Aromaterapia i joga na uderzenia gorąca
Wpływ aromaterapii węchowej i jogoterapeutycznych ćwiczeń oddechowych na jakość życia, poziom stresu, strategie radzenia sobie oraz intensywność i częstość uderzeń gorąca u kobiet w okresie klimakterium
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 45 do 60 lat
- Kobiety, które zgłosiły uderzenia gorąca przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Historia histerektomii, wycięcia jajników lub ablacji endometrium
- Chemioterapia w ciągu ostatnich 5 lat
- Kobiety leczone z powodu objawów menopauzy (w tym hormonalna terapia zastępcza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa aromaterapeutyczna
20 sesji aromaterapii węchowej z wykorzystaniem protokołu.
|
Wdychanie olejków eterycznych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa jogoterapeutyczna
20 sesji jogoterapii z aroma-placebo z wykorzystaniem protokołu.
|
Jogaterapia ćwiczenia oddechowe.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa aromaterapeutyczno-jogaterapeutyczna
20 sesji jogoterapii z aromaterapią węchową z wykorzystaniem protokołu.
|
Wdychanie olejków eterycznych.
Jogaterapia ćwiczenia oddechowe.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna w modelu listy oczekujących (wszystkim ochotnikom zaproponowano leczenie po zakończeniu zbierania danych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości i intensywności uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Przed, po 10 sesjach (5 tygodni) i po 20 sesjach (10 tygodni) interwencji.
|
Zmiana częstotliwości i intensywności uderzeń gorąca za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania.
|
Przed, po 10 sesjach (5 tygodni) i po 20 sesjach (10 tygodni) interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Przed, po 10 sesjach (5 tygodni) i po 20 sesjach (10 tygodni) interwencji.
|
Zmiana jakości snu przy użyciu Indeksu Jakości Snu Pittsburgha, przetłumaczonego na język portugalski.
|
Przed, po 10 sesjach (5 tygodni) i po 20 sesjach (10 tygodni) interwencji.
|
|
Rezonans ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Rezonans ciała przy użyciu brazylijskiego kwestionariusza „RESCORP” (ressonância corporal).
|
Przed interwencją
|
|
Wpływy psychospołeczne na działanie aromatu.
Ramy czasowe: Przed, po 10 sesjach (5 tygodni) i po 20 sesjach (10 tygodni) interwencji.
|
Wpływ preferencji zapachowych i wspomnień węchowych na działanie aromatu.
Zmiany preferencji zapachowych.
Za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania.
|
Przed, po 10 sesjach (5 tygodni) i po 20 sesjach (10 tygodni) interwencji.
|
|
Dane osobiste
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Dane osobowe do oceny możliwych korelacji i weryfikacji możliwych czynników ryzyka wystąpienia objawów klimakterium.
|
Przed interwencją
|
|
Zmiana poziomu stresu
Ramy czasowe: Na początku badania i po każdej sesji interwencyjnej (dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni).
|
Zmiana poziomu stresu w ciągu całych 20 sesji interwencji, przy użyciu Wizualnej Analogowej Skali Stresu.
|
Na początku badania i po każdej sesji interwencyjnej (dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni).
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed, po 10 sesjach (5 tygodni) i po 20 sesjach (10 tygodni) interwencji.
|
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem SF-36.
|
Przed, po 10 sesjach (5 tygodni) i po 20 sesjach (10 tygodni) interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AromaYoga
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .