Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen vastaus erilaisiin hilloihin

tiistai 18. syyskuuta 2012 päivittänyt: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Tutkimus kolmen mansikkahillon vaikutuksista, jotka eroavat hiilihydraatti- ja antioksidanttipitoisuudesta, terveiden henkilöiden aterianjälkeiseen vasteeseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kolmen eri hiilihydraatti- ja antioksidanttipitoisuudeltaan eroavan mansikkahillotyypin akuutin nauttimisen vaikutuksia aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan, lipidiprofiiliin, antioksidanttitilaan ja kylläisyyden indekseihin terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu, aterian jälkeinen, ristikkäinen, kaksoissokkointerventio kolmella kädellä.

Aiheet: Kuusitoista tervettä aikuista

Tutkittu tuote: Osallistujat kuluttavat kummassakin käsivarressa 60 g mansikkahilloa:

  • Paljon sokeria sisältävä hillo (perinteinen; HS),
  • Vähäsokerinen hillo (ilman lisättyä sokeria; LS),
  • Vähäsokerinen hillo sisältää antioksidanttiuutetta mansikkamassasta (LSA).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset
  • Normaalipaino tai ylipaino (BMI 18,5-29,9 kg/m2)
  • Ikä 20-50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsiä mistä tahansa kroonisesta aineenvaihduntaan liittyvästä sairaudesta,
  • Samanaikaisten lääkkeiden noudattaminen,
  • Laihdutushoitojen tai hormonikorvaushoidon seuraamiseksi,
  • Jos et pysty suorittamaan seurantaa,
  • Tupakointi,
  • Tunnetut ruoka-aineallergiat,
  • Raskaus, imetys tai vaihdevuodet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Korkea sokeri (HS)
Tutkimus aterian jälkeisistä vaikutuksista 60 g korkean sokeripitoisen mansikkahillon nauttimisen jälkeen
Muut: Mansikkahillo
Kokeellinen: Matala sokeri (LS)
Tutkimus aterian jälkeisistä vaikutuksista 60 g vähäsokerisen mansikkahillon nauttimisen jälkeen
Muut: Mansikkahillo
Kokeellinen: Matala sokeri + antioksidantti (LSA)
Tutkimus aterian jälkeisistä vaikutuksista, kun nautit 60 g mansikkahilloa, jossa on alhainen sokeripitoisuus ja antioksidanttiuute mansikkamassasta
Muut: Mansikkahillo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman malondialdehydi (MDA) aterian jälkeinen mitta
Aikaikkuna: jopa 120 minuuttia
Plasman MDA mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin aikana 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
jopa 120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin glukoosipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin glukoosi mitattuna lähtötasolla ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin insuliinipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin insuliini mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin aikana 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
perusviiva, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
HOMA insuliiniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
HOMA-IR laskettu lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin aikana 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin kokonaiskolesteroli mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin aikana 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin HDL-kolesterolipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin HDL-kolesteroli mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin LDL-kolesteroli laskettuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin virtsahapon pitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Seerumin virtsahappo mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Plasman glutationiperoksidaasin aktiivisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Plasman glutationiperoksidaasiaktiivisuus mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Aterian jälkeinen plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
Plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin aikana 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
  • Opintojen puheenjohtaja: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
  • Opintojen puheenjohtaja: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UNAV-078-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia