Desenvolvimento de uma Intervenção Personalizada em Tempo Real para o Transtorno Bipolar (PRISM)

Esta proposta de desenvolvimento de intervenção de três anos é submetida ao NIMH DATR Mood Disorders/Sleep Disorders Program A2-AID e é liderada por um novo investigador. O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar a utilidade clínica de uma nova intervenção personalizada por smartphone para melhorar o autogerenciamento da doença em pessoas com transtorno bipolar. O transtorno bipolar é uma condição flutuante heterogênea e uma das principais fontes de incapacidade. Consistente com o Objetivo Estratégico 3.2 do NIMH, as ferramentas de automonitoramento são vitais para o gerenciamento clínico e intervenções psicossociais baseadas em evidências para o transtorno bipolar. As diretrizes práticas afirmam que todos os pacientes devem receber educação sobre automonitoramento e identificação de respostas adaptativas aos primeiros sinais e sintomas de alerta. Os avanços na tecnologia permitiram o monitoramento eletrônico dos resultados relatados pelo paciente usando dispositivos móveis - uma estratégia de avaliação chamada Avaliação Momentária Ecológica (EMA). Usando software disponível gratuitamente, desenvolvemos uma versão preliminar de uma nova intervenção de smartphone que integra EMA com breve intervenção psicossocial projetada para pessoas com transtorno bipolar. As intervenções móveis em tempo real foram aplicadas com sucesso em outras doenças crônicas e têm vantagens teóricas sobre as intervenções baseadas na clínica para motivar e orientar o comportamento protetor da saúde. Nossa nova intervenção é chamada Intervenção Personalizada em Tempo Real para Estabilizar o Humor (PRISM) e fornece conteúdo de intervenção personalizado de forma natural no momento em que os sintomas ocorrem. Recentemente, conduzimos um pequeno estudo de prova de conceito do PRISM em pacientes adultos com transtorno bipolar que sugere que a intervenção é viável, não apresenta barreiras tecnológicas ou operacionais, produz dados que correspondem a classificações clínicas e é considerada útil pelos participantes. Com base em nosso trabalho preliminar, propomos desenvolver ainda mais a intervenção com base no feedback dos participantes e nos aprimoramentos orientados teoricamente. Em seguida, conduziremos um estudo randomizado para avaliar a utilidade clínica dessa nova intervenção ao longo de 12 semanas. Especificamente, vamos randomizar uma amostra de 90 adultos com 18 anos ou mais com Transtorno Bipolar I ou II para uma das duas condições experimentais. Os participantes em ambas as condições participarão de duas sessões presenciais adaptadas de uma intervenção psicossocial baseada em evidências para o transtorno bipolar, com o objetivo de identificar sinais de alerta precoce e respostas adaptativas às flutuações dos sintomas. A condição de Controle participará das sessões presenciais, e a condição PRISM também utilizará o dispositivo de smartphone por 12 semanas. Neste ensaio piloto, compararemos os resultados entre as duas condições em classificações clínicas padrão de sintomas depressivos e maníacos, juntamente com o funcionamento psicossocial. Avaliaremos os preditores de conformidade e mudanças nos resultados na condição PRISM para informar um estudo de eficácia maior. Usaremos análises exploratórias para refinar ainda mais a intervenção, inclusive capitalizando as ricas medidas repetidas obtidas pelo dispositivo. Este estudo fornecerá uma base sólida para um estudo de eficácia maior, juntamente com uma ferramenta potencialmente útil para melhorar o autogerenciamento no transtorno bipolar. RELEVÂNCIA PARA A SAÚDE PÚBLICA: O transtorno bipolar é uma das principais causas de incapacidade e muitas pessoas não têm acesso a intervenções psicossociais baseadas em evidências. Os dispositivos móveis podem ser mais eficazes do que as intervenções baseadas na clínica, porque oferecem estratégias de autogerenciamento no momento em que os sintomas ocorrem. Para levar a um estudo de eficácia maior, propomos desenvolver ainda mais nossa nova intervenção que usa tecnologia móvel para monitorar e intervir nos sintomas em tempo real e, em seguida, conduzir um estudo randomizado de 12 semanas em 90 pacientes para avaliar a aceitabilidade e a curto prazo eficácia de nossa intervenção baseada em smartphones para transtorno bipolar.