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WHO-HPH-Anerkennungsprojekt zur beschleunigten Umsetzung klinischer Gesundheitsförderung (RP)

14. Juni 2022 aktualisiert von: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital

WHO-HPH-Anerkennungsprojekt zur beschleunigten Umsetzung der klinischen Gesundheitsförderung – ein multizentrisches RCT

Hintergrund des Projekts ist die Vorstellung, dass patientenzentrierte klinische Gesundheitsförderung nachweislich sowohl die Ergebnisse als auch die Patientensicherheit deutlich verbessert. Dementsprechend bezeichnet die WHO Gesundheitsförderung als eine Schlüsseldimension der Qualität in Krankenhäusern und hat Standards zu diesem Thema entwickelt, um Krankenhausmanagement und Personal dabei zu unterstützen, die Qualität der Gesundheitsversorgung zu bewerten und zu verbessern und so eine bessere Gesundheit der Patienten zu erreichen , Mitarbeiter und Gemeinschaft. Dennoch ist Gesundheitsförderung immer noch ein sehr impliziter Bestandteil nahezu aller Qualitätsstandards in Krankenhäusern. Darüber hinaus ist die Beurteilung der Gesundheitsförderungsleistung von Krankenhausabteilungen noch ein recht unerforschtes Gebiet. Auf dieser Grundlage wird in diesem Projekt ein neuer Anerkennungsprozess getestet, der die relevanten WHO-HPH-Instrumente und -Standards zur Leistungsbewertung durch explizite Dokumentation und Bewertung klinischer Gesundheitsförderungsaktivitäten nutzt. Das Projekt ist als RCT konzipiert, mit einer Kontrollgruppe, die den Anerkennungsprozess sofort durchläuft, und einer Kontrollgruppe, die die übliche klinische Routine fortsetzt. Nach einem Jahr beginnt dann auch die Kontrollgruppe mit dem Anerkennungsprozess (= verzögerter Start), während die Interventionsgruppe (= Sofortstart) mit dem Anerkennungsprozess fortfährt. Dies ermöglicht eine Vielzahl von Messungen, und das Projekt wird dann hoffentlich zeigen, ob der Anerkennungsprozess tatsächlich der Umsetzung der Gesundheitsförderung in Krankenhäusern und Gesundheitsdiensten zugute kommt und ob dies tatsächlich zu besseren Gesundheitsgewinnen für Patienten und Personal führt. Die Ergebnismessungen umfassen die Häufigkeit von Gesundheitsförderungsdiensten in den Bereichen Rauchen, übermäßiger Alkoholkonsum, Übergewicht, Unterernährung und körperliche Aktivität für bedürftige Patienten. Solche Dienstleistungen könnten beispielsweise Motivationsberatung und Kurzinterventionen sowie Intervention, Rehabilitation und Nachbehandlung sein. Der körperliche, geistige und soziale Gesundheitszustand von Patienten und Personal wird in Kurzform (SF36) gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Middelfart, Dänemark
        • HPH Members in Denmark
  • Estland
      • Tallin, Estland
        • National HPH Network of the Estonia
  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • National HPH Network of Indonesia
  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • National HPH Network of Japan
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • National HPH Network of Montreal, Canada
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • HPH Members in croatia
  • Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia
        • HPH members in Malaysia
  • Slowenien
      • Golnik, Slowenien, SI-4204
        • National HPH Network of Slovenia
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 11221
        • Regional HPH Network of Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • HPH members in Thailand
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, CZ-128 01
        • National HPH Network of the Czech Republic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Krankenhausabteilungen von Universitätskliniken
  • Klinische Krankenhausabteilungen aus außeruniversitären Krankenhäusern

Ausschlusskriterien:

  • Palliativmedizinische Abteilungen
  • Pädiatrische Abteilungen
  • Altenheime
  • Außerklinische Abteilungen
  • Einrichtungen der Grundversorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
beschleunigter Implementierungsprozess
Sonstiges: beschleunigter Implementierungsprozess
Durchlaufen eines beschleunigten Implementierungsprozesses (WHO-HPH-Anerkennungsprozess), einschließlich: Basisdatenerfassung, Qualitätsplan, Implementierung für ein Jahr, Follow-up-Datenerfassung, Überarbeitung des Qualitätsplans, externer Besuch vor Ort und Datenvalidierung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Setzen Sie die gewohnte Routine fort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderter Gesundheitsgewinn von Patienten und Personal
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Jahr, nach 2 Jahren
Die Veränderung des körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheitszustands von Patienten und Personal wird in Kurzform (SF36) gemessen.
Ausgangswert, nach 1 Jahr, nach 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erbrachten Gesundheitsförderungsdienste
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Jahr, nach 2 Jahren
Änderung der Häufigkeit von Gesundheitsförderungsdiensten bei Patienten mit Rauchen, übermäßigem Alkoholkonsum, Übergewicht, Mangelernährung und körperlicher Aktivität hin zu Rauchern, übermäßigem Alkoholkonsum, Übergewicht, Unterernährung und körperlich inaktiven Patienten. Diese Dienstleistungen betreffen klinische Gesundheitsförderungsmaßnahmen wie Motivationsberatung und Kurzinterventionen sowie Intervention, Rehabilitation und Nachbehandlung.
Ausgangswert, nach 1 Jahr, nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
World Health Organization
International Network of Health Promoting Hospitals & Health Services (HPH)
National HPH Network of Montreal, Canada
National HPH Network of the Czech Republic
National HPH Network of Slovenia
National HPH Network of Estonia
Regional HPH Network of Taiwan
National HPH Network of Indonesia
National HPH Network of Japan
HPH member hospitals in Denmark
HPH member hospitals in Croatia
HPH member hospitals in Malaysia
HPH member hospitals in Thailand

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WHOHPHRP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Länderartikel
    Informationskommentare: Tschechien
  2. Länderartikel
    Informationskommentare: Taiwan

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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