Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)

26. dubna 2017 aktualizováno: Aida Bikic, Region Syddanmark

Studie o účinnosti počítačového kognitivního tréninku na kognitivní funkce, symptomy a funkční výsledky u dětí s ADHD.

Účelem této studie je určit vliv počítačového programu C8 na specifické kognitivní funkce, symptomy a funkční výsledek ve srovnání s běžnou léčbou u dětí s ADHD. Dále, pokud účinek přetrvává 12 a 24 týdnů po tréninku. Kromě toho se bude zkoumat, zda mladší děti profitují z tréninku více než starší děti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Dánsko, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika ADHD
  2. věk 6-13 let
  3. Pacient má z domova přístup k počítači a internetu
  4. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Komorbidita: porucha chování, poruchy autistického spektra, deprese nebo schizofrenie
  2. Poranění hlavy nebo neurologické onemocnění
  3. Inteligenční kvocient (IQ) < 80
  4. Motorický nebo percepční handicap
  5. Lékařské onemocnění vyžadující léčbu
  6. Žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Počítačový program C8 + ošetření jako obvykle
Počítačový program C 8 + ošetření jako obvykle. Subjekty v intervenční skupině budou hrát speciální počítačový program C8 po dobu 40 minut denně, 6krát týdně po dobu 8 týdnů navíc k léčbě jako obvykle.
Jiný: Počítačový program C8
Experimentální: Počítačový program C8 + léčba jako obvykle: Hraní speciálního počítačového programu C8 40 minut denně po dobu 6 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Kognitivní trénink
  • C8
  • ADHD
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle na klinice
Ostatní jména:
  • TAU
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle na klinice
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle na klinice
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rychlé zpracování vizuálních informací pravděpodobnost zásahu.
Časové okno: Hodnocení po 8týdenní intervenci
Hodnocení po 8týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF)
Časové okno: Po 8týdenním zásahu
Po 8týdenním zásahu
ADHD-hodnotící stupnice
Časové okno: Po 8týdenním zásahu
Po 8týdenním zásahu
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Časové okno: Po 8týdenním zásahu
Po 8týdenním zásahu
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Rychlé zpracování vizuálních informací
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
CANTAB: Shoda se vzorkem: vizuální vyhledávání.
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu
CANTAB: Volba reakční doby.
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu
CANTAB: Úloha zastavení signálu.
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu
CANTAB: Prostorová pracovní paměť
Časové okno: Po 8 týdnech intervence
Po 8 týdnech intervence
CANTAB: Punčochy z Cambridge.
Časové okno: Po 8 týdnech intervence
Po 8 týdnech intervence
CANTAB: Párové učení spolupracovníků.
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu
Weisova funkční stupnice
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Po 8 týdnech zásahu
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF)
Časové okno: 12 týdnů sledování
12 týdnů sledování
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF)
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
ADHD-hodnotící stupnice
Časové okno: 12týdenní sledování
12týdenní sledování
ADHD-hodnotící stupnice
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Časové okno: 12týdenní sledování
12týdenní sledování
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Shoda se vzorkem: vizuální vyhledávání.
Časové okno: 12týdenní sledování
12týdenní sledování
CANTAB: Shoda se vzorkem: vizuální vyhledávání.
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Volba reakční doby.
Časové okno: 12 týdnů sledování
12 týdnů sledování
CANTAB: Volba reakční doby.
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Úloha zastavení signálu.
Časové okno: 12 týdnů sledování
12 týdnů sledování
CANTAB: Úloha zastavení signálu.
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Prostorová pracovní paměť
Časové okno: 12týdenní sledování
12týdenní sledování
CANTAB: Prostorová pracovní paměť
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování
CANTAB: Punčochy z Cambridge.
Časové okno: 12 týdnů sledování
12 týdnů sledování
CANTAB: Punčochy z Cambridge.
Časové okno: 24 týdnů sledování
24 týdnů sledování
Weisova funkční stupnice
Časové okno: 12týdenní sledování
12týdenní sledování
Weisova funkční stupnice
Časové okno: 24týdenní sledování
24týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Region Syddanmark

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Studijní židle: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S-20120096

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení