Aromatherapie und Yogatherapie bei Hitzewallungen
Die Auswirkungen von olfaktorischen Aromatherapie- und Yogatherapie-Atemübungen auf die Lebensqualität, das Stressniveau, Bewältigungsstrategien sowie die Intensität und Häufigkeit von Hitzewallungen bei Frauen im Klimakterium
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
São Paulo, Brasilien
- Universidade de São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 45 bis 60 Jahren
- Frauen, die angaben, seit mindestens 6 Monaten Hitzewallungen zu haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Hysterektomie, Oophorektomie oder Endometriumablation
- Chemotherapie in den letzten 5 Jahren
- Frauen, die wegen Wechseljahrsbeschwerden behandelt werden (einschließlich Hormonersatztherapie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Aromatherapie-Gruppe
20 Sitzungen olfaktorischer Aromatherapie nach Protokoll.
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Inhalation ätherischer Öle.
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EXPERIMENTAL: Yogatherapie-Gruppe
20 Sitzungen Yogatherapie mit Aroma-Placebo unter Verwendung des Protokolls.
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Atemübungen in der Yogatherapie.
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EXPERIMENTAL: Aromatherapie-Yogatherapie-Gruppe
20 Sitzungen Yogatherapie mit olfaktorischer Aromatherapie nach Protokoll.
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Inhalation ätherischer Öle.
Atemübungen in der Yogatherapie.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe im Wartelistenmodell (allen Freiwilligen wurde die Behandlung nach Abschluss der Datenerhebung angeboten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Häufigkeit und Intensität von Hitzewallungen
Zeitfenster: Vor, nach 10 Sitzungen (5 Wochen) und nach 20 Sitzungen (10 Wochen) der Intervention.
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Änderung der Häufigkeit und Intensität von Hitzewallungen anhand des für diese Studie entwickelten Fragebogens.
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Vor, nach 10 Sitzungen (5 Wochen) und nach 20 Sitzungen (10 Wochen) der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Vor, nach 10 Sitzungen (5 Wochen) und nach 20 Sitzungen (10 Wochen) der Intervention.
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Veränderung der Schlafqualität anhand des Pittsburgh Index of Quality of Sleep, übersetzt ins Portugiesische.
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Vor, nach 10 Sitzungen (5 Wochen) und nach 20 Sitzungen (10 Wochen) der Intervention.
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Körperresonanz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Körperresonanz mit dem brasilianischen Fragebogen „RESCORP“ (ressonância corporal).
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Vor dem Eingriff
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Psychosoziale Einflüsse auf die Wirkung des Aromas.
Zeitfenster: Vor, nach 10 Sitzungen (5 Wochen) und nach 20 Sitzungen (10 Wochen) der Intervention.
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Einfluss von Aromapräferenzen und olfaktorischen Erinnerungen auf die Aromawirkung.
Veränderungen in den Aromapräferenzen.
Verwendung eines für diese Studie entwickelten Fragebogens.
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Vor, nach 10 Sitzungen (5 Wochen) und nach 20 Sitzungen (10 Wochen) der Intervention.
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Persönliche Daten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Personenbezogene Daten zur Bewertung möglicher Zusammenhänge und Überprüfung möglicher Risikofaktoren für klimakterische Beschwerden.
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Vor dem Eingriff
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Veränderung des Stresslevels
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums und nach jeder Interventionssitzung (zweimal pro Woche für 10 Wochen).
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Veränderung des Stressniveaus während der gesamten 20 Interventionssitzungen unter Verwendung der visuellen Analogskala für Stress.
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Zu Beginn des Studiums und nach jeder Interventionssitzung (zweimal pro Woche für 10 Wochen).
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor, nach 10 Sitzungen (5 Wochen) und nach 20 Sitzungen (10 Wochen) der Intervention.
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Veränderung der Lebensqualität gemessen anhand des SF-36-Fragebogens.
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Vor, nach 10 Sitzungen (5 Wochen) und nach 20 Sitzungen (10 Wochen) der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AromaYoga
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