Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

26. april 2017 opdateret af: Aida Bikic, Region Syddanmark

En undersøgelse af effektiviteten af ​​computerstyret kognitiv træning på kognitiv funktion, symptomer og funktionelt resultat hos børn med ADHD.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​computerprogram C8 på specifikke kognitive funktioner, symptomer og funktionelt resultat sammenlignet med behandling som sædvanligt hos børn med ADHD. Ydermere, hvis effekten er vedvarende 12 og 24 uger efter træning. Derudover vil det blive undersøgt, om yngre børn har mere gavn af træning end større børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Danmark, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ADHD-diagnose
  2. alder 6-13 år
  3. Patienten har adgang til computer og internet hjemmefra
  4. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Komorbiditet: adfærdsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelser, depression eller skizofreni
  2. Hovedtraume eller neurologisk sygdom
  3. Intelligenskvotient (IQ) < 80
  4. Motorisk eller perceptuel handicap
  5. Medicinsk sygdom, der kræver behandling
  6. Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Computerprogram C8 + behandling som sædvanlig
Computerprogram C 8 + behandling som sædvanlig. Forsøgspersonerne i interventionsgruppen vil spille et særligt computerprogram C8 i 40 minutter om dagen, 6 gange om ugen i 8 uger foruden behandling som normalt.
Andet: Computerprogram C8
Eksperimentelt: Computerprogram C8 + behandling som sædvanlig: Afspilning af et specielt computerprogram C8 40 min om dagen 6 dage om ugen i 8 uger.
Andre navne:
  • Kognitiv træning
  • C8
  • ADHD
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig på klinikken
Andre navne:
  • TAU
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig på klinikken
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig på klinikken
Andre navne:
  • TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Hurtig visuel informationsbehandlingssandsynlighed for hit.
Tidsramme: Vurdering efter 8 ugers intervention
Vurdering efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (KORT)
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
ADHD-Rating skala
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Hurtig visuel informationsbehandling
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
CANTAB: Match til eksempel: visuel søgning.
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
CANTAB: Valg reaktionstid.
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
CANTAB: Stop signalopgave.
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
CANTAB: Spatial Working Memory
Tidsramme: Efter de 8 ugers intervention
Efter de 8 ugers intervention
CANTAB: Strømper fra Cambridge.
Tidsramme: Efter de 8 ugers intervention
Efter de 8 ugers intervention
CANTAB: Paired Associates Learning.
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
Weis funktionsskala
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Efter 8 ugers intervention
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (KORT)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (KORT)
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
ADHD-Rating skala
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
ADHD-Rating skala
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Attention Switching Task (AST)
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Match til eksempel: visuel søgning.
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Match til eksempel: visuel søgning.
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Valg reaktionstid.
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Valg reaktionstid.
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Stop signalopgave.
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Stop signalopgave.
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Spatial Working Memory
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Spatial Working Memory
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
CANTAB: Strømper fra Cambridge.
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
CANTAB: Strømper fra Cambridge.
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning
Weis funktionsskala
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
12 ugers opfølgning
Weis funktionsskala
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
24 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Region Syddanmark

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Studiestol: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S-20120096

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger