Entwicklung einer personalisierten Echtzeitintervention bei bipolarer Störung (PRISM)

Dieser dreijährige Interventionsentwicklungsvorschlag wird beim NIMH DATR Mood Disorders/Sleep Disorders Program A2-AID eingereicht und von einem neuen Forscher geleitet. Ziel dieser Studie ist die Weiterentwicklung und anschließende Bewertung des klinischen Nutzens einer neuen personalisierten Smartphone-Intervention zur Verbesserung des Krankheitsselbstmanagements bei Menschen mit bipolarer Störung. Die bipolare Störung ist eine heterogene, schwankende Erkrankung und eine der Hauptursachen für Behinderungen. Im Einklang mit dem strategischen Ziel 3.2 des NIMH sind Selbstüberwachungsinstrumente für das klinische Management und evidenzbasierte psychosoziale Interventionen bei bipolaren Störungen von entscheidender Bedeutung. In den Praxisrichtlinien heißt es, dass alle Patienten in der Selbstüberwachung und der Erkennung adaptiver Reaktionen auf Frühwarnzeichen und -symptome geschult werden sollten. Fortschritte in der Technologie haben die elektronische Überwachung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse mithilfe mobiler Geräte ermöglicht – eine Bewertungsstrategie namens Ecological Momentary Assessment (EMA). Mithilfe frei verfügbarer Software haben wir eine vorläufige Version einer neuartigen Smartphone-Intervention entwickelt, die EMA mit einer kurzen psychosozialen Intervention für Menschen mit bipolarer Störung integriert. Mobile Echtzeitinterventionen wurden erfolgreich bei anderen chronischen Erkrankungen eingesetzt und haben gegenüber klinikbasierten Interventionen theoretische Vorteile bei der Motivation und Anregung gesundheitsschützenden Verhaltens. Unsere neue Intervention heißt Personalized Real-Time Intervention for Stabilizing Mood (PRISM) und liefert maßgeschneiderte Interventionsinhalte auf natürliche Weise zum Zeitpunkt des Auftretens von Symptomen. Wir haben kürzlich eine kleine Proof-of-Concept-Studie zu PRISM bei ambulanten Erwachsenen mit bipolarer Störung durchgeführt, die darauf hindeutet, dass die Intervention machbar ist, keine technologischen oder betrieblichen Hindernisse mit sich bringt, Daten liefert, die mit klinischen Bewertungen übereinstimmen, und von den Teilnehmern als nützlich empfunden wird. Aufbauend auf unserer Vorarbeit schlagen wir vor, die Intervention auf der Grundlage des Feedbacks der Teilnehmer und theoretisch fundierter Verbesserungen weiterzuentwickeln. Anschließend werden wir eine randomisierte Studie durchführen, um den klinischen Nutzen dieser neuen Intervention über einen Zeitraum von 12 Wochen zu bewerten. Konkret werden wir eine Stichprobe von 90 Erwachsenen ab 18 Jahren mit bipolarer Störung I oder II randomisiert einer von zwei experimentellen Bedingungen zuordnen. Teilnehmer beider Erkrankungen nehmen an zwei persönlichen Sitzungen teil, die auf einer evidenzbasierten psychosozialen Intervention bei bipolaren Störungen basieren und darauf abzielen, Frühwarnzeichen und adaptive Reaktionen auf Symptomschwankungen zu erkennen. Die Kontrollgruppe nimmt an den persönlichen Sitzungen teil und die PRISM-Gruppe nutzt auch das Smartphone für 12 Wochen. In dieser Pilotstudie werden wir die Ergebnisse zwischen den beiden Erkrankungen anhand klinischer Standardbewertungen depressiver und manischer Symptome sowie psychosozialer Funktionen vergleichen. Wir werden Prädiktoren für Compliance und Veränderungen der Ergebnisse bei der PRISM-Erkrankung bewerten, um eine umfassendere Wirksamkeitsstudie durchzuführen. Wir werden explorative Analysen verwenden, um die Intervention weiter zu verfeinern, einschließlich der Nutzung der umfangreichen wiederholten Messungen, die das Gerät liefert. Diese Studie wird eine solide Grundlage für eine größere Wirksamkeitsstudie sowie ein potenziell nützliches Instrument zur Verbesserung des Selbstmanagements bei bipolaren Störungen liefern. RELEVANZ FÜR DIE ÖFFENTLICHE GESUNDHEIT: Bipolare Störungen sind eine der Hauptursachen für Behinderungen, und viele Menschen haben keinen Zugang zu evidenzbasierten psychosozialen Interventionen. Mobile Geräte können sich als wirksamer erweisen als klinikbasierte Interventionen, da sie Selbstmanagementstrategien in dem Moment liefern, in dem Symptome auftreten. Um zu einer größeren Wirksamkeitsstudie zu führen, schlagen wir vor, unsere neuartige Intervention weiterzuentwickeln. Sie nutzt mobile Technologie, um Symptome in Echtzeit zu überwachen und einzugreifen, und führt dann eine 12-wöchige randomisierte Studie mit 90 Patienten durch, um die Akzeptanz und kurzfristige Wirksamkeit zu bewerten Wirksamkeit unserer Smartphone-basierten Intervention bei bipolaren Störungen.