Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja neuronów i łączność w odpowiedzi na ćwiczenia i trening poznawczy (NAC)

29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy zdrowi, prowadzący siedzący tryb życia osoby starsze mają zwiększoną aktywację określonych obszarów mózgu w odpowiedzi na ćwiczenia i trening poznawczy w porównaniu z grupą kontrolną oraz czy poprawa wyników testów psychometrycznych jest związana ze zwiększoną aktywacją sieci mózgowych. Uczestnicy w wieku od 55 do 75 lat będą rekrutowani z trwającego badania ćwiczeń i treningu poznawczego, aby przejść funkcjonalne obrazowanie magnetyczne zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) (fcMRI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała 24 osoby dorosłe, mężczyzn i kobiety, w wieku 55-75 lat, które spełniają kryteria kwalifikacyjne i są włączone do badania nadrzędnego Łączenie ćwiczeń i treningu poznawczego w celu poprawy codziennych funkcji (dokładne), Unique Protocol ID 201102416. Uczestnicy będą prowadzić siedzący tryb życia (nie ćwiczą regularnie), ale poza tym będą ogólnie zdrowi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria włączenia do badania nadrzędnego, badania łączenia ćwiczeń i treningu poznawczego w celu poprawy codziennych funkcji (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmuje przewlekle leki psychotropowe, beta-blokery lub blokery kanału wapniowego
  • przeciwwskazania do badania MRI
  • niemożność wykonania skanów MRI w zamkniętym skanerze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Łączny
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostali losowo przydzieleni do połączonej grupy badania macierzystego, Łączenie ćwiczeń i treningu poznawczego w celu poprawy codziennych funkcji (DOKŁADNIE) (Unique Protocol ID 201102416). Uczestnicy wykonują 6-miesięczny standaryzowany program treningu aerobowego w lokalnym ośrodku rekreacyjnym, 3 razy w tygodniu przez 1 godzinę. Uczestnicy z tej grupy wykonują również 8-tygodniowy program treningu poznawczego 3 dni w tygodniu przez 1 godzinę, w miesiącach 5 i 6. Program treningu poznawczego jest oparty na komputerze i koncentruje się na 3 typach procesów poznawczych: koordynacji zadań, pamięci prospektywnej i retrospektywnym odtwarzaniu pamięci. Trening poznawczy prowadzony jest w dni zbieżne z ćwiczeniami aerobowymi, również na miejscu w ośrodku rekreacyjnym.
Inny: Funkcjonalne obrazowanie magnetyczne (fMRI) zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD)
Wszyscy uczestnicy wykonują skany MRI na początku badania i pod koniec 6. miesiąca. Sesje skanowania trwają około 30 minut każda i składają się z dwóch elementów: (1) obrazów anatomicznych MPRAGE w wysokiej rozdzielczości T1-zależnych, które zapewniają szczegółową anatomię i maksymalny kontrast istoty szarej i istoty białej dla obrazów oraz umożliwiają oszacowanie objętości regionu lub całego mózgu, oraz (2) spoczynkowe funkcjonalne obrazy BOLD, aby umożliwić ocenę funkcjonalnej łączności w sieciach o dużej skali.
Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej badania macierzystego, Łączenie ćwiczeń i treningu poznawczego w celu poprawy codziennych funkcji (DOKŁADNIE) (Unique Protocol ID 201102416). Uczestnicy wykonują 6-miesięczny program ćwiczeń w domu składający się z rozciągania, zakresu ruchu i prostych ćwiczeń jogi mających na celu poprawę elastyczności. Są poinstruowani, aby wykonywać te ćwiczenia w domu co najmniej 3 razy w tygodniu przez 30 - 45 minut i zapisywać swoją aktywność w kalendarzu. Uczestnicy uczestniczą również w cotygodniowych 1-godzinnych sesjach edukacji zdrowotnej przez 8 tygodni, w miesiącach 5 i 6. Sesje te obejmują tematy niezwiązane z ćwiczeniami lub funkcjami poznawczymi, takie jak odżywianie, utrata słuchu, udar i oszczędzanie energii w domu.
Inny: Funkcjonalne obrazowanie magnetyczne (fMRI) zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD)
Wszyscy uczestnicy wykonują skany MRI na początku badania i pod koniec 6. miesiąca. Sesje skanowania trwają około 30 minut każda i składają się z dwóch elementów: (1) obrazów anatomicznych MPRAGE w wysokiej rozdzielczości T1-zależnych, które zapewniają szczegółową anatomię i maksymalny kontrast istoty szarej i istoty białej dla obrazów oraz umożliwiają oszacowanie objętości regionu lub całego mózgu, oraz (2) spoczynkowe funkcjonalne obrazy BOLD, aby umożliwić ocenę funkcjonalnej łączności w sieciach o dużej skali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność wielkoskalowych sieci mózgowych widziana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD)
Ramy czasowe: Zmiana w pomiarach łączności między wartością bazową a 6 miesiącami
Zmiana w pomiarach łączności między wartością bazową a 6 miesiącami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201104290
  • 7432-01 (Inny numer grantu/finansowania: Barnes Jewish Hospital Foundation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami