Aromaterapia e Yogaterapia per vampate di calore
Gli effetti dell'aromaterapia olfattiva e degli esercizi di respirazione yogaterapia sulla qualità della vita, i livelli di stress, le strategie di coping e l'intensità e la frequenza delle vampate di calore nelle donne climateriche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Universidade de São Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 45 a 60 anni
- Donne che hanno riferito di avere vampate di calore per almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Storia di isterectomia, ovariectomia o ablazione endometriale
- Chemioterapia negli ultimi 5 anni
- Donne in trattamento per i sintomi della menopausa (compresa la terapia ormonale sostitutiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di aromaterapia
20 sedute di aromaterapia olfattiva secondo protocollo.
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Inalazione di oli essenziali.
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SPERIMENTALE: Gruppo di yogaterapia
20 sessioni di yogaterapia con aroma-placebo utilizzando il protocollo.
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Esercizi respiratori di yogaterapia.
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SPERIMENTALE: Gruppo Aromaterapia-Yogaterapia
20 sedute di yogaterapia con aromaterapia olfattiva, utilizzando il protocollo.
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Inalazione di oli essenziali.
Esercizi respiratori di yogaterapia.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo nel modello della lista d'attesa (a tutti i volontari è stato offerto il trattamento dopo il completamento della raccolta dei dati).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza e dell'intensità delle vampate di calore
Lasso di tempo: Prima, dopo 10 sedute (5 settimane) e dopo 20 sedute (10 settimane) di intervento.
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Variazione della frequenza e dell'intensità delle vampate di calore utilizzando il questionario sviluppato per questo studio.
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Prima, dopo 10 sedute (5 settimane) e dopo 20 sedute (10 settimane) di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima, dopo 10 sedute (5 settimane) e dopo 20 sedute (10 settimane) di intervento.
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Cambiamento della qualità del sonno utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, tradotto in portoghese.
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Prima, dopo 10 sedute (5 settimane) e dopo 20 sedute (10 settimane) di intervento.
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Risonanza corporea
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Risonanza del corpo utilizzando il questionario brasiliano "RESCORP" (ressonância corporal).
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Prima dell'intervento
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Influenze psicosociali sugli effetti dell'aroma.
Lasso di tempo: Prima, dopo 10 sedute (5 settimane) e dopo 20 sedute (10 settimane) di intervento.
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Influenza delle preferenze aromatiche e delle memorie olfattive negli effetti dell'aroma.
Cambiamenti nelle preferenze dell'aroma.
Utilizzo del questionario sviluppato per questo studio.
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Prima, dopo 10 sedute (5 settimane) e dopo 20 sedute (10 settimane) di intervento.
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Dati personali
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Dati anagrafici per valutare possibili correlazioni e verificare possibili fattori di rischio per sintomi climaterici.
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Prima dell'intervento
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Variazione del livello di stress
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo ogni sessione di intervento (due volte a settimana per 10 settimane).
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Variazione del livello di stress durante tutte le 20 sessioni di intervento, utilizzando la scala analogica visiva per lo stress.
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All'inizio dello studio e dopo ogni sessione di intervento (due volte a settimana per 10 settimane).
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima, dopo 10 sedute (5 settimane) e dopo 20 sedute (10 settimane) di intervento.
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Cambiamento nella qualità della vita misurato dal questionario SF-36.
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Prima, dopo 10 sedute (5 settimane) e dopo 20 sedute (10 settimane) di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AromaYoga
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