Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial respons på forskellige Jams

18. september 2012 opdateret af: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Undersøgelse af virkningerne af tre jordbærsyltetøj, forskellige i kulhydrat- og antioxidantindhold, på postprandial respons hos sunde personer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et akut indtag af tre forskellige typer jordbærsyltetøj, forskelligt i indholdet af kulhydrater og antioxidanter, på postprandial glukosemetabolisme, lipidprofil, antioxidantstatus og mæthedsindeks hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Randomiseret, postprandial, crossover, dobbeltblind intervention med tre arme.

Emner: Seksten raske voksne

Undersøgt produkt: Ved hver arm indtager deltagerne 60 g jordbærsyltetøj:

  • Syltetøj med højt sukkerindhold (traditionelt; HS),
  • Syltetøj med lavt sukkerindhold (uden tilsat sukker; LS),
  • Syltetøj med lavt sukkerindhold inklusive antioxidantekstrakt fra jordbærpulp (LSA).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder
  • Normalvægtig eller overvægtig (BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m2)
  • Alder mellem 20 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • At lide af enhver kronisk sygdom relateret til stofskifte,
  • For at følge samtidig medicin,
  • For at følge slankebehandlinger eller hormonsubstitutionsterapi,
  • At have manglende evne til at udføre opfølgningen,
  • Rygning,
  • Kendte fødevareallergier,
  • Graviditet, amning eller overgangsalder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højt sukkerindhold (HS)
Undersøgelse af postprandiale virkninger efter indtagelse af 60 g jordbærsyltetøj med højt sukkerindhold
Andet: Jordbærsyltetøj
Eksperimentel: Lavt sukkerindhold (LS)
Undersøgelse af postprandiale virkninger efter indtagelse af 60 g jordbærsyltetøj med lavt sukkerindhold
Andet: Jordbærsyltetøj
Eksperimentel: Lavt sukkerindhold + antioxidant (LSA)
Undersøgelse af de postprandiale virkninger efter indtagelse af 60 g jordbærsyltetøj med lavt sukkerindhold og et antioxidantekstrakt fra jordbærpulp
Andet: Jordbærsyltetøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma malondialdehyd (MDA) postprandial måling
Tidsramme: op til 120 minutter
Plasma MDA målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
op til 120 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum glukose postprandial koncentration
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Serumglukose målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Seruminsulin postprandial koncentration
Tidsramme: baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Seruminsulin målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
HOMA insulinresistensindeks
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
HOMA-IR beregnet ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Serum total kolesterol postprandial koncentration
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Totalkolesterol i serum målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Serum HDL-kolesterol postprandial koncentration
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Serum HDL-kolesterol målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Serum LDL-kolesterol postprandial koncentration
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Serum LDL-kolesterol beregnet ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Serum Urinsyre postprandial koncentration
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Serum urinsyre målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Plasma Glutathione Peroxidase postprandial aktivitet
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Plasma glutathionperoxidaseaktivitet målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Postprandial plasma total antioxidantkapacitet
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Plasma Total antioxidantkapacitet målt ved baseline og hvert 30. minut i 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
  • Studiestol: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
  • Studiestol: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UNAV-078-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger