Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čtyřiadvacetiměsíční rozšiřující studie BA058-05-003 (Abaloparatid) u účastníků s osteoporózou (ACTIVExtend)

18. listopadu 2020 aktualizováno: Radius Health, Inc.

Rozšířená studie k vyhodnocení 24 měsíců standardní péče o léčbu osteoporózy po dokončení 18 měsíců léčby BA058 nebo placebem v protokolu BA058-05-003

Účelem této studie je poskytnout údaje o standardní péči za 24 měsíců o účastnících dříve zařazených do studie BA058-05-003 (NCT02653417).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zhodnotit dlouhodobý účinek anabolického léku, abaloparatid-subkutánní (SC) versus placebo v prevenci zlomenin kostí po ukončení léčby. Účastníci, kteří dokončili 18měsíční dvojitě zaslepenou studii BA058-05-003 (ACTIVE) (NCT02653417), poté, co dostali abaloparatid-SC nebo placebo, byli zařazeni do této prodloužené studie, aby dostávali 70 mg alendronátu (bisfosfonátu) týdně po další 24 měsíců. Úplné podrobnosti o studii BA058-05-003 jsou uvedeny na webu ClinicalTrials.gov Záznam studie NCT02653417.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1139

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
  • Brazílie
      • Brasilia, Brazílie
      • Curitiba, Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
      • Vitoria, Brazílie
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko
      • Ballerup, Dánsko
      • Vejle, Dánsko
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko
      • Tartu, Estonsko
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
  • Litva
      • Vilnius, Litva
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko
      • Kielce, Polsko
      • Lodz, Polsko
      • Warsaw, Polsko
      • Zgierz, Polsko
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy
  • Česko
      • Brno, Česko
      • Pardubice, Česko
      • Vinohrady, Česko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník byl zařazen, randomizován buď do ramene abaloparatid-SC (BA058) nebo placeba a úspěšně dokončil studii BA058-05-003 (NCT02653417).
  2. Účastník byl ve studii BA058-05-003 (NCT02653417) ne více než 40 dní od konce léčby (18. měsíc).

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci, kteří byli z jakéhokoli důvodu vyřazeni ze studie BA058-05-003 (NCT02653417).
  2. Účastníci, u kterých se během studie BA058-05-003 (NCT02653417) objevila vážná nežádoucí příhoda (SAE) související s léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Alendronát
Účastníci dostávali 70 miligramů (mg) alendronátu perorálně jednou týdně počínaje 2. dnem po dobu až 24 měsíců po účasti ve studii BA058-05-003, během níž účastníci dostávali abaloparatid 80 mikrogramů (mcg) SC nebo placebo odpovídající abaloparatidu denně po dobu 18 měsíce.
Lék: Alendronát
Alendronát je bisfosfonátový lék, který zabraňuje kostní resorpci osteoklasty a používá se k léčbě osteoporózy.
Ostatní jména:
  • Fosamax
  • Alendronát sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s ≥1 novou zlomeninou obratle od studie BA058-05-003 Základní linie
Časové okno: Základní linie studie BA058-05-003 (1. den) až do 6. měsíce studie BA058-05-005 (25. měsíc studie BA058-05-003)
Vertebrální zlomeniny byly stanoveny klinicky a pomocí protokolu řízeného radiografického vyhodnocení. Kompletní výsledky studie BA058-05-003 jsou uvedeny na webu ClinicalTrials.gov Záznam studie NCT02653417.
Základní linie studie BA058-05-003 (1. den) až do 6. měsíce studie BA058-05-005 (25. měsíc studie BA058-05-003)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nevertebrální zlomeninou od studie BA058-05-003 Základní linie (údaje ze studií BA058-05-005 a BA058-05-003 kombinované)
Časové okno: Základní linie studie BA058-05-003 (1. den) až do 6. měsíce studie BA058-05-005 (25. měsíc studie BA058-05-003)
Nonvertebrální zlomeniny byly definovány jako klinické zlomeniny, které zahrnovaly: 1) zlomeniny kyčle, zápěstí, předloktí, ramene, klíční kosti, horní části paže, žeber, horní části nohy (ne kyčle), kolena, dolní končetiny (ne kolena nebo kotníku), chodidla , kotník, ruka, pánev (ne kyčle), kostrč a další; a 2) ty spojené s nízkým traumatem, definovaným jako pád ze stoje nebo menší; pád na schody, schody nebo obrubníky; minimální trauma jiné než pád; nebo středně těžké trauma jiné než pád. Kompletní výsledky studie BA058-05-003 jsou uvedeny na webu ClinicalTrials.gov Záznam studie NCT02653417.
Základní linie studie BA058-05-003 (1. den) až do 6. měsíce studie BA058-05-005 (25. měsíc studie BA058-05-003)
Procentuální změna oproti základnímu stavu studie BA058-05-003 v celkovém BMD kyčle ve studii BA058-05-005 měsíc 6 (studie BA058-05-003 měsíc 25)
Časové okno: Základní linie studie BA058-05-003 (1. den), studie BA058-05-005 6. měsíc (25. měsíc studie BA058-05-003)
Celková BMD kyčle byla měřena pomocí DXA. Kompletní výsledky studie BA058-05-003 jsou uvedeny na webu ClinicalTrials.gov Záznam studie NCT02653417.
Základní linie studie BA058-05-003 (1. den), studie BA058-05-005 6. měsíc (25. měsíc studie BA058-05-003)
Procentuální změna od studie BA058-05-003 základní hodnoty BMD krčku stehenní kosti ve studii BA058-05-005 měsíc 6 (studie BA058-05-003 měsíc 25)
Časové okno: Základní linie studie BA058-05-003 (1. den), studie BA058-05-005 6. měsíc (25. měsíc studie BA058-05-003)
BMD krčku stehenní kosti byly měřeny pomocí DXA. Kompletní výsledky studie BA058-05-003 jsou uvedeny na webu ClinicalTrials.gov Záznam studie NCT02653417.
Základní linie studie BA058-05-003 (1. den), studie BA058-05-005 6. měsíc (25. měsíc studie BA058-05-003)
Procentuální změna od studie BA058-05-003 základní hodnoty BMD bederní páteře ve studii BA058-05-005 měsíc 6 (studie BA058-05-003 měsíc 25)
Časové okno: Základní linie studie BA058-05-003 (1. den), studie BA058-05-005 6. měsíc (25. měsíc studie BA058-05-003)
BMD bederní páteře byly měřeny pomocí DXA. Kompletní výsledky studie BA058-05-003 jsou uvedeny na webu ClinicalTrials.gov Záznam studie NCT02653417.
Základní linie studie BA058-05-003 (1. den), studie BA058-05-005 6. měsíc (25. měsíc studie BA058-05-003)
Odhadovaná četnost událostí podle Kaplan-Meiera u prvního incidentu nevertebrální zlomeniny od základní linie studie BA058-05-003 (údaje ze studií BA058-05-005 a BA058-05-003 kombinované)
Časové okno: Základní linie studie BA058-05-003 (1. den) až do 6. měsíce studie BA058-05-005 (25. měsíc studie BA058-05-003)
Nonvertebrální zlomeniny byly definovány jako klinické zlomeniny, které zahrnovaly: 1) zlomeniny kyčle, zápěstí, předloktí, ramene, klíční kosti, horní části paže, žeber, horní části nohy (ne kyčle), kolena, dolní končetiny (ne kolena nebo kotníku), chodidla , kotník, ruka, pánev (ne kyčle), kostrč a další; a 2) ty spojené s nízkým traumatem, definovaným jako pád ze stoje nebo menší; pád na schody, schody nebo obrubníky; minimální trauma jiné než pád; nebo středně těžké trauma jiné než pád. Kompletní výsledky studie BA058-05-003 jsou uvedeny na webu ClinicalTrials.gov Záznam studie NCT02653417.
Základní linie studie BA058-05-003 (1. den) až do 6. měsíce studie BA058-05-005 (25. měsíc studie BA058-05-003)
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE) (údaje pouze ze studie BA058-05-005)
Časové okno: Základní stav studie BA058-05-005 (1. den) až do 24. měsíce studie BA058-05-005
TEAE je jakákoliv neobvyklá lékařská událost nebo nežádoucí událost(y) zaznamenaná u účastníka, která začne nebo se zhorší po podání studovaného léku, ať už to vyšetřovatel považuje za související se studovaným lékem či nikoli. Závažná nežádoucí příhoda (SAE) byla nežádoucí příhoda (AE) vedoucí k některému z následujících výsledků nebo považovaná za významnou z jakéhokoli jiného důvodu, smrt, počáteční nebo prodloužená hospitalizace v nemocnici, život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí), vrozená anomálie /vrozená vada, nebo trvalé nebo významné postižení/neschopnost. Intenzita každého AE byla definována jako mírná, střední nebo závažná. AE zahrnovaly SAE i nezávažné AE. NÚ, jejichž kauzální vztah byl charakterizován jako možný nebo pravděpodobný, byly považovány za související se studovaným lékem. AE byly kódovány pomocí Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). Souhrn závažných a všech ostatních nezávažných nežádoucích příhod bez ohledu na kauzalitu se nachází v modulu Hlášené nežádoucí příhody.
Základní stav studie BA058-05-005 (1. den) až do 24. měsíce studie BA058-05-005
Počet účastníků s klinicky významnou laboratorní hodnotou sérové ​​chemie (pouze údaje ze studie BA058-05-005)
Časové okno: Základní stav studie BA058-05-005 (1. den) až do 24. měsíce studie BA058-05-005
Laboratorní parametry sérové ​​chemie, které byly hodnoceny pomocí významných kritérií (uvedených v závorkách), zahrnovaly: sodík (nízký: ≤129; vysoký: ≥148 miliekvivalentů na litr [mEq/l]), draslík (nízký: ≤3,2; vysoký: ≥5,5 mEq /L), albumin (<2,5 gramů [g]/decilitr [dl]), celkový protein (<5 g/dl), glukóza (nízká: ≤54; vysoká: >125 mg/dl [nalačno] nebo >200 miligramů [mg]/dl [náhodné]), kreatinin (≥2,1 mg/dl), aspartátaminotransferáza (AST) (≥5,1*horní hranice normy [ULN]), alaninaminotransferáza (ALT) (≥5,1*ULN), alkalické fosfatáza (AP) (≥3,1*ULN), celkový bilirubin (≥1,51*ULN [s jakýmkoli zvýšením jaterních funkčních testů] ≥2,0*ULN [s normálními jaterními funkčními testy]), kreatinkináza (≥3,1*ULN), celk. cholesterol (>226 mg/dl) a celkový vápník (nízký: ≤7,4; vysoký: ≥11,6 mg/dl). Prezentovány jsou pouze chemické parametry séra s alespoň 1 účastníkem s pozoruhodnou laboratorní hodnotou.
Základní stav studie BA058-05-005 (1. den) až do 24. měsíce studie BA058-05-005
Počet účastníků s klinicky významnou hematologickou laboratorní hodnotou (pouze údaje ze studie BA058-05-005)
Časové okno: Základní stav studie BA058-05-005 (1. den) až do 24. měsíce studie BA058-05-005
Hematologické laboratorní parametry, které byly hodnoceny pomocí významných kritérií (uvedených v závorkách), zahrnovaly: absolutní eozinofily (>5000 buněk/mm^3), absolutní lymfocyty (≤499 buněk/mm^3), absolutní neutrofily (≤999 buněk/mm^3 ), % eozinofilů (>50 %), % lymfocytů (≤5 %), % neutrofilů (≤10 %), Hemoglobin (nízký: ≤ 9,4 g/dl; Vysoký: změna od výchozí hodnoty ≥ 2,1 g/dl), krevní destičky ( <99000 buněk/mm^3) a bílých krvinek (nízká: <1499 buněk/mm^3; vysoká:>20001 buněk/mm^3). Prezentovány jsou pouze hematologické parametry s alespoň 1 účastníkem s pozoruhodnou laboratorní hodnotou.
Základní stav studie BA058-05-005 (1. den) až do 24. měsíce studie BA058-05-005
Počet účastníků s klinicky významnou koagulační laboratorní hodnotou (pouze údaje ze studie BA058-05-005)
Časové okno: Základní stav studie BA058-05-005 (1. den) až do 24. měsíce studie BA058-05-005
Koagulační laboratorní parametry, které byly hodnoceny pomocí významných kritérií (uvedených v závorkách), zahrnovaly: Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (≥1,41*ULN), protrombinový čas (≥1,21*ULN). Protože čas aktivovaného parciálního tromboplastinu byl jediným koagulačním laboratorním parametrem s alespoň 1 účastníkem s pozoruhodnou laboratorní hodnotou, je to jediný parametr uvedený níže.
Základní stav studie BA058-05-005 (1. den) až do 24. měsíce studie BA058-05-005
Počet účastníků s klinicky významnou laboratorní hodnotou moči (pouze údaje ze studie BA058-05-005)
Časové okno: Základní stav studie BA058-05-005 (1. den) až do 24. měsíce studie BA058-05-005
Laboratorní parametry moči, které byly hodnoceny pomocí významných kritérií (uvedených v závorkách), zahrnovaly: glukózu (2+), protein (2+), krev (>50 červených krvinek na vysoce výkonné pole [rbc/hpf]).
Základní stav studie BA058-05-005 (1. den) až do 24. měsíce studie BA058-05-005

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Radius Health, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Bruce Mitlak, Radius Health, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BA058-05-005
  • ACTIVExtend Trial (JINÝ: Radius Health, Inc.)
  • 2012-002216-10 (EUDRACT_NUMBER)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení