Aromaterapie a jóga pro návaly horka
Účinky dechových cvičení čichové aromaterapie a jógy na kvalitu života, úroveň stresu, strategie zvládání a intenzitu a frekvenci návalů horka u klimakterických žen
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Universidade de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 45 do 60 let
- Ženy, které uvedly, že měly návaly horka po dobu nejméně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Historie hysterektomie, ooforektomie nebo ablace endometria
- Chemoterapie v posledních 5 letech
- Ženy podstupující léčbu symptomů menopauzy (včetně hormonální substituční terapie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aromaterapeutická skupina
20 sezení čichové aromaterapie pomocí protokolu.
|
Inhalace éterických olejů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina jógy
20 sezení jógové terapie s aroma-placebem pomocí protokolu.
|
Jógaterapeutická respirační cvičení.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina aromaterapie-jógaterapie
20 sezení jógové terapie s čichovou aromaterapií pomocí protokolu.
|
Inhalace éterických olejů.
Jógaterapeutická respirační cvičení.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina v modelu čekací listiny (všem dobrovolníkům byla léčba nabídnuta po dokončení sběru dat).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence a intenzity návalů horka
Časové okno: Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
|
Změna frekvence a intenzity návalů horka pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii.
|
Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
|
Změna kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, přeloženého do portugalštiny.
|
Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
|
|
Rezonance těla
Časové okno: Před zásahem
|
Tělesná rezonance pomocí brazilského dotazníku "RESCORP" (ressonância corporal).
|
Před zásahem
|
|
Psychosociální vlivy na účinky vůně.
Časové okno: Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
|
Vliv preferencí vůně a čichových vzpomínek na účinky vůně.
Změny v preferencích aroma.
Pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii.
|
Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
|
|
Osobní data
Časové okno: Před zásahem
|
Osobní údaje pro vyhodnocení možných korelací a ověření možných rizikových faktorů klimakterických příznaků.
|
Před zásahem
|
|
Změna úrovně stresu
Časové okno: Na začátku studie a po každém sezení intervence (dvakrát týdně po dobu 10 týdnů).
|
Změna úrovně stresu během celých 20 sezení intervence pomocí vizuální analogové škály stresu.
|
Na začátku studie a po každém sezení intervence (dvakrát týdně po dobu 10 týdnů).
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
|
Změna kvality života měřená dotazníkem SF-36.
|
Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AromaYoga
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .