Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strukturelle und funktionelle Konnektivität frontostriataler und frontoparietaler Netzwerke als Endophänotypen von ADHS

1. September 2021 aktualisiert von: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Strukturelle und funktionelle Konnektivität frontostriataler und frontoparietaler Netzwerke als Endophänotypen der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine häufige, beeinträchtigende, klinisch und genetisch heterogene neuropsychiatrische Störung mit lebenslangen Funktionsstörungen der Exekutive. Das ultimative Ziel dieser dreijährigen genomischen Fall-Kontroll-Bildgebungsstudie mit nicht betroffenen Geschwistern und sich typischerweise entwickelnden (TD) Kindern als Kontrollen besteht darin, nützliche bildgebende Endophänotypen für ADHS zu identifizieren, indem die strukturelle Konnektivität untersucht wird, die durch Diffusionsspektrum-Bildgebung (DSI) beurteilt wird. und funktionelle Konnektivität, bewertet durch Ruhezustands-fMRT (rsfMRI) von Hirnregionen, die mit kognitiven/exekutiven Kontrollen im Hinblick auf den ADHS-Status und das Vorhandensein von Dopamintransporter-Genvarianten (DAT1) in Zusammenhang stehen.

Spezifische Ziele:

  1. die exekutiven Funktionen, das visuell-räumliche Gedächtnis sowie die strukturelle und funktionelle Konnektivität in frontostriatalen und frontoparietalen Schaltkreisen als wirksame neurokognitive Endophänotypen zu validieren;
  2. die Daten aus struktureller und funktioneller Konnektivität, Neuropsychologie und ADHS-Kernsymptomen zu korrelieren, stratifiziert nach dem Vorhandensein von ADHS, von Probanden nicht betroffenen Geschwisterdyaden und dem Vorhandensein der DAT1-Variante; Und
  3. Zur Untersuchung gemeldeter Kandidatengene zusätzlich zur DAT1-Variante, die mit Dopamin- und noradrenergen Neurotransmittersystemen im Zusammenhang mit neurokognitiven Endophänotypen wie DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET und COMT zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe (n=240, 8 Gruppen, Alter 10–20, IQ > 80) besteht aus (1) 30 ADHS-Probanden mit DAT1-Varianten, (2) 30 gleichgeschlechtlichen, nicht betroffenen Geschwistern, (3) 30 ADHS-Probanden ohne DAT1-Gen Varianten, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und IQ mit Gruppe 1 übereinstimmten, (4) 30 gleichgeschlechtliche, nicht betroffene Geschwister der Gruppe 3, (5) 30 alters-, geschlechts- und IQ-angepasste TD-Kontrollen für jede von 4 Gruppen (Gruppen 1, 2, 3 und 4).

Die Beurteilungen umfassen psychiatrische Interviews, selbst ausgefüllte Fragebögen (CBCL und SNAP-IV für ADHS und Verhaltensprobleme; SAICA für schulische und soziale Funktion), neurokognitive Beurteilungen (WISC-III-R oder WAIS-III für Intelligenz, Conner's CPT für nachhaltig). Aufmerksamkeit, Hemmung und Wachsamkeit, CANTAB für exekutive Funktionen und visuell-räumliches Gedächtnis) und MRT-Untersuchungen (strukturelles MRT, DSI und rsfMRT).

Bildgebung des Gehirns: (1) Strukturelle MRT (T1- und T2-gewichtete Bilder), DSI- und rsfMRT-Daten werden auf einem 3T-MRT-System mit einer 32-Kanal-Kopfspule erfasst. DSI verwendet eine gepulste Gradienten-Spine-Echo-Echo-Planar-Imaging-Sequenz (EPI) unter Anwendung von 102 Diffusionsgradientenvektoren und einer maximalen Diffusionsempfindlichkeit von 4000 s/mm2, und rsfMRI ist ein 6-minütiger Scan unter Verwendung einer Gradientenecho-EPI-Sequenz mit 180 Bände. (2) Strukturelle Konnektivitätsanalyse: Die DSI-Traktographie wird mit hauseigener Software (DSI Studio, http://dsi-studio.labsolver.org/Home) durchgeführt. Es werden interessierende Traktate im frontostriatalen Kreislauf und im frontoparietalen Kreislauf identifiziert und eine traktspezifische Analyse wird verwendet, um die mikrostrukturelle Integrität entlang einzelner Traktbündel zu analysieren. (3) Analyse der funktionalen Konnektivität: Für die Analyse von rsfMRI-Daten werden das SPM8-Programm und interne MATLAB-Codes verwendet. Region-of-Interests (ROIs) werden gemäß einer anatomischen Vorlage (WFU_PickAtlas 3.03) in den Knoten der entsprechenden Schaltkreise platziert. Diese ROIs dienen zur Traktbestimmung im Traktographieverfahren und für Saatregionen, in denen BOLD-Signale für die Regressionsanalyse zwischen Knoten extrahiert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe (n=240, 8 Gruppen, Alter 10–20, IQ > 80) besteht aus (1) 30 ADHS-Probanden mit DAT1-Varianten, (2) 30 gleichgeschlechtlichen, nicht betroffenen Geschwistern, (3) 30 ADHS-Probanden ohne DAT1-Gen Varianten, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und IQ mit Gruppe 1 übereinstimmten, (4) 30 gleichgeschlechtliche, nicht betroffene Geschwister der Gruppe 3, (5) 30 alters-, geschlechts- und IQ-angepasste TD-Kontrollen für jede von 4 Gruppen (Gruppen 1, 2, 3 und 4).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ADHS+DAT1-Gruppen: Probanden im Alter von 12 bis 20 Jahren, bei denen gemäß den DSM-IV-Diagnosekriterien eine klinische Diagnose von ADHS vorliegt und die Risikoallele des DAT1-Gens haben, unabhängig davon, ob sie gleichgeschlechtliche, nicht betroffene Geschwister haben oder ob sie drogennaiv sind.
  • ADHS-medikamentennaive Gruppen: Probanden im Alter von 12 bis 20 Jahren, bei denen gemäß den DSM-IV-Diagnosekriterien eine klinische Diagnose von ADHS vorliegt, die keine Risikoallele des DAT1-Gens haben, die gleichgeschlechtliche, nicht betroffene Geschwister haben und noch nie betroffen waren mit Medikamenten zur Behandlung von ADHS behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Diese Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen: (1) Komorbidität mit der DSM-IV-TR-Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, wahnhafter Störung, anderer psychotischer Störung, organischer Psychose, schizotypischer Persönlichkeit Störung, bipolare Störung, Depression, schwere Angststörungen oder Substanzkonsum; (2) Mit neurodegenerativer Störung, Epilepsie, unwillkürlicher Bewegungsstörung, angeborener Stoffwechselstörung, Hirntumor, schwerem Kopftrauma in der Vorgeschichte und Kraniotomie in der Vorgeschichte; (3) mit Seh- oder Hörbehinderungen oder motorischen Behinderungen, die den Prozess der MRT-Beurteilung beeinflussen können; und (4) Voll-IQ unter 80. Darüber hinaus werden die Kontrollpersonen ausgeschlossen, wenn sie an ODD oder CD leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe 1: ADHS+DAT1, Probanden
30 ADHS-Probanden mit DAT1-Varianten
Gruppe 2: ADHS+DAT1, nicht betroffenes Geschwisterkind
30 gleichgeschlechtliche, nicht betroffene Geschwister der Gruppe 1
Gruppe 3: ADHS Drogennaiv, Probanden
30 ADHS-Probanden ohne DAT1-Genvarianten, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und IQ der Gruppe 1 entsprachen
Gruppe 4: ADHS Drogennaives, nicht betroffenes Geschwisterkind
30 gleichgeschlechtliche, nicht betroffene Geschwister der Gruppe 3
Abgestimmte Kontrollen
30 alters-, geschlechts- und IQ-angepasste TD-Kontrollen für jede der 4 Gruppen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201204071RIC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten