Vývoj personalizované intervence v reálném čase pro bipolární poruchu (PRISM)

Tento tříletý návrh vývoje intervence je předložen programu NIMH DATR pro poruchy nálady/poruchy spánku A2-AID a je veden novým vyšetřovatelem. Cílem této studie je dále vyvinout a následně vyhodnotit klinickou užitečnost nového personalizovaného zásahu chytrého telefonu ke zlepšení sebezvládání nemoci u lidí s bipolární poruchou. Bipolární porucha je heterogenní fluktuující stav a hlavní zdroj invalidity. V souladu se strategickým cílem NIMH 3.2 jsou nástroje sebemonitorování životně důležité pro klinické řízení a psychosociální intervence u bipolární poruchy založené na důkazech. Praktické pokyny uvádějí, že všichni pacienti by měli dostat vzdělání v sebemonitorování a identifikaci adaptivních reakcí na včasné varovné příznaky a symptomy. Pokrok v technologii umožnil elektronické monitorování výsledků hlášených pacienty pomocí mobilních zařízení – strategie hodnocení nazvaná Ecological Momentary Assessment (EMA). Pomocí volně dostupného softwaru jsme vyvinuli předběžnou verzi nové intervence na chytrém telefonu, která integruje EMA s krátkou psychosociální intervencí určenou pro lidi s bipolární poruchou. Mobilní intervence v reálném čase byly úspěšně aplikovány u jiných chronických onemocnění a mají teoretické výhody oproti intervencím založeným na klinikách v motivaci a navádění k chování chránícímu zdraví. Naše nová intervence se nazývá Personalizovaná intervence v reálném čase pro stabilizaci nálady (PRISM) a poskytuje přizpůsobený obsah intervence naturalisticky v okamžiku, kdy se objeví příznaky. Nedávno jsme provedli malou studii PRISM u ambulantních dospělých s bipolární poruchou, která naznačuje, že intervence je proveditelná, nepředstavuje žádné technologické ani provozní překážky, poskytuje data, která odpovídají klinickým hodnocením a účastníci ji vnímají jako užitečnou. Na základě naší předběžné práce navrhujeme dále rozvíjet intervenci na základě zpětné vazby účastníků a teoreticky řízených vylepšení. Poté provedeme randomizovanou studii k posouzení klinické užitečnosti této nové intervence po dobu 12 týdnů. Konkrétně budeme randomizovat vzorek 90 dospělých ve věku 18 let a starších s bipolární poruchou I nebo II na jednu ze dvou experimentálních podmínek. Účastníci obou podmínek se zúčastní dvou osobních sezení upravených z důkazů založené psychosociální intervence pro bipolární poruchu, zaměřené na identifikaci časných varovných příznaků a adaptivních reakcí na fluktuace symptomů. Podmínka Control se bude účastnit osobních sezení a podmínka PRISM bude také využívat zařízení chytrého telefonu po dobu 12 týdnů. V této pilotní studii porovnáme výsledky mezi těmito dvěma stavy na standardních klinických hodnoceních depresivních a manických symptomů spolu s psychosociálním fungováním. Posoudíme prediktory shody a změny ve výsledcích ve stavu PRISM, abychom mohli informovat o větší studii účinnosti. Průzkumné analýzy využijeme k dalšímu zpřesnění zásahu, včetně zhodnocení bohatých opakovaných opatření získaných zařízením. Tato studie poskytne silný základ pro rozsáhlejší studii účinnosti spolu s potenciálně užitečným nástrojem ke zlepšení sebeovládání u bipolární poruchy. RELEVANTNOST PRO VEŘEJNÉ ZDRAVÍ: Bipolární porucha je hlavní příčinou zdravotního postižení a mnoho lidí nemá přístup k psychosociálním intervencím založeným na důkazech. Mobilní zařízení se mohou ukázat jako účinnější než intervence na klinice, protože poskytují strategie samořízení v okamžiku, kdy se objeví příznaky. Abychom vedli k rozsáhlejší studii účinnosti, navrhujeme dále rozvíjet naši novou intervenci využívající mobilní technologii k monitorování symptomů a zásahů do nich v reálném čase a poté provést 12týdenní randomizovanou studii u 90 pacientů, abychom vyhodnotili přijatelnost a krátkodobou účinnost naší intervence založené na chytrém telefonu u bipolární poruchy.