Opracowanie spersonalizowanej interwencji w czasie rzeczywistym w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej (PRISM)

Ta trzyletnia propozycja rozwoju interwencji jest przedkładana do Programu A2-AID zaburzeń nastroju/zaburzeń snu NIMH DATR i jest prowadzona przez nowego badacza. Celem tego badania jest dalszy rozwój, a następnie ocena użyteczności klinicznej nowej spersonalizowanej interwencji za pomocą smartfona w celu poprawy samokontroli choroby u osób z chorobą afektywną dwubiegunową. Choroba afektywna dwubiegunowa jest heterogenną, zmienną chorobą i główną przyczyną niepełnosprawności. Zgodnie z celem strategicznym NIMH 3.2, narzędzia do samokontroli są niezbędne do zarządzania klinicznego i opartych na dowodach interwencji psychospołecznych w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej. Wytyczne praktyki stwierdzają, że wszyscy pacjenci powinni otrzymać edukację w zakresie samokontroli i identyfikacji reakcji adaptacyjnych na wczesne oznaki i objawy ostrzegawcze. Postęp technologiczny umożliwił elektroniczne monitorowanie zgłaszanych przez pacjentów wyników za pomocą urządzeń mobilnych – strategia oceny zwana Ecological Momentary Assessment (EMA). Korzystając z ogólnodostępnego oprogramowania, opracowaliśmy wstępną wersję nowatorskiej interwencji za pomocą smartfona, która łączy EMA z krótką interwencją psychospołeczną przeznaczoną dla osób z chorobą afektywną dwubiegunową. Mobilne interwencje w czasie rzeczywistym zostały z powodzeniem zastosowane w innych chorobach przewlekłych i mają teoretyczną przewagę nad interwencjami klinicznymi w motywowaniu i wskazywaniu zachowań chroniących zdrowie. Nasza nowa interwencja nazywa się spersonalizowaną interwencją w czasie rzeczywistym w celu ustabilizowania nastroju (PRISM) i dostarcza dostosowane treści interwencyjne w sposób naturalny w momencie wystąpienia objawów. Niedawno przeprowadziliśmy małe badanie potwierdzające słuszność koncepcji PRISM u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z chorobą afektywną dwubiegunową, które sugeruje, że interwencja jest wykonalna, nie przedstawia żadnych barier technologicznych ani operacyjnych, dostarcza danych odpowiadających ocenom klinicznym i jest postrzegana jako użyteczna przez uczestników. Opierając się na naszych wstępnych pracach, proponujemy dalszy rozwój interwencji w oparciu o opinie uczestników i teoretyczne ulepszenia. Następnie przeprowadzimy randomizowane badanie, aby ocenić przydatność kliniczną tej nowej interwencji w ciągu 12 tygodni. W szczególności losowo przydzielimy próbkę 90 osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych z chorobą afektywną dwubiegunową I lub II do jednego z dwóch warunków eksperymentalnych. Uczestnicy obu schorzeń wezmą udział w dwóch sesjach osobistych zaadaptowanych z opartej na dowodach interwencji psychospołecznej w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej, mającej na celu identyfikację wczesnych znaków ostrzegawczych i reakcji adaptacyjnych na fluktuacje objawów. Warunek Kontrolny będzie uczestniczył w sesjach osobistych, a warunek PRISM będzie również korzystał ze smartfona przez 12 tygodni. W tym badaniu pilotażowym porównamy wyniki między tymi dwoma stanami na podstawie standardowych ocen klinicznych objawów depresyjnych i maniakalnych, a także funkcjonowania psychospołecznego. Ocenimy predyktory zgodności i zmiany wyników w warunku PRISM, aby uzyskać informacje na temat większej próby skuteczności. Wykorzystamy analizy eksploracyjne w celu dalszego udoskonalenia interwencji, w tym wykorzystania bogatych powtarzalnych pomiarów uzyskanych przez urządzenie. Badanie to zapewni solidną podstawę do większej próby skuteczności, wraz z potencjalnie użytecznym narzędziem do poprawy samokontroli w chorobie afektywnej dwubiegunowej. ZNACZENIE DLA ZDROWIA PUBLICZNEGO: Choroba afektywna dwubiegunowa jest główną przyczyną niepełnosprawności, a wiele osób nie ma dostępu do interwencji psychospołecznych opartych na dowodach. Urządzenia mobilne mogą okazać się skuteczniejsze niż interwencje w klinice, ponieważ zapewniają strategie samokontroli w momencie wystąpienia objawów. Aby doprowadzić do większego badania skuteczności, proponujemy dalszy rozwój naszej nowatorskiej interwencji wykorzystującej technologię mobilną do monitorowania i interwencji w przypadku objawów w czasie rzeczywistym, a następnie przeprowadzenie 12-tygodniowego randomizowanego badania na 90 pacjentach w celu oceny akceptowalności i krótkoterminowej skuteczności naszej interwencji opartej na smartfonie w chorobie afektywnej dwubiegunowej.