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Neurale Aktivierung und Konnektivität als Reaktion auf körperliche Betätigung und kognitives Training (NAC)

29. August 2014 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es zu bewerten, ob gesunde, sesshafte ältere Erwachsene eine erhöhte Aktivierung bestimmter Gehirnbereiche als Reaktion auf Bewegung und kognitives Training im Vergleich zu einer Kontrollgruppe aufweisen und ob Verbesserungen der psychometrischen Testleistung mit einer erhöhten Aktivierung zusammenhängen von Gehirnnetzwerken. Teilnehmer im Alter zwischen 55 und 75 Jahren werden aus einer laufenden Studie über körperliches und kognitives Training rekrutiert, um sich einer vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) funktionellen Magnetbildgebung (fcMRI) zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst 24 Erwachsene, männlich und weiblich, im Alter von 55 bis 75 Jahren, die die Zulassungskriterien für die Elternstudie „Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT), eindeutige Protokoll-ID 201102416“ erfüllen und daran teilnehmen. Die Teilnehmer werden sesshaft sein (nicht regelmäßig trainieren), aber ansonsten im Allgemeinen gesund sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Einschlusskriterien für die Elternstudie „Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function“ (EXACT)-Studie (Unique Protocol ID 201102416) erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • derzeit Einnahme von chronischen Psychopharmaka, Betablockern oder Kalziumkanalblockern
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchungen
  • Unfähigkeit, MRT-Scans im geschlossenen Scanner abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kombiniert
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer wurden randomisiert der kombinierten Gruppe der übergeordneten Studie „Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function“ (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416) zugeteilt. Die Teilnehmer absolvieren ein 6-monatiges standardisiertes Aerobic-Trainingsprogramm in einem örtlichen Freizeitzentrum, 3-mal pro Woche für 1 Stunde. Die Teilnehmer dieser Gruppe führen in den Monaten 5 und 6 auch ein 8-wöchiges kognitives Trainingsprogramm an 3 Tagen pro Woche für 1 Stunde durch. Das kognitive Trainingsprogramm ist computergestützt und konzentriert sich auf 3 Arten von kognitiven Prozessen: Aufgabenkoordination, prospektives Gedächtnis und retrospektiver Gedächtnisabruf. Das kognitive Training wird an parallelen Tagen mit Aerobic-Trainingseinheiten durchgeführt, auch vor Ort im Freizeitzentrum.
Sonstiges: Vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) funktionelle magnetische Bildgebung (fMRI)
Alle Teilnehmer führen MRT-Scans zu Studienbeginn und am Ende von Monat 6 durch. Scan-Sitzungen dauern jeweils etwa 30 Minuten und bestehen aus zwei Komponenten: (1) Hochauflösende T1-gewichtete MPRAGE-Anatomiebilder, um eine detaillierte Anatomie und einen maximalen Grau-Weiß-Substanz-Kontrast für Bilder bereitzustellen und eine Schätzung des regionalen oder Gesamthirnvolumens zu ermöglichen, und (2) Resting BOLD-Funktionsbilder, um eine Bewertung der funktionalen Konnektivität in großen Netzwerken zu ermöglichen.
Kontrolle
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer wurden randomisiert der Kontrollgruppe der Elternstudie „Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function“ (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416) zugeteilt. Die Teilnehmer führen ein 6-monatiges Heimübungsprogramm durch, das aus Dehnungsübungen, Bewegungsumfang und einfachen Yoga-Übungen besteht, die darauf abzielen, die Flexibilität zu verbessern. Sie werden angewiesen, diese Übungen zu Hause mindestens dreimal pro Woche für 30 - 45 Minuten durchzuführen und ihre Aktivität in einem Kalender festzuhalten. Die Teilnehmer nehmen außerdem 8 Wochen lang in den Monaten 5 und 6 an wöchentlichen 1-stündigen Gesundheitserziehungssitzungen teil. Diese Sitzungen behandeln Themen, die nichts mit Bewegung oder Kognition zu tun haben, wie z. B. Ernährung, Hörverlust, Schlaganfall und Energieeinsparung zu Hause.
Sonstiges: Vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) funktionelle magnetische Bildgebung (fMRI)
Alle Teilnehmer führen MRT-Scans zu Studienbeginn und am Ende von Monat 6 durch. Scan-Sitzungen dauern jeweils etwa 30 Minuten und bestehen aus zwei Komponenten: (1) Hochauflösende T1-gewichtete MPRAGE-Anatomiebilder, um eine detaillierte Anatomie und einen maximalen Grau-Weiß-Substanz-Kontrast für Bilder bereitzustellen und eine Schätzung des regionalen oder Gesamthirnvolumens zu ermöglichen, und (2) Resting BOLD-Funktionsbilder, um eine Bewertung der funktionalen Konnektivität in großen Netzwerken zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivität großer Gehirnnetzwerke, wie sie durch blutsauerstoffgehaltsabhängige (BOLD) funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) gesehen wird
Zeitfenster: Änderung der Konnektivitätsmessungen zwischen Baseline und 6 Monaten
Änderung der Konnektivitätsmessungen zwischen Baseline und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201104290
  • 7432-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Barnes Jewish Hospital Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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