Sviluppo di un intervento personalizzato in tempo reale per il disturbo bipolare (PRISM)

Questa proposta di sviluppo dell'intervento triennale è presentata al NIMH DATR Mood Disorders/Sleep Disorders Program A2-AID ed è guidata da un nuovo ricercatore. L'obiettivo di questo studio è sviluppare ulteriormente e quindi valutare l'utilità clinica di un nuovo intervento personalizzato su smartphone per migliorare l'autogestione della malattia nelle persone con disturbo bipolare. Il disturbo bipolare è una condizione fluttuante eterogenea e una delle principali fonti di disabilità. Coerentemente con l'obiettivo strategico NIMH 3.2, gli strumenti di automonitoraggio sono vitali per la gestione clinica e gli interventi psicosociali basati sull'evidenza per il disturbo bipolare. Le linee guida pratiche affermano che tutti i pazienti dovrebbero ricevere un'educazione all'automonitoraggio e all'identificazione delle risposte adattative ai primi segni e sintomi premonitori. I progressi tecnologici hanno consentito il monitoraggio elettronico degli esiti riportati dai pazienti utilizzando dispositivi mobili, una strategia di valutazione chiamata Ecological Momentary Assessment (EMA). Utilizzando un software disponibile gratuitamente, abbiamo sviluppato una versione preliminare di un nuovo intervento per smartphone che integra l'EMA con un breve intervento psicosociale progettato per le persone con disturbo bipolare. Gli interventi mobili in tempo reale sono stati applicati con successo in altre malattie croniche e presentano vantaggi teorici rispetto agli interventi basati sulla clinica nel motivare e suggerire comportamenti di protezione della salute. Il nostro nuovo intervento si chiama Intervento in tempo reale personalizzato per stabilizzare l'umore (PRISM) e fornisce contenuti di intervento su misura in modo naturalistico nel momento in cui si verificano i sintomi. Recentemente abbiamo condotto un piccolo studio proof-of-concept di PRISM in adulti ambulatoriali con disturbo bipolare che suggerisce che l'intervento è fattibile, non presenta barriere tecnologiche o operative, produce dati che corrispondono alle valutazioni cliniche ed è percepito come utile dai partecipanti. Partendo dal nostro lavoro preliminare, proponiamo di sviluppare ulteriormente l'intervento sulla base del feedback dei partecipanti e dei miglioramenti guidati dalla teoria. Condurremo quindi uno studio randomizzato per valutare l'utilità clinica di questo nuovo intervento nell'arco di 12 settimane. Nello specifico, randomizzeremo un campione di 90 adulti di età pari o superiore a 18 anni con disturbo bipolare I o II a una delle due condizioni sperimentali. I partecipanti in entrambe le condizioni parteciperanno a due sessioni di persona adattate da un intervento psicosociale basato sull'evidenza per il disturbo bipolare, volto a identificare i primi segnali di allarme e le risposte adattative alle fluttuazioni dei sintomi. La condizione di controllo parteciperà alle sessioni di persona e anche la condizione PRISM utilizzerà il dispositivo smartphone per 12 settimane. In questo studio pilota, confronteremo i risultati tra le due condizioni sulle valutazioni cliniche standard dei sintomi depressivi e maniacali, insieme al funzionamento psicosociale. Valuteremo i predittori di conformità e i cambiamenti nei risultati nella condizione PRISM per informare uno studio di efficacia più ampio. Utilizzeremo analisi esplorative per perfezionare ulteriormente l'intervento, anche capitalizzando le ricche misure ripetute ottenute dal dispositivo. Questo studio fornirà una solida base per un più ampio studio di efficacia, insieme a uno strumento potenzialmente utile per migliorare l'autogestione nel disturbo bipolare. RILEVANZA PER LA SALUTE PUBBLICA: il disturbo bipolare è una delle principali cause di disabilità e molte persone non hanno accesso a interventi psicosociali basati sull'evidenza. I dispositivi mobili possono rivelarsi più efficaci degli interventi basati sulla clinica, perché forniscono strategie di autogestione nel momento in cui si verificano i sintomi. Per condurre a uno studio di efficacia più ampio, proponiamo di sviluppare ulteriormente il nostro nuovo intervento che utilizza la tecnologia mobile per monitorare e intervenire sui sintomi in tempo reale, quindi condurre uno studio randomizzato di 12 settimane su 90 pazienti per valutare l'accettabilità e l'efficacia a breve termine efficacia del nostro intervento basato su smartphone per il disturbo bipolare.