Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное исследование BA058-05-003 (абалопаратид) в течение 24 месяцев у участников с остеопорозом (ACTIVExtend)

18 ноября 2020 г. обновлено: Radius Health, Inc.

Расширенное исследование для оценки 24-месячного стандартного лечения остеопороза после завершения 18-месячного лечения ВА058 или плацебо по протоколу ВА058-05-003

Цель этого исследования — предоставить стандартные данные о лечении за 24 месяца для участников, ранее включенных в исследование BA058-05-003 (NCT02653417).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Оценить долгосрочный эффект анаболического препарата абалопаратид подкожно (п/к) по сравнению с плацебо в отношении предотвращения переломов костей после прекращения лечения. Участники, завершившие 18-месячное двойное слепое исследование BA058-05-003 (ACTIVE) (NCT02653417) после приема абалопаратида-п/к или плацебо, были включены в это расширенное исследование для получения 70 мг алендроната (бисфосфоната) еженедельно в течение дополнительного 24 месяца. Полная информация об исследовании BA058-05-003 представлена ​​на веб-сайте ClinicalTrials.gov. Протокол исследования NCT02653417.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1139

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
  • Бразилия
      • Brasilia, Бразилия
      • Curitiba, Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
      • Vitoria, Бразилия
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
  • Дания
      • Aalborg, Дания
      • Ballerup, Дания
      • Vejle, Дания
  • Литва
      • Vilnius, Литва
  • Польша
      • Bialystok, Польша
      • Kielce, Польша
      • Lodz, Польша
      • Warsaw, Польша
      • Zgierz, Польша
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты
  • Чехия
      • Brno, Чехия
      • Pardubice, Чехия
      • Vinohrady, Чехия
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония
      • Tartu, Эстония

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Участник был зачислен, рандомизирован либо в группу абалопаратида-SC (BA058), либо в группу плацебо, и успешно завершил исследование BA058-05-003 (NCT02653417).
  2. В исследовании BA058-05-003 (NCT02653417) участнику оставалось не более 40 дней до окончания лечения (18-й месяц).

Критерий исключения:

