Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung eines kombinierten Nackenkrafttrainers plus Physiotherapie zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen

24. November 2014 aktualisiert von: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Wirkung eines kombinierten Nackenkrafttrainers plus Physiotherapie bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

  1. Chronische Nackenschmerzen sind in der Allgemeinbevölkerung weit verbreitet.

    • Hohe Ausgaben für Gesundheitsquellen
    • Mehrere therapeutische Ansätze mit begrenzter Evidenz verfügbar
    • Frühere Studien zeigten, dass aktive Kräftigungsübungen Schmerzen (VAS) und funktionelle Leistungsfähigkeit (NDI) verbesserten
    • Muskelstärkungsübungen mit Biofeedback-Technik zeigten bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen eine länger anhaltende Wirkung
  2. Die Forscher gehen davon aus, dass die tägliche Anwendung des Nackenkrafttrainers (NSE), kombinierte Biofeedback-Technik mit Muskelstärkungsübungen zur Haltungsanpassung, zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie, eine länger anhaltende und deutlichere Wirkung auf Schmerzen und funktionelle Verbesserungen bei Patienten mit chronischem Nacken haben könnte Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

1. Eine randomisierte, einfach verblindete Studie zum Vergleich der Wirkung einer kombinierten NSE zu Hause mit Physiotherapie könnte effektiver sein, um Menschen mit chronischen Nackenschmerzen zu behandeln

  • Das NSE ist ein einfaches Gerät, das leicht zu erlernen und sicher als Heimprogramm anzuwenden ist
  • Die NSE wird für 6 Wochen bei den Patienten in der NSE-Gruppe angewendet, und wir werden die Zielvariablen vergleichen, um zu sehen, ob sie durch Korrektur der maladaptiven gewohnheitsmäßigen Haltung und tägliches posturales Muskeltraining eine bessere Verbesserung bringt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, ≧20 Jahre.
  • Konstant oder häufig auftretende Nackenschmerzen für mehr als 3 Monate im letzten 1 Jahr.
  • Motiviert und bereit, an einer Rehabilitationstherapie teilzunehmen
  • Unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Nacken- oder Schulterchirurgie.
  • Klinischer Nachweis einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie.
  • Vorgeschichte von Bandscheibenerkrankungen, degenerativen Gelenkerkrankungen, Frakturen oder Dislokationen der Halswirbel.
  • Schwere pathologische Veränderung der Halswirbel, einschließlich entzündlich-rheumatischer Erkrankung und Tumor.
  • Vorgeschichte von schlechter Ernährung, Hypothyreose oder anderen schweren systemischen Erkrankungen.
  • Kognitives Defizit und schwere psychiatrische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe der Nackenkrafttrainer (NSE).
Traditionelle Physiotherapie 30 Minuten pro Sitzung für dreimal wöchentlich + NSE-Training zu Hause 20 Minuten täglich
Sonstiges: Physiotherapie

Physiotherapie

  • Angeboten von 2 erfahrenen Physiotherapeuten
  • 3 mal wöchentlich bei jedem Patienten angewendet
Gerät: Nackenkrafttrainer (NSE)
  • Nackenkrafttrainer 10-20 Minuten täglich zu Hause verwenden
  • Plus traditionelle Physiotherapie dreimal wöchentlich, die von zwei erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt wird
Placebo-Komparator: Gruppe Physiotherapie
Traditionelle Physiotherapie 30 Minuten pro Sitzung dreimal wöchentlich + allgemeine Nackenübungen zu Hause 20 Minuten täglich
Sonstiges: Physiotherapie

Physiotherapie

  • Angeboten von 2 erfahrenen Physiotherapeuten
  • 3 mal wöchentlich bei jedem Patienten angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) gegenüber dem Ausgangswert in dreimonatigen Intervallen
Zeitfenster: Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Eine horizontale Linie mit 10 Punkten, wobei 0 die Ausdrücke "überhaupt keine Schmerzen" und 10 "den stärksten vorstellbaren Schmerz" darstellt.
Tag 0; Tag 42; 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler aktiver ROM
Zeitfenster: Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
einschließlich Flexion, Extension, Seitneigung und Rotation wurde mit einem speziellen zervikalen Goniometer (CROM) gemessen
Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Globale Patientenbewertung (PGA)
Zeitfenster: Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Die PGA-Fragen werden lauten: "Wie waren die Nackenschmerzen zurzeit?" und wird auf einer Likert-Skala bewertet (sehr gut – 1; gut – 2; befriedigend – 3; schlecht – 4; sehr schlecht – 5).
Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Der NDI wurde von Vernon et al. entwickelt und validiert, um Nackenschmerzen und Behinderungen zu messen.[5] Es handelt sich um ein 10-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die wahrgenommene Behinderung in 10 Bereichen bewertet: Schmerzintensität, Selbstversorgung, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Aufmerksamkeit, Arbeiten, Fahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten. Unter Verwendung einer 6-Punkte-Likert-Skala (1 = keine Einschränkung; 6 = starke Einschränkung) wurde die maximale Gesamtpunktzahl berechnet. (Blinddarm)
Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Wirkung des Eingriffs auf die Nackenschmerzen
Zeitfenster: Tag 42; 12 Wochen
auf einer 6-Punkte-Skala: 1 bedeutet mehr Schmerzen und 6 bedeutet vollständige Linderung der Schmerzen
Tag 42; 12 Wochen
Höhe des Krankenstands
Zeitfenster: Tag 42; 12 Wochen
Tag 42; 12 Wochen
Menge Analgetika
Zeitfenster: Tag 42; 12 Wochen
Tag 42; 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20110605R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten