Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WHO-HPH Anerkendelsesprojekt om Fast-Track Implementering af Klinisk Sundhedsfremme (RP)

14. juni 2022 opdateret af: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital

WHO-HPH-anerkendelsesprojekt om hurtig implementering af klinisk sundhedsfremme - et multicenter-RCT

Projektets baggrund er forestillingen om, at patientcentreret klinisk sundhedsfremme har vist sig at forbedre både resultater og patientsikkerhed markant. WHO beskriver derfor sundhedsfremme som en nøgledimension af kvalitet på hospitaler, og organisationen har udviklet standarder om emnet for at hjælpe hospitalsledelse og personale med at vurdere og forbedre kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet og derved opnå bedre sundhed for patienterne. , personale og samfund. Alligevel er sundhedsfremme stadig en meget implicit del af næsten alle kvalitetsstandarder på hospitaler. Desuden er vurdering af sygehusafdelingers sundhedsfremmende præstation stadig et ret uudforsket område. På dette grundlag vil dette projekt teste en ny anerkendelsesproces, der bruger de relevante WHO-HPH-værktøjer og -standarder til at vurdere ydeevne ved hjælp af eksplicit dokumentation og evaluering af klinisk sundhedsfremmende aktivitet. Projektet er udformet som en RCT, med en kontrolgruppe, der gennemgår genkendelsesprocessen med det samme, og en kontrolgruppe, der fortsætter sædvanlig klinisk rutine. Herefter begynder kontrolgruppen efter et år også anerkendelsesprocessen (= forsinket start), mens Interventionsgruppen (=straks-start) fortsætter med anerkendelsesprocessen. Dette giver mulighed for et stort udvalg af målinger, og forhåbentlig vil projektet så vise, om anerkendelsesprocessen virkelig gavner implementeringen af ​​sundhedsfremme på hospitaler og sundhedsvæsener, og også, om dette virkelig genererer bedre sundhedsgevinster for patienter og personale. Resultatmålingerne vil være hyppigheden af ​​sundhedsfremmende tjenester, der leveres på rygning, overdreven alkoholforbrug, overvægt, underernæring og fysisk aktivitet til patienter i nød. Sådanne ydelser kan for eksempel være motiverende rådgivning og korte interventioner samt intervention, rehabilitering og efterbehandling. Fysisk, psykisk og social sundhedstilstand blandt patienter og personale vil blive målt ved kortform (SF36).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Montreal, Canada
        • National HPH Network of Montreal, Canada
  • Danmark
      • Middelfart, Danmark
        • HPH Members in Denmark
  • Estland
      • Tallin, Estland
        • National HPH Network of the Estonia
  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • National HPH Network of Indonesia
  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • National HPH Network of Japan
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • HPH Members in croatia
  • Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia
        • HPH members in Malaysia
  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, SI-4204
        • National HPH Network of Slovenia
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 11221
        • Regional HPH Network of Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • HPH members in Thailand
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, CZ-128 01
        • National HPH Network of the Czech Republic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske hospitalsafdelinger fra universitetshospitaler
  • Kliniske hospitalsafdelinger fra ikke-universitetshospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • Palliative afdelinger
  • Pædiatriske afdelinger
  • Plejehjem
  • Ikke-hospitale afdelinger
  • Primærplejefaciliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
hurtig implementeringsproces
Andet: hurtig implementeringsproces
Gennemgå en fast-track implementeringsproces (WHO-HPH anerkendelsesproces), herunder: baseline dataindsamling, kvalitetsplan, implementering i et år, opfølgende dataindsamling, revision af kvalitetsplan, eksternt webstedsbesøg og datavalidering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Fortsæt den sædvanlige rutine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret helbredsgevinst for patienter og personale
Tidsramme: Baseline, efter 1 år, efter 2 år
Ændring i fysisk, psykisk og social sundhedsstatus blandt patienter og personale vil blive målt ved kortform (SF36).
Baseline, efter 1 år, efter 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal leverede sundhedsfremmende tjenester
Tidsramme: Baseline, efter 1 år, efter 2 år
Ændring i hyppigheden af ​​sundhedsfremmetjenester leveret på rygning, overdreven alkoholforbrug, overvægt, fejlernæring og fysisk aktivitet til rygning, overdrevent drikkeri, overvægtige, underernærede og fysisk inaktive patienter. Disse ydelser vedrører kliniske sundhedsfremmende aktiviteter, såsom motiverende rådgivning og korte interventioner, samt intervention, rehabilitering og efterbehandling.
Baseline, efter 1 år, efter 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
World Health Organization
International Network of Health Promoting Hospitals & Health Services (HPH)
National HPH Network of Montreal, Canada
National HPH Network of the Czech Republic
National HPH Network of Slovenia
National HPH Network of Estonia
Regional HPH Network of Taiwan
National HPH Network of Indonesia
National HPH Network of Japan
HPH member hospitals in Denmark
HPH member hospitals in Croatia
HPH member hospitals in Malaysia
HPH member hospitals in Thailand

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WHOHPHRP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Landeartikel
    Oplysningskommentarer: Tjekkiet
  2. Landeartikel
    Oplysningskommentarer: Taiwan

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger