Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston aktivointi ja yhteydet vasteena harjoitteluun ja kognitiiviseen harjoitteluun (NAC)

perjantai 29. elokuuta 2014 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko terveet, istumista ikääntyneet aikuiset lisänneet tiettyjen aivoalueiden aktivaatiota vasteena harjoitukselle ja kognitiiviselle harjoitukselle verrattuna kontrolliryhmään, ja onko psykometristen testien parantuminen yhteydessä lisääntyneeseen aktivaatioon. aivoverkostoista. 55–75-vuotiaat osallistujat rekrytoidaan meneillään olevasta harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun tutkimuksesta, jotta he käyvät läpi veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) funktionaalisen magneettikuvauksen (fcMRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukossa on 24 aikuista, miehiä ja naisia, iältään 55–75 vuotta, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja ovat mukana emotutkimuksessa, Harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen jokapäiväisen toiminnan parantamiseksi (EXACT), yksilöllinen protokollatunnus 201102416. Osallistujat ovat istuvia (eivät harjoita säännöllisesti), mutta muuten yleensä terveitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttävät osallistumiskriteerit emotutkimukseen, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT) -tutkimukseen (ainutlaatuinen protokollatunnus 201102416).

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät parhaillaan kroonisia psykotrooppisia lääkkeitä, beetasalpaajia tai kalsiumkanavasalpaajia
  • magneettikuvauksen vasta-aihe
  • kyvyttömyys suorittaa MRI-skannauksia suljetussa skannerissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Yhdistetty
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat on satunnaistettu emotutkimuksen yhdistettyyn ryhmään: Harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen jokapäiväisen toiminnan parantamiseksi (EXACT) (ainutlaatuinen protokollatunnus 201102416). Osallistujat suorittavat 6 kuukauden standardoidun aerobisen harjoitteluohjelman paikallisessa virkistyskeskuksessa, 3 kertaa viikossa 1 tunnin ajan. Tämän ryhmän osallistujat suorittavat myös 8 viikon kognitiivisen harjoitusohjelman 3 päivänä viikossa 1 tunnin ajan kuukausien 5 ja 6 aikana. Kognitiivinen koulutusohjelma on tietokonepohjainen ja keskittyy 3 tyyppisiin kognitiivisiin prosesseihin: tehtävien koordinointiin, prospektiiviseen muistiin ja retrospektiiviseen muistinhakuun. Kognitiivista harjoittelua toteutetaan samanaikaisesti aerobisten harjoitusten kanssa, myös paikan päällä virkistyskeskuksessa.
Muut: Veren happitasosta riippuva (BOLD) toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Kaikki osallistujat suorittavat MRI-skannaukset lähtötilanteessa ja kuukauden 6 lopussa. Skannausistunnot kestävät kukin noin 30 minuuttia ja koostuvat kahdesta osasta: (1) Korkearesoluutioiset T1-painotetut MPRAGE-anatomiset kuvat, jotka tarjoavat yksityiskohtaisen anatomian ja maksimaalisen harmaa-valkoisen aineen kontrastin kuville ja mahdollistavat minkä tahansa arvion alueellisesta tai koko aivojen tilavuudesta, ja (2) lepäävät BOLD-toiminnalliset kuvat mahdollistamaan toiminnallisen liitettävyyden arvioinnin laajamittaisissa verkoissa.
Ohjaus
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat on satunnaistettu päätutkimuksen, Harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen päivittäisten toimintojen parantamiseksi (EXACT) (ainutlaatuinen protokollatunnus 201102416) vertailuryhmään. Osallistujat suorittavat 6 kuukauden kotiharjoitusohjelman, joka koostuu venyttelystä, liikeratasta ja yksinkertaisista joogaharjoituksista, jotka on suunniteltu parantamaan joustavuutta. Heitä neuvotaan suorittamaan nämä harjoitukset kotona vähintään 3 kertaa viikossa 30-45 minuutin ajan ja kirjaamaan toimintansa kalenteriin. Osallistujat osallistuvat myös viikoittain 1 tunnin terveyskasvatustunteihin 8 viikon ajan kuukausien 5 ja 6 aikana. Näillä istunnoilla käsitellään aiheita, jotka eivät liity liikuntaan tai kognitioon, kuten ravitsemus, kuulon heikkeneminen, aivohalvaus ja kodin energiansäästö.
Muut: Veren happitasosta riippuva (BOLD) toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Kaikki osallistujat suorittavat MRI-skannaukset lähtötilanteessa ja kuukauden 6 lopussa. Skannausistunnot kestävät kukin noin 30 minuuttia ja koostuvat kahdesta osasta: (1) Korkearesoluutioiset T1-painotetut MPRAGE-anatomiset kuvat, jotka tarjoavat yksityiskohtaisen anatomian ja maksimaalisen harmaa-valkoisen aineen kontrastin kuville ja mahdollistavat minkä tahansa arvion alueellisesta tai koko aivojen tilavuudesta, ja (2) lepäävät BOLD-toiminnalliset kuvat mahdollistamaan toiminnallisen liitettävyyden arvioinnin laajamittaisissa verkoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laajamittainen aivoverkkojen toiminnallinen liitettävyys veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla
Aikaikkuna: Muutos yhteysmittauksissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Muutos yhteysmittauksissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201104290
  • 7432-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Barnes Jewish Hospital Foundation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia