Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální aktivace a konektivita v reakci na cvičení a kognitivní trénink (NAC)

29. srpna 2014 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit, zda zdraví starší dospělí se sedavým zaměstnáním mají zvýšenou aktivaci specifických oblastí mozku v reakci na cvičení a kognitivní trénink ve srovnání s kontrolní skupinou a zda zlepšení výkonu psychometrických testů souvisí se zvýšenou aktivací. mozkových sítí. Účastníci ve věku 55–75 let budou vybráni z probíhající studie cvičení a kognitivního tréninku, aby podstoupili funkční magnetické zobrazování (fcMRI) závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat 24 dospělých, mužů a žen, ve věku 55-75 let, kteří splňují kritéria způsobilosti pro rodičovskou studii Kombinace cvičení a kognitivního tréninku pro zlepšení každodenních funkcí (EXACT), jedinečné ID protokolu 201102416 a jsou do ní zařazeni. Účastníci budou sedaví (ne pravidelně cvičit), ale jinak celkově zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňují kritéria pro zařazení do rodičovské studie, studie Kombinace cvičení a kognitivního tréninku pro zlepšení každodenních funkcí (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užíváte chronickou psychotropní léčbu, betablokátory nebo blokátory kalciových kanálů
  • kontraindikace k MRI vyšetření
  • neschopnost dokončit MRI skeny v uzavřeném skeneru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kombinovaný
Účastníci zařazení do této skupiny byli randomizováni do kombinované skupiny rodičovské studie Kombinace cvičení a kognitivního tréninku pro zlepšení každodenních funkcí (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416). Účastníci absolvují 6měsíční standardizovaný aerobní tréninkový program v místním rekreačním středisku 3x týdně po 1 hodině. Účastníci této skupiny také provádějí 8týdenní kognitivní tréninkový program 3 dny v týdnu po 1 hodinu, během měsíců 5 a 6. Program kognitivního tréninku je založen na počítači a zaměřuje se na 3 typy kognitivních procesů: koordinaci úkolů, prospektivní paměť a retrospektivní vyhledávání paměti. Kognitivní trénink probíhá souběžně s tréninky aerobního cvičení, také na místě v rekreačním středisku.
Jiný: Funkční magnetické zobrazování závislé na hladině krevního kyslíku (BOLD) (fMRI)
Všichni účastníci dokončí vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a na konci 6. měsíce. Každé skenování trvá přibližně 30 minut a skládá se ze dvou složek: (1) Anatomické snímky MPRAGE vážené T1 s vysokým rozlišením, které poskytují detailní anatomii a maximální kontrast šedé a bílé hmoty pro snímky a umožňují jakýkoli odhad regionálního objemu nebo objemu celého mozku, a (2) Funkční obrázky v klidovém BOLD pro umožnění posouzení funkční konektivity ve velkých sítích.
Řízení
Účastníci zařazení do této skupiny byli randomizováni do kontrolní skupiny rodičovské studie Kombinace cvičení a kognitivního tréninku pro zlepšení každodenních funkcí (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416). Účastníci provádějí 6měsíční domácí cvičební program sestávající ze strečinku, rozsahu pohybu a jednoduchých jógových cvičení určených ke zlepšení flexibility. Jsou instruováni, aby tato cvičení prováděli doma alespoň 3x týdně po dobu 30 - 45 minut a zaznamenávali si svou aktivitu do kalendáře. Účastníci také navštěvují týdenní 1-hodinové lekce zdravotní výchovy po dobu 8 týdnů, během 5. a 6. měsíce. Tato setkání pokrývají témata, která nesouvisejí s cvičením nebo kognicemi, jako je výživa, ztráta sluchu, mrtvice a úspora energie v domácnosti.
Jiný: Funkční magnetické zobrazování závislé na hladině krevního kyslíku (BOLD) (fMRI)
Všichni účastníci dokončí vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a na konci 6. měsíce. Každé skenování trvá přibližně 30 minut a skládá se ze dvou složek: (1) Anatomické snímky MPRAGE vážené T1 s vysokým rozlišením, které poskytují detailní anatomii a maximální kontrast šedé a bílé hmoty pro snímky a umožňují jakýkoli odhad regionálního objemu nebo objemu celého mozku, a (2) Funkční obrázky v klidovém BOLD pro umožnění posouzení funkční konektivity ve velkých sítích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Funkční konektivita rozsáhlých mozkových sítí, jak je vidět prostřednictvím funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: Změna v měření konektivity mezi výchozím stavem a 6 měsíci
Změna v měření konektivity mezi výchozím stavem a 6 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201104290
  • 7432-01 (Jiné číslo grantu/financování: Barnes Jewish Hospital Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení