Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strukturalna i funkcjonalna łączność sieci czołowo-czołowych i czołowo-ciemieniowych jako endofenotypy ADHD

1 września 2021 zaktualizowane przez: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Strukturalna i funkcjonalna łączność sieci czołowych i czołowo-ciemieniowych jako endofenotypy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest powszechnym, upośledzającym, klinicznie i genetycznie heterogennym zaburzeniem neuropsychiatrycznym z utrzymującymi się przez całe życie dysfunkcjami wykonawczymi. Ostatecznym celem tego 3-letniego badania genomicznego obrazowania kliniczno-kontrolnego z nienaruszonym rodzeństwem i typowo rozwijającymi się (TD) dziećmi jako kontrolami jest zidentyfikowanie użytecznego endofenotypu obrazowania dla ADHD poprzez zbadanie połączeń strukturalnych, jak oceniono za pomocą obrazowania widma dyfuzyjnego (DSI), i funkcjonalną łączność, jak oceniono za pomocą fMRI w stanie spoczynku (rsfMRI) regionów mózgu związanych z kontrolą poznawczą/wykonawczą w odniesieniu do statusu ADHD i obecności wariantów genu transportera dopaminy (DAT1).

Cele szczegółowe:

  1. walidacja funkcji wykonawczych, pamięci wzrokowo-przestrzennej oraz połączeń strukturalnych i funkcjonalnych w obwodach czołowo-prążkowalnych i czołowo-ciemieniowych jako skutecznych endofenotypów neurokognitywnych;
  2. aby skorelować dane z łączności strukturalnej i funkcjonalnej, neuropsychologii i podstawowych objawów ADHD uwarstwionych przez obecność ADHD, diad rodzeństwa nie dotkniętych probandem i obecność wariantu DAT1; I
  3. Aby zbadać zgłoszone geny kandydujące, oprócz wariantu DAT1, związane z układami neuroprzekaźników dopaminy i noradrenergii w powiązaniu z endofenotypami neurokognitywnymi, takimi jak DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET i COMT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Próbka (n=240, 8 grup, w wieku 10-20, IQ > 80) składa się z (1) 30 probantów ADHD z wariantami DAT1, (2) 30 zdrowego rodzeństwa tej samej płci, (3) 30 probantów ADHD bez genu DAT1 warianty, które były dopasowane pod względem wieku, płci i IQ do grupy 1, (4) 30 nienaruszonego rodzeństwa tej samej płci z grupy 3, (5) 30 kontroli TD dopasowanych pod względem wieku, płci i IQ dla każdego z 4 grupy (grupy 1, 2, 3 i 4).

Oceny obejmują wywiady psychiatryczne, kwestionariusze do samodzielnego wypełniania (CBCL i SNAP-IV dla ADHD i problemów behawioralnych; SAICA dla funkcji szkolnych i społecznych), oceny neurokognitywne (WISC-III-R lub WAIS-III dla inteligencji, CPT Connera dla trwałej uwagi, hamowania i czujności, CANTAB dla funkcji wykonawczych i pamięci wzrokowo-przestrzennej) oraz oceny MRI (Strukturalny MRI, DSI i rsfMRI).

Obrazowanie mózgu: (1) Strukturalny MRI (obrazy T1- i T2-zależne), dane DSI i rsfMRI zostaną pozyskane w systemie 3T MRI z 32-kanałową cewką do badania głowy. DSI wykorzystuje sekwencję obrazowania planarnego (EPI) z impulsowym gradientem echa spinowego, stosując 102 wektory gradientu dyfuzji i maksymalną czułość dyfuzji = 4000 s/mm2, a rsfMRI to 6-minutowe skanowanie z wykorzystaniem sekwencji EPI gradientu echa z 180 wolumeny. (2) Analiza połączeń strukturalnych: traktografia DSI zostanie przeprowadzona przy użyciu wewnętrznego oprogramowania (studio DSI, http://dsi-studio.labsolver.org/Home). Zidentyfikowane zostaną obszary zainteresowania w obwodzie czołowo-prążkowatym i obwodzie czołowo-ciemieniowym, a analiza specyficzna dla danego odcinka zostanie wykorzystana do analizy integralności mikrostrukturalnej wzdłuż poszczególnych wiązek przewodów. (3) Analiza połączeń funkcjonalnych: do analizy danych rsfMRI zostanie wykorzystany program SPM8 i wewnętrzne kody MATLAB. Obszary zainteresowania (ROI) zostaną umieszczone w węzłach odpowiednich obwodów zgodnie z szablonem anatomicznym (WFU_PickAtlas 3.03). Te obszary ROI posłużą do określenia traktu w procedurze traktograficznej oraz dla regionów nasion, w których wyodrębniane są sygnały BOLD do analizy regresji między węzłami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka (n=240, 8 grup, w wieku 10-20, IQ > 80) składa się z (1) 30 probantów ADHD z wariantami DAT1, (2) 30 zdrowego rodzeństwa tej samej płci, (3) 30 probantów ADHD bez genu DAT1 warianty, które były dopasowane pod względem wieku, płci i IQ do grupy 1, (4) 30 nienaruszonego rodzeństwa tej samej płci z grupy 3, (5) 30 kontroli TD dopasowanych pod względem wieku, płci i IQ dla każdego z 4 grupy (grupy 1, 2, 3 i 4).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupy ADHD+DAT1: Osoby w wieku 12-20 lat, które mają kliniczną diagnozę ADHD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV i które mają allele ryzyka genu DAT1, niezależnie od tego, czy mają zdrowe rodzeństwo tej samej płci, czy nie były wcześniej leczone.
  • Grupy ADHD, u których wcześniej nie stosowano leków: Pacjenci w wieku 12-20 lat, u których klinicznie rozpoznano ADHD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV, którzy nie mają alleli ryzyka genu DAT1, którzy mają zdrowe rodzeństwo tej samej płci i którzy nigdy nie byli leczonych lekami stosowanymi w leczeniu ADHD.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby te zostaną wykluczone z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów: (1) Współwystępowanie z diagnozą DSM-IV-TR całościowych zaburzeń rozwojowych, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych, innych zaburzeń psychotycznych, psychoz organicznych, osobowości schizotypowej zaburzenie, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, depresja, ciężkie zaburzenia lękowe lub używanie substancji; (2) Z zaburzeniem neurodegeneracyjnym, padaczką, zaburzeniem mimowolnych ruchów, wrodzonym zaburzeniem metabolicznym, guzem mózgu, ciężkim urazem głowy w wywiadzie i kraniotomią w wywiadzie; (3) Z upośledzeniem wzroku lub słuchu lub niepełnosprawnością ruchową, która może mieć wpływ na proces oceny MRI; oraz (4) IQ w pełnej skali poniżej 80. Ponadto, jeśli osoby kontrolne mają ODD lub CD, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa 1: ADHD+DAT1, Probandy
30 probantów ADHD z wariantami DAT1
Grupa 2: ADHD+DAT1, zdrowe rodzeństwo
30 zdrowego rodzeństwa tej samej płci z grupy 1
Grupa 3: ADHD Nieznający narkotyków, probandy
30 probantów ADHD bez wariantów genu DAT1, którzy byli dopasowani pod względem wieku, płci i IQ do grupy 1
Grupa 4: ADHD Rodzeństwo nieleczone, zdrowe
30 zdrowego rodzeństwa tej samej płci z grupy 3
Dopasowane elementy sterujące
30 kontroli TD dobranych pod względem wieku, płci i IQ dla każdej z 4 grup

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201204071RIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami