)

14 giugno 2022 aggiornato da: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital

Progetto di riconoscimento dell'OMS-HPH sull'implementazione accelerata della promozione della salute clinica - un RCT multicentrico

Il background del progetto è l'idea che la promozione della salute clinica centrata sul paziente ha dimostrato di migliorare significativamente sia i risultati che la sicurezza del paziente. Di conseguenza, l'OMS descrive la promozione della salute come una dimensione chiave della qualità negli ospedali e l'organizzazione ha sviluppato standard sull'argomento al fine di aiutare la direzione dell'ospedale e i membri del personale a valutare e migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria e quindi ottenere una salute migliore per i pazienti , personale e comunità. Anche così, tuttavia, la promozione della salute è ancora una parte molto implicita di quasi tutti gli standard di qualità degli ospedali. Inoltre, la valutazione delle prestazioni di promozione della salute dei dipartimenti ospedalieri è ancora un'area piuttosto inesplorata. Su questa base, questo progetto sperimenterà un nuovo processo di riconoscimento che utilizza gli strumenti e gli standard pertinenti dell'OMS-HPH per valutare le prestazioni, mediante documentazione esplicita e valutazione dell'attività di promozione della salute clinica. Il progetto è concepito come un RCT, con un gruppo di controllo che subisce immediatamente il processo di riconoscimento e un gruppo di controllo che continua la normale routine clinica. Quindi, dopo un anno, anche il gruppo di controllo inizia il processo di riconoscimento (= avvio ritardato), mentre il gruppo di intervento (= avvio immediato) continua con il processo di riconoscimento. Ciò consente una vasta gamma di misurazioni e, si spera, il progetto mostrerà quindi se il processo di riconoscimento avvantaggia davvero l'implementazione della promozione della salute negli ospedali e nei servizi sanitari e, inoltre, se questo genera davvero migliori guadagni di salute per i pazienti e il personale. Le misurazioni dei risultati saranno la frequenza dei servizi di promozione della salute forniti su fumo, uso eccessivo di alcol, sovrappeso, malnutrizione e attività fisica ai pazienti bisognosi. Tali servizi potrebbero ad esempio essere consulenza motivazionale e interventi brevi, nonché interventi, riabilitazione e post-trattamento. Lo stato di salute fisica, mentale e sociale dei pazienti e del personale sarà misurato in forma abbreviata (SF36).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Montreal, Canada
        • National HPH Network of Montreal, Canada
  • Cechia
      • Prague, Cechia, CZ-128 01
        • National HPH Network of the Czech Republic
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia
        • HPH Members in croatia
  • Danimarca
      • Middelfart, Danimarca
        • HPH Members in Denmark
  • Estonia
      • Tallin, Estonia
        • National HPH Network of the Estonia
  • Giappone
      • Tokyo, Giappone
        • National HPH Network of Japan
  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • National HPH Network of Indonesia
  • Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia
        • HPH members in Malaysia
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, SI-4204
        • National HPH Network of Slovenia
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • HPH members in Thailand
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 11221
        • Regional HPH Network of Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reparti ospedalieri clinici degli ospedali universitari
  • Reparti ospedalieri clinici di ospedali non universitari

Criteri di esclusione:

  • Reparti di cure palliative
  • Reparti di pediatria
  • Case di cura
  • Reparti non ospedalieri
  • Strutture di assistenza primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
processo di implementazione accelerato
Altro: processo di implementazione accelerato
Sottoporsi a un processo di implementazione rapido (processo di riconoscimento OMS-HPH), tra cui: raccolta dati di riferimento, piano di qualità, implementazione per un anno, raccolta dati di follow-up, revisione del piano di qualità, visita in loco esterna e convalida dei dati
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Continua la solita routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno di salute modificato dei pazienti e del personale
Lasso di tempo: Basale, dopo 1 anno, dopo 2 anni
Il cambiamento nello stato di salute fisica, mentale e sociale tra i pazienti e il personale sarà misurato in forma abbreviata (SF36).
Basale, dopo 1 anno, dopo 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di servizi di promozione della salute erogati
Lasso di tempo: Basale, dopo 1 anno, dopo 2 anni
Modifica della frequenza dei servizi di promozione della salute erogati su fumo, consumo eccessivo di alcol, sovrappeso, malnutrizione e attività fisica a pazienti fumatori, alcolisti, sovrappeso, malnutriti e inattivi. Questi servizi riguardano attività cliniche di promozione della salute, come il counseling motivazionale e gli interventi brevi, nonché interventi, riabilitazione e post-trattamento.
Basale, dopo 1 anno, dopo 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bispebjerg Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
World Health Organization
International Network of Health Promoting Hospitals & Health Services (HPH)
National HPH Network of Montreal, Canada
National HPH Network of the Czech Republic
National HPH Network of Slovenia
National HPH Network of Estonia
Regional HPH Network of Taiwan
National HPH Network of Indonesia
National HPH Network of Japan
HPH member hospitals in Denmark
HPH member hospitals in Croatia
HPH member hospitals in Malaysia
HPH member hospitals in Thailand

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WHOHPHRP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Paese Articolo
    Commenti informativi: Repubblica Ceca
  2. Paese Articolo
    Commenti informativi: Taiwan

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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