Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel og funktionel forbindelse af frontostriatale og frontoparietale netværk som endofænotyper af ADHD

1. september 2021 opdateret af: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Strukturel og funktionel forbindelse af frontostriatale og frontoparietale netværk som endofænotyper af opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en almindelig, svækkende, klinisk og genetisk heterogen neuropsykiatrisk lidelse med livslange eksekutive dysfunktioner. Det endelige mål med denne 3-årige case-control imaging genomiske undersøgelse med upåvirkede søskende og typisk udviklende (TD) børn som kontroller er at identificere nyttig billeddannende endofenotype for ADHD ved at undersøge den strukturelle forbindelse, som vurderet ved diffusionsspektrum imaging (DSI), og funktionel forbindelse, som vurderet ved hviletilstands-fMRI (rsfMRI) af hjerneregioner relateret til kognitive/eksekutive kontroller med hensyn til ADHD-status og tilstedeværelsen af ​​dopamintransporter-genvarianter (DAT1).

Specifikke mål:

  1. at validere de eksekutive funktioner, visuospatial hukommelse og strukturel og funktionel forbindelse i frontostriatale og frontoparietale kredsløb som effektive neurokognitive endofænotyper;
  2. at korrelere data fra strukturel og funktionel tilslutning, neuropsykologi og ADHD kernesymptomer stratificerende ved tilstedeværelsen af ​​ADHD, proband-upåvirkede søskendedyader og tilstedeværelsen af ​​DAT1-variant; og
  3. At undersøge rapporterede kandidatgener, udover DAT1-variant, relateret til dopamin og noradrenerge neurotransmittersystemer i forbindelse med neurokognitive endofænotyper såsom DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET og COMT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Prøven (n=240, 8 grupper, i alderen 10-20, IQ > 80) består af (1) 30 ADHD probander med DAT1 varianter, (2) 30 samme køn upåvirkede søskende, (3) 30 ADHD probands uden DAT1 gen varianter, som var alders-, køn- og IQ-matchede til gruppe 1, (4) 30 upåvirkede søskende af samme køn af gruppe 3, (5) 30 alders-, køn- og IQ-matchede TD-kontroller for hver af 4 grupper (Gruppe 1, 2, 3 & 4).

Vurderingerne omfatter psykiatriske interviews, selvadministrerede spørgeskemaer (CBCL og SNAP-IV for ADHD og adfærdsproblemer; SAICA for skole og social funktion), neurokognitive vurderinger (WISC-III-R eller WAIS-III for intelligens, Conners CPT for vedvarende opmærksomhed, hæmning og årvågenhed, CANTAB til eksekutive funktioner og visuo-spatial hukommelse) og MR-vurderinger (strukturel MR, DSI og rsfMRI).

Hjernebilleddannelse: (1) Strukturel MRI (T1- og T2-vægtede billeder), DSI- og rsfMRI-data vil blive indsamlet på et 3T MRI-system med en 32-kanals hovedspole. DSI anvender en pulseret gradient spin-ekko ekko plan billeddannelsessekvens (EPI) ved at anvende 102 diffusionsgradientvektorer og den maksimale diffusionsfølsomhed = 4000 s/mm2, og rsfMRI er en 6-minutters scanning ved hjælp af en gradient-ekko EPI-sekvens med 180 mængder. (2) Strukturel tilslutningsanalyse: DSI-traktografi vil blive udført ved hjælp af intern software (DSI-studio, http://dsi-studio.labsolver.org/Home). Trakter af interesse i det frontostriatale kredsløb og det frontoparietale kredsløb vil blive identificeret, og traktatspecifik analyse vil blive brugt til at analysere den mikrostrukturelle integritet langs individuelle kanalbundter. (3) Funktionel forbindelsesanalyse: SPM8-program og interne MATLAB-koder vil blive brugt til analyser af rsfMRI-data. Region-of-interests (ROI'er) vil blive placeret i noderne af de tilsvarende kredsløb i henhold til en anatomisk skabelon (WFU_PickAtlas 3.03). Disse ROI'er vil tjene til traktatbestemmelse i traktografiproceduren og til frøregioner, hvor BOLD-signaler udvindes til regressionsanalyse blandt knuder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven (n=240, 8 grupper, i alderen 10-20, IQ > 80) består af (1) 30 ADHD probander med DAT1 varianter, (2) 30 samme køn upåvirkede søskende, (3) 30 ADHD probands uden DAT1 gen varianter, som var alders-, køn- og IQ-matchede til gruppe 1, (4) 30 upåvirkede søskende af samme køn af gruppe 3, (5) 30 alders-, køn- og IQ-matchede TD-kontroller for hver af 4 grupper (Gruppe 1, 2, 3 & 4).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADHD+DAT1-grupper: Forsøgspersoner i alderen 12-20 år, som har en klinisk diagnose af ADHD i henhold til DSM-IV-diagnosekriterierne, og som har risikoalleler af DAT1-genet, uanset om de har upåvirkede søskende af samme køn eller lægemiddelnaive status.
  • ADHD lægemiddel-naive grupper: Forsøgspersoner i alderen 12-20 år, som har en klinisk diagnose af ADHD i henhold til DSM-IV diagnostiske kriterier, som ikke har risikoalleler af DAT1-genet, som har upåvirkede søskende af samme køn, og som aldrig har været behandles med medicin til behandling af ADHD.

Ekskluderingskriterier:

  • Disse forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har et af følgende kriterier: (1) Komorbiditet med DSM-IV-TR diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, anden psykotisk lidelse, organisk psykose, skizotyp personlighed lidelse, bipolar lidelse, depression, alvorlige angstlidelser eller stofbrug; (2) med neurodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevægelsesforstyrrelse, medfødt metabolisk lidelse, hjernetumor, historie med alvorligt hovedtraume og historie med kraniotomi; (3) Med syns- eller hørenedsættelser eller motorisk handicap, som kan påvirke processen med MR-vurdering; og (4) fuldskala IQ lavere end 80. Hvis kontrolpersonerne desuden har ODD eller CD, vil de blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gruppe 1: ADHD+DAT1, Probands
30 ADHD probands med DAT1 varianter
Gruppe 2: ADHD+DAT1, Upåvirket søskende
30 upåvirkede søskende af samme køn i gruppe 1
Gruppe 3: ADHD Stofnaiv, Probands
30 ADHD probands uden DAT1 genvarianter, som var alders-, køn- og IQ-matchede til gruppe 1
Gruppe 4: ADHD Stofnaiv, upåvirket søskende
30 upåvirkede søskende af samme køn i gruppe 3
Matchede kontroller
30 alders-, køn- og IQ-matchede TD-kontroller for hver af 4 grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201204071RIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger