Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitives Training bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

26. April 2017 aktualisiert von: Aida Bikic, Region Syddanmark

Eine Studie zur Wirksamkeit computergestützten kognitiven Trainings auf kognitive Funktionen, Symptome und funktionelle Ergebnisse bei Kindern mit ADHS.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Computerprogramms C8 auf bestimmte kognitive Funktionen, Symptome und funktionelle Ergebnisse im Vergleich zur üblichen Behandlung bei Kindern mit ADHS zu bestimmen. Darüber hinaus gilt, dass die Wirkung 12 und 24 Wochen nach dem Training anhält. Darüber hinaus soll untersucht werden, ob jüngere Kinder stärker vom Training profitieren als ältere Kinder.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aabenraa, Dänemark, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Dänemark, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Dänemark, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ADHS-Diagnose
  2. Alter 6-13 Jahre
  3. Der Patient hat von zu Hause aus Zugang zu Computer und Internet
  4. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Komorbidität: Verhaltensstörung, Autismus-Spektrum-Störungen, Depression oder Schizophrenie
  2. Kopftrauma oder neurologische Erkrankung
  3. Intelligenzquotient (IQ) < 80
  4. Motorische oder Wahrnehmungsbehinderung
  5. Medizinische Krankheit, die eine Behandlung erfordert
  6. Keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Computerprogramm C8 + Behandlung wie gewohnt
Computerprogramm C 8 + Behandlung wie gewohnt. Die Probanden der Interventionsgruppe spielen zusätzlich zur üblichen Behandlung 40 Minuten am Tag, 6-mal pro Woche, 8 Wochen lang ein spezielles Computerprogramm C8.
Sonstiges: Computerprogramm C8
Experimentell: Computerprogramm C8 + Behandlung wie gewohnt: Spielen eines speziellen Computerprogramms C8 40 Minuten pro Tag an 6 Tagen in der Woche über 8 Wochen.
Andere Namen:
  • Kognitives Training
  • C8
  • ADHS
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt in der Klinik
Andere Namen:
  • Tau
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt in der Klinik
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt in der Klinik
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Schnelle visuelle Informationsverarbeitung, Trefferwahrscheinlichkeit.
Zeitfenster: Beurteilung nach der 8-wöchigen Intervention
Beurteilung nach der 8-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensbewertungsinventar exekutiver Funktionen (KURZ)
Zeitfenster: Nach der 8-wöchigen Intervention
Nach der 8-wöchigen Intervention
ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach der 8-wöchigen Intervention
Nach der 8-wöchigen Intervention
CANTAB: Aufmerksamkeitswechselaufgabe (AST)
Zeitfenster: Nach der 8-wöchigen Intervention
Nach der 8-wöchigen Intervention
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CANTAB: Passend zum Beispiel: visuelle Suche.
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention
CANTAB: Auswahl-Reaktionszeit.
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention
CANTAB: Stoppsignal-Aufgabe.
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention
CANTAB: Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Nach den 8 Wochen Intervention
Nach den 8 Wochen Intervention
CANTAB: Strümpfe von Cambridge.
Zeitfenster: Nach den 8 Wochen Intervention
Nach den 8 Wochen Intervention
CANTAB: Paired Associates Learning.
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention
Weis-Funktionsskala
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Nach 8 Wochen Intervention
Verhaltensbewertungsinventar exekutiver Funktionen (KURZ)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
12 Wochen Follow-up
Verhaltensbewertungsinventar exekutiver Funktionen (KURZ)
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
12-wöchiges Follow-up
ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Aufmerksamkeitswechselaufgabe (AST)
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
12-wöchiges Follow-up
CANTAB: Aufmerksamkeitswechselaufgabe (AST)
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Passend zum Beispiel: visuelle Suche.
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
12-wöchiges Follow-up
CANTAB: Passend zum Beispiel: visuelle Suche.
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Auswahl-Reaktionszeit.
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
12 Wochen Follow-up
CANTAB: Auswahl-Reaktionszeit.
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Stoppsignal-Aufgabe.
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
12 Wochen Follow-up
CANTAB: Stoppsignal-Aufgabe.
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
12-wöchiges Follow-up
CANTAB: Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up
CANTAB: Strümpfe von Cambridge.
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
12 Wochen Follow-up
CANTAB: Strümpfe von Cambridge.
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
24 Wochen Follow-up
Weis-Funktionsskala
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
12-wöchiges Follow-up
Weis-Funktionsskala
Zeitfenster: 24-wöchiges Follow-up
24-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Region Syddanmark

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Studienstuhl: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S-20120096

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten