Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturální a funkční konektivita frontostriatálních a frontoparietálních sítí jako endofenotypy ADHD

1. září 2021 aktualizováno: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Strukturální a funkční konektivita frontostriatálních a frontoparietálních sítí jako endofenotypy hyperaktivity s deficitem pozornosti

Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je běžná, poškozující, klinicky a geneticky heterogenní neuropsychiatrická porucha s celoživotními exekutivními dysfunkcemi. Konečným cílem této 3leté kazuisticko-kontrolní zobrazovací genomické studie s nepostiženými sourozenci a typicky se vyvíjejícími (TD) dětmi jako kontrolami je identifikovat užitečný zobrazovací endofenotyp pro ADHD zkoumáním strukturní konektivity, jak bylo hodnoceno zobrazením difúzního spektra (DSI), a funkční konektivitu, jak bylo hodnoceno pomocí fMRI v klidovém stavu (rsfMRI) mozkových oblastí souvisejících s kognitivními/výkonnými kontrolami s ohledem na stav ADHD a přítomnost variant genu pro transport dopaminu (DAT1).

Konkrétní cíle:

  1. ověřit výkonné funkce, visuoprostorovou paměť a strukturální a funkční konektivitu ve frontostriatálních a frontoparietálních obvodech jako účinných neurokognitivních endofenotypech;
  2. korelovat data ze strukturální a funkční konektivity, neuropsychologie a základních symptomů ADHD stratifikovaných podle přítomnosti ADHD, sourozeneckých dyád bez postižení probanda a přítomnosti varianty DAT1; a
  3. Prozkoumat hlášené kandidátní geny, kromě varianty DAT1, související s dopaminovými a noradrenergními neurotransmiterovými systémy ve spojení s neurokognitivními endofenotypy, jako jsou DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET a COMT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vzorek (n=240, 8 skupin, věk 10-20 let, IQ > 80) se skládá z (1) 30 probandů ADHD s variantami DAT1, (2) 30 nepostižených sourozenců stejného pohlaví, (3) 30 probandů ADHD bez genu DAT1 varianty, které odpovídaly věku, pohlaví a IQ skupině 1, (4) 30 nepostiženým sourozencům stejného pohlaví ze skupiny 3, (5) 30 kontrolám TD s odpovídajícím věkem, pohlavím a IQ pro každou ze 4 skupiny (skupiny 1, 2, 3 a 4).

Hodnocení zahrnují psychiatrické pohovory, dotazníky, které si sami zadají (CBCL a SNAP-IV pro ADHD a problémy s chováním; SAICA pro školní a sociální funkce), neurokognitivní hodnocení (WISC-III-R nebo WAIS-III pro inteligenci, Connerův CPT pro trvalé pozornost, inhibice a bdělost, CANTAB pro exekutivní funkce a vizuálně-prostorovou paměť) a hodnocení MRI (strukturální MRI, DSI a rsfMRI).

Zobrazování mozku: (1) Strukturální MRI (T1- a T2-vážené snímky), DSI a rsfMRI data budou získána na 3T MRI systému s 32kanálovou hlavovou cívkou. DSI využívá pulzní gradientní spin-echo echo planar imaging (EPI) sekvenci pomocí aplikace 102 vektorů difúzního gradientu a maximální difúzní citlivost = 4000 s/mm2 a rsfMRI je 6minutový sken využívající sekvenci EPI gradient-echo se 180 svazky. (2) Analýza strukturální konektivity: DSI traktografie bude provedena pomocí vlastního softwaru (DSI studio, http://dsi-studio.labsolver.org/Home). Budou identifikovány zájmové trakty ve frontostriatálním okruhu a frontoparietálním okruhu a k analýze mikrostrukturální integrity podél jednotlivých svazků traktů bude použita analýza specifická pro trakt. (3) Funkční analýza konektivity: K analýze dat rsfMRI bude použit program SPM8 a vlastní kódy MATLAB. Oblasti zájmu (ROI) budou umístěny do uzlů odpovídajících okruhů podle anatomické šablony (WFU_PickAtlas 3.03). Tyto ROI budou sloužit pro určení traktu v traktografickém postupu a pro oblasti semen, ve kterých jsou extrahovány BOLD signály pro regresní analýzu mezi uzly.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek (n=240, 8 skupin, věk 10-20 let, IQ > 80) se skládá z (1) 30 probandů ADHD s variantami DAT1, (2) 30 nepostižených sourozenců stejného pohlaví, (3) 30 probandů ADHD bez genu DAT1 varianty, které odpovídaly věku, pohlaví a IQ skupině 1, (4) 30 nepostiženým sourozencům stejného pohlaví ze skupiny 3, (5) 30 kontrolám TD s odpovídajícím věkem, pohlavím a IQ pro každou ze 4 skupiny (skupiny 1, 2, 3 a 4).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupiny ADHD+DAT1: Jedinci ve věku 12-20 let, kteří mají klinickou diagnózu ADHD podle diagnostických kritérií DSM-IV a kteří mají rizikové alely genu DAT1, bez ohledu na to, zda mají sourozence stejného pohlaví, kteří nejsou postiženi, nebo stav, kdy drogu dosud nebyli.
  • Drogově naivní skupiny s ADHD: Subjekty ve věku 12-20 let, které mají klinickou diagnózu ADHD podle diagnostických kritérií DSM-IV, nemají rizikové alely genu DAT1, mají sourozence stejného pohlaví nepostižené a kteří nikdy nebyli léčených léky pro léčbu ADHD.

Kritéria vyloučení:

  • Tito jedinci budou ze studie vyloučeni, pokud budou splňovat některé z následujících kritérií: (1) Komorbidita s diagnózou DSM-IV-TR pervazivní vývojová porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, porucha s bludy, jiná psychotická porucha, organická psychóza, schizotypální osobnost porucha, bipolární porucha, deprese, těžké úzkostné poruchy nebo užívání návykových látek; (2) S neurodegenerativní poruchou, epilepsií, poruchou mimovolního pohybu, vrozenou metabolickou poruchou, nádorem na mozku, anamnézou těžkého poranění hlavy a kraniotomií v anamnéze; (3) s poruchami zraku nebo sluchu nebo motorickým postižením, které může ovlivnit proces hodnocení MRI; a (4) IQ v plném rozsahu nižší než 80. Kromě toho, pokud mají kontrolní subjekty ODD nebo CD, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina 1: ADHD+DAT1, Probandi
30 ADHD probandů s variantami DAT1
Skupina 2: ADHD+DAT1, Neovlivněný sourozenec
30 sourozenců skupiny 1 nepostižených stejného pohlaví
Skupina 3: ADHD Drogově naivní, probandi
30 probandů ADHD bez variant genu DAT1, kteří byli věkem, pohlavím a IQ odpovídající skupině 1
Skupina 4: ADHD Drogově naivní, nepostižený sourozenec
30 sourozenců skupiny 3 nepostižených stejného pohlaví
Sladěné ovládání
30 TD kontrol odpovídajících věku, pohlaví a IQ pro každou ze 4 skupin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201204071RIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení