Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinovaného posilovacího cvičení krku plus fyzioterapie na léčbu chronické bolesti krku

24. listopadu 2014 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Účinek kombinovaného posilovače krku plus fyzioterapie v léčbě pacientů s chronickou bolestí krku

  1. Chronická bolest krku je běžná v běžné populaci.

    • Vysoké výdaje na zdravotní péči
    • K dispozici je více terapeutických přístupů s omezenými důkazy
    • Předchozí studie ukázaly, že aktivní posilovací cvičení zlepšilo bolest (VAS) a funkční výkon (NDI)
    • Cvičení na posílení svalů technikou biofeedbacku prokázalo dlouhodobější efekt u pacientů s chronickou bolestí krku
  2. Vyšetřovatelé předpokládají, že každodenní používání posilovače krku (NSE), kombinované techniky biofeedback s úpravou držení těla při posilování svalů, kromě tradiční fyzioterapie, by mohlo mít dlouhodobější a výraznější účinek na bolest a funkční zlepšení u pacientů s chronickým krkem. bolest.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

1. Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie k porovnání účinku kombinované domácí NSE s fyzioterapií by mohla být účinnější při léčbě lidí s chronickou bolestí krku

  • NSE je jednoduché zařízení, které se snadno učí a lze jej bezpečně použít jako domácí program
  • NSE bude aplikován na pacienty ve skupině NSE po dobu 6 týdnů a my porovnáme cílové proměnné, abychom zjistili, zda přináší lepší zlepšení korekcí maladaptivního obvyklého držení těla a každodenním cvičením posturálních svalů

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, ≧20 let.
  • Trvale nebo často se vyskytující bolesti krku po dobu delší než 3 měsíce za poslední 1 rok.
  • Motivovaný a ochotný účastnit se rehabilitační terapie
  • Podepište písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Operace krku nebo ramene.
  • Klinické známky cervikální radikulopatie nebo myelopatie.
  • Anamnéza onemocnění ploténky, degenerativního onemocnění kloubů, zlomeniny nebo dislokace krčních obratlů.
  • Závažné patologické změny na krčních obratlích, včetně zánětlivého revmatického onemocnění a nádoru.
  • Anamnéza špatné stravy, hypotyreózy nebo jiných závažných systémových poruch.
  • Kognitivní deficit a těžké psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina cvičenců síly krku (NSE).
Tradiční fyzioterapie 30 minut na sezení třikrát týdně + domácí trénink NSE 20 minut denně
Jiný: Fyzikální terapie

Fyzikální terapie

  • Poskytují 2 zkušení fyzioterapeuti
  • Aplikuje se na každého pacienta 3x týdně
Přístroj: Posilovač síly krku (NSE)
  • Používejte posilovač krku 10-20 minut denně doma
  • Plus tradiční fyzikální terapie třikrát týdně poskytovaná dvěma zkušenými fyzioterapeuty
Komparátor placeba: Fyzikální terapie skupina
Tradiční fyzioterapie 30 minut na sezení třikrát týdně + domácí cvičení šíje 20 minut denně
Jiný: Fyzikální terapie

Fyzikální terapie

  • Poskytují 2 zkušení fyzioterapeuti
  • Aplikuje se na každého pacienta 3x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie ve vizuální analogové stupnici (VAS) v tříměsíčním intervalu
Časové okno: den 0; den 42; 12 týdnů
10bodová vodorovná čára s 0 představuje výrazy „vůbec žádná bolest a 10 představuje „nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit“
den 0; den 42; 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální aktivní ROM
Časové okno: den 0; den 42; 12 týdnů
včetně flexe, extenze, bočního ohýbání a rotace byla měřena speciálním cervikálním goniometrem (CROM)
den 0; den 42; 12 týdnů
Globální hodnocení pacientů (PGA)
Časové okno: den 0; den 42; 12 týdnů
Otázky PGA se budou ptát: "Jaká byla bolest krku v současné době?" a bude hodnocen na Likertově stupnici (velmi dobrý＝1; dobrý＝2; spravedlivý＝3; špatný＝4; velmi špatný＝5)
den 0; den 42; 12 týdnů
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: den 0; den 42; 12 týdnů
NDI byl vyvinut a ověřen Vernonem et al k měření bolesti krku a postižení.[5] Jedná se o 10-položkový nástroj pro vlastní hlášení, který hodnotí vnímané postižení v 10 oblastech: intenzita bolesti, péče o sebe, zvedání, čtení, bolest hlavy, pozornost, práce, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Pomocí 6bodové Likertovy škály (1= žádné omezení; 6= závažné omezení) bylo vypočítáno celkové maximální skóre. (slepé střevo)
den 0; den 42; 12 týdnů
Vliv intervence na bolest krku
Časové okno: den 42; 12 týdnů
na 6bodové škále: 1 znamená větší bolest a 6 znamená úplnou úlevu od bolesti
den 42; 12 týdnů
Výše nemocenské
Časové okno: den 42; 12 týdnů
den 42; 12 týdnů
Množství analgetik
Časové okno: den 42; 12 týdnů
den 42; 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20110605R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení