Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální reakce na různé džemy

18. září 2012 aktualizováno: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studie účinků tří jahodových džemů, které se liší obsahem sacharidů a antioxidantů, na postprandiální odpověď u zdravých subjektů

Cílem této studie je prozkoumat účinky akutního příjmu tří různých druhů jahodového džemu, lišících se obsahem sacharidů a antioxidantů, na postprandiální metabolismus glukózy, lipidový profil, antioxidační stav a indexy sytosti u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Design studie: Randomizovaná, postprandiální, zkřížená, dvojitě zaslepená intervence se třemi pažemi.

Subjekty: Šestnáct zdravých dospělých

Studovaný produkt: Na každou paži účastníci zkonzumují 60 g jahodového džemu:

  • Džem s vysokým obsahem cukru (tradiční; HS),
  • Džem s nízkým obsahem cukru (bez přidaného cukru; LS),
  • Džem s nízkým obsahem cukru včetně antioxidačního extraktu z jahodové dužiny (LSA).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy
  • Normální váha nebo nadváha (BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m2)
  • Věk mezi 20 a 50 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Trpět jakýmkoli chronickým onemocněním souvisejícím s metabolismem,
  • Chcete-li sledovat souběžné léky,
  • Chcete-li se držet hubnutí nebo hormonální substituční terapie,
  • Chcete-li mít jakoukoli neschopnost provést následnou kontrolu,
  • Kouření,
  • Známé potravinové alergie,
  • Těhotenství, kojení nebo menopauza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoký obsah cukru (HS)
Studie postprandiálních účinků po konzumaci 60g jahodového džemu s vysokým obsahem cukru
Jiný: Jahodová marmeláda
Experimentální: Nízký obsah cukru (LS)
Studie postprandiálních účinků po konzumaci 60g jahodového džemu s nízkým obsahem cukru
Jiný: Jahodová marmeláda
Experimentální: Nízký obsah cukru + antioxidant (LSA)
Studie postprandiálních účinků po konzumaci 60g jahodového džemu s nízkým obsahem cukru a antioxidačním extraktem z jahodové dužiny
Jiný: Jahodová marmeláda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální měření plazmatického malondialdehydu (MDA).
Časové okno: až 120 minut
Plazmová MDA měřená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
až 120 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální koncentrace glukózy v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Sérová glukóza měřená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Postprandiální koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Sérový inzulín měřený na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Index inzulinové rezistence HOMA
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
HOMA-IR vypočtená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Postprandiální koncentrace celkového cholesterolu v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Celkový cholesterol v séru měřený na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Postprandiální koncentrace HDL-cholesterolu v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Sérový HDL-cholesterol měřený na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Postprandiální koncentrace LDL-cholesterolu v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Sérový LDL-cholesterol vypočtený na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Postprandiální koncentrace kyseliny močové v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Sérová kyselina močová měřená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Postprandiální aktivita plazmatické glutathionperoxidázy
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Plazmatická aktivita glutathionperoxidázy měřená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Celková antioxidační kapacita postprandiální plazmy
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
Celková antioxidační kapacita plazmy měřená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
  • Studijní židle: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
  • Studijní židle: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UNAV-078-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení