Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Connettività strutturale e funzionale delle reti frontostriatali e frontoparietali come endofenotipi dell'ADHD

1 settembre 2021 aggiornato da: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Connettività strutturale e funzionale delle reti frontostriatali e frontoparietali come endofenotipi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo neuropsichiatrico comune, invalidante, clinicamente e geneticamente eterogeneo con disfunzioni esecutive permanenti. L'obiettivo finale di questo studio genomico di imaging caso-controllo della durata di 3 anni con fratelli non affetti e bambini con sviluppo tipico (TD) come controlli è identificare l'endofenotipo di imaging utile per l'ADHD indagando la connettività strutturale, valutata mediante imaging dello spettro di diffusione (DSI), e connettività funzionale, valutata mediante fMRI in stato di riposo (rsfMRI) delle regioni cerebrali correlate ai controlli cognitivi/esecutivi per quanto riguarda lo stato di ADHD e la presenza di varianti del gene del trasportatore della dopamina (DAT1).

Obiettivi specifici:

  1. convalidare le funzioni esecutive, la memoria visuospaziale e la connettività strutturale e funzionale nei circuiti frontostriatali e frontoparietali come efficaci endofenotipi neurocognitivi;
  2. correlare i dati dalla connettività strutturale e funzionale, dalla neuropsicologia e dai sintomi principali dell'ADHD stratificati in base alla presenza di ADHD, diadi di fratelli non affetti da probanda e presenza della variante DAT1; E
  3. Per studiare i geni candidati segnalati, oltre alla variante DAT1, correlati ai sistemi di neurotrasmettitori dopaminergici e noradrenergici nell'associazione con endofenotipi neurocognitivi come DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET e COMT.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il campione (n=240, 8 gruppi, età 10-20, QI > 80) è composto da (1) 30 probandi ADHD con varianti DAT1, (2) 30 fratelli dello stesso sesso non affetti, (3) 30 probandi ADHD senza gene DAT1 varianti, che erano abbinati per età, sesso e QI al Gruppo 1, (4) 30 fratelli dello stesso sesso non affetti del Gruppo 3, (5) 30 controlli TD abbinati per età, sesso e QI per ognuno dei 4 gruppi (Gruppi 1, 2, 3 e 4).

Le valutazioni includono interviste psichiatriche, questionari autosomministrati (CBCL e SNAP-IV per ADHD e problemi comportamentali; SAICA per la funzione scolastica e sociale), valutazioni neurocognitive (WISC-III-R o WAIS-III per l'intelligenza, CPT di Conner per la attenzione, inibizione e vigilanza, CANTAB per funzioni esecutive e memoria visuo-spaziale) e valutazioni MRI (Structural MRI, DSI e rsfMRI).

Imaging cerebrale: (1) I dati di risonanza magnetica strutturale (immagini pesate in T1 e T2), DSI e rsfMRI verranno acquisiti su un sistema di risonanza magnetica 3T con una bobina per la testa a 32 canali. DSI impiega una sequenza di imaging planare (EPI) spin-echo a gradiente pulsato applicando 102 vettori gradiente di diffusione e la massima sensibilità di diffusione = 4000 s/mm2, e rsfMRI è una scansione di 6 minuti utilizzando una sequenza EPI gradient-echo con 180 volumi. (2) Analisi della connettività strutturale: la trattografia DSI sarà eseguita utilizzando un software interno (DSI studio, http://dsi-studio.labsolver.org/Home). Saranno identificati i tratti di interesse nel circuito frontostriatale e nel circuito frontoparietale e l'analisi specifica del tratto verrà utilizzata per analizzare l'integrità microstrutturale lungo i singoli fasci di tratto. (3) Analisi della connettività funzionale: il programma SPM8 e i codici MATLAB interni saranno utilizzati per l'analisi dei dati rsfMRI. Region-of-interests (ROIs) saranno posizionate nei nodi dei circuiti corrispondenti secondo un modello anatomico (WFU_PickAtlas 3.03). Queste ROI serviranno per la determinazione del tratto nella procedura di trattografia e per le regioni seed in cui vengono estratti i segnali BOLD per l'analisi di regressione tra i nodi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione (n=240, 8 gruppi, età 10-20, QI > 80) è composto da (1) 30 probandi ADHD con varianti DAT1, (2) 30 fratelli dello stesso sesso non affetti, (3) 30 probandi ADHD senza gene DAT1 varianti, che erano abbinati per età, sesso e QI al Gruppo 1, (4) 30 fratelli dello stesso sesso non affetti del Gruppo 3, (5) 30 controlli TD abbinati per età, sesso e QI per ognuno dei 4 gruppi (Gruppi 1, 2, 3 e 4).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppi ADHD+DAT1: soggetti di età compresa tra 12 e 20 anni, con diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri diagnostici del DSM-IV e con alleli a rischio del gene DAT1, indipendentemente dal fatto di avere fratelli dello stesso sesso non affetti o dallo stato di naïve ai farmaci.
  • Gruppi ADHD naïve ai farmaci: soggetti di età compresa tra 12 e 20 anni, con diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri diagnostici del DSM-IV, che non presentano alleli a rischio del gene DAT1, che hanno fratelli dello stesso sesso non affetti e che non sono mai stati trattati con farmaci per il trattamento dell'ADHD.

Criteri di esclusione:

  • Questi soggetti saranno esclusi dallo studio se presentano uno dei seguenti criteri: (1) Comorbidità con diagnosi DSM-IV-TR di disturbo pervasivo dello sviluppo, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, altro disturbo psicotico, psicosi organica, personalità schizotipica disturbo, disturbo bipolare, depressione, gravi disturbi d'ansia o uso di sostanze; (2) Con disturbo neurodegenerativo, epilessia, disturbo del movimento involontario, disturbo metabolico congenito, tumore cerebrale, anamnesi di grave trauma cranico e anamnesi di craniotomia; (3) Con disabilità visive o uditive o disabilità motoria che possono influenzare il processo di valutazione MRI; e (4) QI a fondo scala inferiore a 80. Inoltre, se i soggetti di controllo hanno DISPARI o CD, saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo 1: ADHD+DAT1, probandi
30 probandi ADHD con varianti DAT1
Gruppo 2: ADHD+DAT1, fratello non affetto
30 fratelli non affetti dello stesso sesso del Gruppo 1
Gruppo 3: ADHD naïve ai farmaci, probandi
30 probandi ADHD senza varianti del gene DAT1, che erano abbinati per età, sesso e QI al Gruppo 1
Gruppo 4: fratello ADHD naïve ai farmaci, non affetto
30 fratelli non affetti dello stesso sesso del Gruppo 3
Controlli abbinati
30 controlli TD abbinati per età, sesso e QI per ciascuno dei 4 gruppi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201204071RIC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni