Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy u dzieci z deficytem uwagi/zespołem nadpobudliwości ruchowej (ADHD)

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Aida Bikic, Region Syddanmark

Badanie skuteczności skomputeryzowanego treningu poznawczego na funkcje poznawcze, objawy i wyniki funkcjonalne u dzieci z ADHD.

Celem pracy jest określenie wpływu programu komputerowego C8 na określone funkcje poznawcze, objawy i wyniki czynnościowe w porównaniu ze zwykłym leczeniem u dzieci z ADHD. Ponadto, jeśli efekt utrzymuje się 12 i 24 tygodnie po treningu. Ponadto zostanie zbadane, czy młodsze dzieci odnoszą większe korzyści z treningu niż dzieci starsze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aabenraa, Dania, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Dania, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
      • Kolding, Dania, 6000
        • Child and Adolescent Mental Health Services Kolding

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ADHD- diagnostyka
  2. wiek 6-13 lat
  3. Pacjent ma dostęp do komputera i internetu z domu
  4. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Współwystępowanie: zaburzenia zachowania, zaburzenia ze spektrum autyzmu, depresja lub schizofrenia
  2. Uraz głowy lub choroba neurologiczna
  3. Iloraz inteligencji (IQ) < 80
  4. Upośledzenie motoryczne lub percepcyjne
  5. Choroba medyczna wymagająca leczenia
  6. Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program komputerowy C8 + leczenie jak zwykle
Program komputerowy C 8 + leczenie jak zwykle. Badani w grupie interwencyjnej będą grali w specjalny program komputerowy C8 przez 40 min dziennie, 6 razy w tygodniu przez 8 tygodni jako dodatek do zwykłego leczenia.
Inny: Program komputerowy C8
Eksperymentalna: Program komputerowy C8 + leczenie jak zwykle: Granie specjalnym programem komputerowym C8 40 min dziennie przez 6 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Trening poznawczy
  • C8
  • ADHD
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle w klinice
Inne nazwy:
  • TAU
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle w klinice
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle w klinice
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): prawdopodobieństwo trafienia przy szybkim przetwarzaniu informacji wizualnych.
Ramy czasowe: Ocena po 8-tygodniowej interwencji
Ocena po 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniowej interwencji
Po 8 tygodniowej interwencji
Skala oceny ADHD
Ramy czasowe: Po 8 tygodniowej interwencji
Po 8 tygodniowej interwencji
CANTAB: Zadanie przełączania uwagi (AST)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniowej interwencji
Po 8 tygodniowej interwencji
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
Po 8 tygodniach interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
CANTAB: Dopasuj do próbki: wyszukiwanie wizualne.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
Po 8 tygodniach interwencji
CANTAB: Wybór czasu reakcji.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
Po 8 tygodniach interwencji
CANTAB: Zadanie sygnału zatrzymania.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
Po 8 tygodniach interwencji
CANTAB: Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
Po 8 tygodniach interwencji
CANTAB: Pończochy z Cambridge.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
Po 8 tygodniach interwencji
CANTAB: Nauka sparowanych współpracowników.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
Po 8 tygodniach interwencji
Skala funkcji Weisa
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
Po 8 tygodniach interwencji
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI)
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
12 tygodni obserwacji
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI)
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
24-tygodniowa obserwacja
Skala oceny ADHD
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
12 tydzień obserwacji
Skala oceny ADHD
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
24-tygodniowa obserwacja
CANTAB: Zadanie przełączania uwagi (AST)
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
12 tydzień obserwacji
CANTAB: Zadanie przełączania uwagi (AST)
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
24-tygodniowa obserwacja
CANTAB: Dopasuj do próbki: wyszukiwanie wizualne.
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
12 tydzień obserwacji
CANTAB: Dopasuj do próbki: wyszukiwanie wizualne.
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
24-tygodniowa obserwacja
CANTAB: Wybór czasu reakcji.
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
12 tygodni obserwacji
CANTAB: Wybór czasu reakcji.
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
24-tygodniowa obserwacja
CANTAB: Zadanie sygnału zatrzymania.
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
12 tygodni obserwacji
CANTAB: Zadanie sygnału zatrzymania.
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
24-tygodniowa obserwacja
CANTAB: Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
12 tydzień obserwacji
CANTAB: Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
24-tygodniowa obserwacja
CANTAB: Pończochy z Cambridge.
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
12 tygodni obserwacji
CANTAB: Pończochy z Cambridge.
Ramy czasowe: 24 tygodnie obserwacji
24 tygodnie obserwacji
Skala funkcji Weisa
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
12 tydzień obserwacji
Skala funkcji Weisa
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
24-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Region Syddanmark

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aida Bikic, Ph.D, Child and Adolescent Mental Health Services
  • Krzesło do nauki: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D., Department of Economics and Business - CIRRAU - Centre for Integrated Register-based Research, Aarhus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S-20120096

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami