- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01684332
Postprandiální reakce na různé džemy
18. září 2012 aktualizováno: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Studie účinků tří jahodových džemů, které se liší obsahem sacharidů a antioxidantů, na postprandiální odpověď u zdravých subjektů
Cílem této studie je prozkoumat účinky akutního příjmu tří různých druhů jahodového džemu, lišících se obsahem sacharidů a antioxidantů, na postprandiální metabolismus glukózy, lipidový profil, antioxidační stav a indexy sytosti u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: Randomizovaná, postprandiální, zkřížená, dvojitě zaslepená intervence se třemi pažemi.
Subjekty: Šestnáct zdravých dospělých
Studovaný produkt: Na každou paži účastníci zkonzumují 60 g jahodového džemu:
- Džem s vysokým obsahem cukru (tradiční; HS),
- Džem s nízkým obsahem cukru (bez přidaného cukru; LS),
- Džem s nízkým obsahem cukru včetně antioxidačního extraktu z jahodové dužiny (LSA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy
- Normální váha nebo nadváha (BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m2)
- Věk mezi 20 a 50 lety.
Kritéria vyloučení:
- Trpět jakýmkoli chronickým onemocněním souvisejícím s metabolismem,
- Chcete-li sledovat souběžné léky,
- Chcete-li se držet hubnutí nebo hormonální substituční terapie,
- Chcete-li mít jakoukoli neschopnost provést následnou kontrolu,
- Kouření,
- Známé potravinové alergie,
- Těhotenství, kojení nebo menopauza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoký obsah cukru (HS)
Studie postprandiálních účinků po konzumaci 60g jahodového džemu s vysokým obsahem cukru
|
|
|
Experimentální: Nízký obsah cukru (LS)
Studie postprandiálních účinků po konzumaci 60g jahodového džemu s nízkým obsahem cukru
|
|
|
Experimentální: Nízký obsah cukru + antioxidant (LSA)
Studie postprandiálních účinků po konzumaci 60g jahodového džemu s nízkým obsahem cukru a antioxidačním extraktem z jahodové dužiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální měření plazmatického malondialdehydu (MDA).
Časové okno: až 120 minut
|
Plazmová MDA měřená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
|
až 120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace glukózy v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Sérová glukóza měřená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
|
Postprandiální koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Sérový inzulín měřený na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
|
základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
|
Index inzulinové rezistence HOMA
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
HOMA-IR vypočtená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
|
Postprandiální koncentrace celkového cholesterolu v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Celkový cholesterol v séru měřený na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
|
Postprandiální koncentrace HDL-cholesterolu v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Sérový HDL-cholesterol měřený na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
|
Postprandiální koncentrace LDL-cholesterolu v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Sérový LDL-cholesterol vypočtený na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
|
Postprandiální koncentrace kyseliny močové v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Sérová kyselina močová měřená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
|
Postprandiální aktivita plazmatické glutathionperoxidázy
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Plazmatická aktivita glutathionperoxidázy měřená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
|
Celková antioxidační kapacita postprandiální plazmy
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Celková antioxidační kapacita plazmy měřená na začátku a každých 30 minut během 2 hodin po konzumaci 60 g experimentálního džemu
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Studijní židle: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Studijní židle: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNAV-078-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lipidový profil
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor
-
University of California, DavisDokončenoStřevní mikrobiom | Kožní mikrobiom | Střevní lipidy | Lipidome kůže | Krvavý lipidSpojené státy
-
Probiotical S.p.A.University of FlorenceDokončeno
-
Gedeon Richter Plc.DokončenoFarmakokinetický profilSpojené království
-
AstraZenecaIQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.DokončenoVyhodnotit profil PKČína
-
University of LahoreNáborLipidový profil | Biomarkery jaterPákistán
-
Jodi StookeyDokončenoZubní kaz | Metabolomický profilSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir...Khyber Medical University PeshawarZatím nenabírámeLipidový profil, Krevní tlakPákistán
Klinické studie na Jahodová marmeláda
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoObezita | Fyzická aktivitaSpojené státy