  1. Участники, исключенные из исследования BA058-05-003 (NCT02653417) по любой причине.
  2. Участники, у которых во время исследования BA058-05-003 (NCT02653417) возникло серьезное нежелательное явление (СНЯ), связанное с лечением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Алендронат
Участники получали 70 миллиграммов (мг) алендроната перорально один раз в неделю, начиная со 2-го дня, в течение 24 месяцев после участия в исследовании BA058-05-003, в ходе которого участники получали 80 микрограммов (мкг) абалопаратида подкожно или плацебо, соответствующее абалопаратиду, ежедневно в течение 18 месяцы.
Лекарство: Алендронат
Алендронат представляет собой бисфосфонатный препарат, который предотвращает резорбцию кости остеокластами и используется для лечения остеопороза.
Другие имена:
  • Фосамакс
  • Алендронат натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с ≥1 новым переломом позвонка после исследования BA058-05-003 Исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень исследования BA058-05-003 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 6 (исследование BA058-05-003, месяц 25)
Переломы позвонков определяли клинически и с помощью протокольной радиографической оценки. Полные результаты исследования BA058-05-003 представлены на веб-сайте ClinicalTrials.gov. Протокол исследования NCT02653417.
Исходный уровень исследования BA058-05-003 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 6 (исследование BA058-05-003, месяц 25)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с невертебральным переломом после начала исследования BA058-05-003 (объединенные данные исследований BA058-05-005 и BA058-05-003)
Временное ограничение: Исходный уровень исследования BA058-05-003 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 6 (исследование BA058-05-003, месяц 25)
Невертебральные переломы определялись как клинические переломы, которые включали: 1) переломы бедра, запястья, предплечья, плеча, ключицы, плеча, ребер, бедра (не бедра), колена, голени (не колена или лодыжки), стопы , лодыжка, кисть, таз (не бедро), копчик и др.; и 2) те, которые связаны с низкой травмой, определяемой как падение с высоты стоя или ниже; падение с лестницы, ступеней или бордюра; минимальная травма кроме падения; или умеренная травма, кроме падения. Полные результаты исследования BA058-05-003 представлены на веб-сайте ClinicalTrials.gov. Протокол исследования NCT02653417.
Исходный уровень исследования BA058-05-003 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 6 (исследование BA058-05-003, месяц 25)
Процентное изменение общей МПК бедра по сравнению с исходным уровнем исследования BA058-05-003 в исследовании BA058-05-005, месяц 6 (исследование BA058-05-003, месяц 25)
Временное ограничение: Исходное исследование BA058-05-003 (день 1), исследование BA058-05-005, 6-й месяц (исследование BA058-05-003, 25-й месяц)
Общая МПК тазобедренного сустава измерялась с помощью DXA. Полные результаты исследования BA058-05-003 представлены на веб-сайте ClinicalTrials.gov. Протокол исследования NCT02653417.
Исходное исследование BA058-05-003 (день 1), исследование BA058-05-005, 6-й месяц (исследование BA058-05-003, 25-й месяц)
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем МПК шейки бедра в исследовании BA058-05-003 в исследовании BA058-05-005, месяц 6 (исследование BA058-05-003, месяц 25)
Временное ограничение: Исходное исследование BA058-05-003 (день 1), исследование BA058-05-005, 6-й месяц (исследование BA058-05-003, 25-й месяц)
МПК шейки бедра измеряли с помощью DXA. Полные результаты исследования BA058-05-003 представлены на веб-сайте ClinicalTrials.gov. Протокол исследования NCT02653417.
Исходное исследование BA058-05-003 (день 1), исследование BA058-05-005, 6-й месяц (исследование BA058-05-003, 25-й месяц)
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем МПК поясничного отдела позвоночника в исследовании BA058-05-003 в исследовании BA058-05-005, месяц 6 (исследование BA058-05-003, месяц 25)
Временное ограничение: Исходное исследование BA058-05-003 (день 1), исследование BA058-05-005, 6-й месяц (исследование BA058-05-003, 25-й месяц)
МПК поясничного отдела позвоночника измеряли с помощью DXA. Полные результаты исследования BA058-05-003 представлены на веб-сайте ClinicalTrials.gov. Протокол исследования NCT02653417.
Исходное исследование BA058-05-003 (день 1), исследование BA058-05-005, 6-й месяц (исследование BA058-05-003, 25-й месяц)
Расчетная частота событий Каплана-Мейера при первом случае внепозвоночного перелома после исходного уровня исследования BA058-05-003 (объединенные данные исследований BA058-05-005 и BA058-05-003)
Временное ограничение: Исходный уровень исследования BA058-05-003 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 6 (исследование BA058-05-003, месяц 25)
Невертебральные переломы определялись как клинические переломы, которые включали: 1) переломы бедра, запястья, предплечья, плеча, ключицы, плеча, ребер, бедра (не бедра), колена, голени (не колена или лодыжки), стопы , лодыжка, кисть, таз (не бедро), копчик и др.; и 2) те, которые связаны с низкой травмой, определяемой как падение с высоты стоя или ниже; падение с лестницы, ступеней или бордюра; минимальная травма кроме падения; или умеренная травма, кроме падения. Полные результаты исследования BA058-05-003 представлены на веб-сайте ClinicalTrials.gov. Протокол исследования NCT02653417.
Исходный уровень исследования BA058-05-003 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 6 (исследование BA058-05-003, месяц 25)
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE) (только данные исследования BA058-05-005)
Временное ограничение: Исходный уровень исследования BA058-05-005 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 24
TEAE — это любое неблагоприятное медицинское явление или нежелательное явление (события), произошедшее с участником, которое начинается или ухудшается после введения исследуемого препарата, независимо от того, рассматривается ли Исследователем как связанное с исследуемым препаратом. Серьезным нежелательным явлением (СНЯ) считалось нежелательное явление (НЯ), приводящее к любому из следующих исходов или считавшееся значительным по любой другой причине, смерть, начальная или длительная госпитализация в стационар, опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти), врожденная аномалия /врожденный порок или постоянная или значительная инвалидность/нетрудоспособность. Интенсивность каждого НЯ была определена как легкая, умеренная или тяжелая. НЯ включали как СНЯ, так и несерьезные НЯ. НЯ, причинно-следственная связь которых была охарактеризована как «Возможная» или «Вероятная», считались связанными с исследуемым препаратом. НЯ были закодированы с использованием Медицинского словаря регуляторной деятельности (MedDRA). Сводка серьезных и всех других несерьезных нежелательных явлений, независимо от причинно-следственной связи, находится в модуле «Сообщенные нежелательные явления».
Исходный уровень исследования BA058-05-005 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 24
Количество участников с клинически заметным лабораторным значением биохимического анализа сыворотки (только данные исследования BA058-05-005)
Временное ограничение: Исходный уровень исследования BA058-05-005 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 24
Лабораторные параметры биохимии сыворотки, которые оценивались с помощью важных критериев (представлены в скобках), включали: натрий (низкий: ≤129; высокий: ≥148 миллиэквивалентов на литр [мэкв/л]), калий (низкий: ≤3,2; высокий: ≥5,5 мэкв. /л), альбумин (<2,5 г [г]/дл [дл]), общий белок (<5 г/дл), глюкоза (низкий: ≤54; высокий: >125 мг/дл [натощак] или >200 мг [мг]/дл [случайно]), креатинин (≥2,1 мг/дл), аспартатаминотрансфераза (АСТ) (≥5,1*верхняя граница нормы [ВГН]), аланинаминотрансфераза (АЛТ) (≥5,1*ВГН), щелочная фосфатаза (АП) (≥3,1*ВГН), билирубин общий (≥1,51*ВГН [при любом повышении функциональных проб печени] ≥2,0*ВГН [при нормальных функциональных пробах печени]), креатинкиназа (≥3,1*ВГН), общий холестерин (> 226 мг/дл) и общий кальций (низкий: ≤7,4; высокий: ≥11,6 мг/дл). Представлены только параметры химии сыворотки по крайней мере 1 участника с заметным лабораторным значением.
Исходный уровень исследования BA058-05-005 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 24
Количество участников с клинически значимой гематологической лабораторной ценностью (только данные исследования BA058-05-005)
Временное ограничение: Исходный уровень исследования BA058-05-005 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 24
Лабораторные параметры гематологии, которые оценивались с помощью известных критериев (представлены в скобках), включали: абсолютное количество эозинофилов (> 5000 клеток / мм ^ 3), абсолютное количество лимфоцитов (≤ 499 клеток / мм ^ 3), абсолютное количество нейтрофилов (≤ 999 клеток / мм ^ 3). ), % эозинофилов (>50%), % лимфоцитов (≤5%), % нейтрофилов (≤10%), гемоглобин (низкий: ≤9,4 г/дл; высокий: изменение от исходного уровня ≥2,1 г/дл), тромбоциты ( ≤99000 клеток/мм^3) и лейкоциты (низкий: ≤1499 клеток/мм^3; высокий: ≥20001 клеток/мм^3). Представлены только гематологические параметры по крайней мере 1 участника с заметным лабораторным значением.
Исходный уровень исследования BA058-05-005 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 24
Количество участников с клинически заметным лабораторным значением коагуляции (только данные исследования BA058-05-005)
Временное ограничение: Исходный уровень исследования BA058-05-005 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 24
Лабораторные параметры коагуляции, которые оценивались с помощью важных критериев (представленных в скобках), включали: активированное частичное тромбопластиновое время (≥1,41*ВГН), протромбиновое время (≥1,21*ВГН). Поскольку активированное частичное тромбопластиновое время было единственным лабораторным параметром коагуляции по крайней мере у 1 участника с заметным лабораторным значением, это единственный параметр, представленный ниже.
Исходный уровень исследования BA058-05-005 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 24
Количество участников с клинически значимым лабораторным показателем мочи (только данные исследования BA058-05-005)
Временное ограничение: Исходный уровень исследования BA058-05-005 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 24
Лабораторные параметры мочи, которые оценивались с помощью важных критериев (представленных в скобках), включали: глюкозу (2+), белок (2+), кровь (>50 эритроцитов в поле зрения [rbc/hpf]).
Исходный уровень исследования BA058-05-005 (день 1) до исследования BA058-05-005, месяц 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Radius Health, Inc.

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Bruce Mitlak, Radius Health, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
3 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
3 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 ноября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BA058-05-005
  • ACTIVExtend Trial (ДРУГОЙ: Radius Health, Inc.)
  • 2012-002216-10 (EUDRACT_NUMBER)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками