Aromaterapi og yogaterapi mod hedeture
Virkningerne af lugtende aromaterapi og yogaterapi vejrtrækningsøvelser på livskvaliteten, stressniveauer, mestringsstrategier og hedetures intensitet og hyppighed hos klimakvinder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 45 til 60 år
- Kvinder, der rapporterede at have haft hedeture i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hysterektomi, oophorektomi eller endometrieablation
- Kemoterapi inden for de sidste 5 år
- Kvinder, der modtager behandling for menopausale symptomer (herunder hormonsubstitutionsterapi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aromaterapi gruppe
20 sessioner med olfaktorisk aromaterapi ved hjælp af protokol.
|
Indånding af æteriske olier.
|
|
EKSPERIMENTEL: Yogaterapi gruppe
20 sessioner yogaterapi med aroma-placebo ved hjælp af protokol.
|
Yogaterapi åndedrætsøvelser.
|
|
EKSPERIMENTEL: Aromaterapi-Yogaterapi gruppe
20 sessioner af yogaterapi med olfaktorisk aromaterapi, ved hjælp af protokol.
|
Indånding af æteriske olier.
Yogaterapi åndedrætsøvelser.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe i ventelistemodellen (alle frivillige fik tilbudt behandlingen efter endt dataindsamling).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppighed og intensitet af hedeture
Tidsramme: Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
|
Ændring i hyppighed og intensitet af hedeture ved hjælp af spørgeskema udviklet til denne undersøgelse.
|
Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
|
Ændring i søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Index of Quality of Sleep, oversat til portugisisk.
|
Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
|
|
Kropsresonans
Tidsramme: Før indgreb
|
Kropsresonans ved hjælp af det brasilianske spørgeskema "RESCORP" (ressonância korporal).
|
Før indgreb
|
|
Psyko-sociale påvirkninger på virkningerne af aromaen.
Tidsramme: Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
|
Indflydelse af aromapræferencer og olfaktoriske minder i virkninger af aroma.
Ændringer i aromapræferencer.
Ved hjælp af spørgeskema udviklet til denne undersøgelse.
|
Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
|
|
Personlig data
Tidsramme: Før indgreb
|
Personlige data til evaluering af mulige sammenhænge og verifikation af mulige risikofaktorer for klimasymptomer.
|
Før indgreb
|
|
Ændring i stressniveau
Tidsramme: Ved undersøgelsens begyndelse og efter hver interventionssession (to gange om ugen i 10 uger).
|
Ændring i stressniveau gennem hele 20 sessioner med intervention ved hjælp af Visual Analog Scale for Stress.
|
Ved undersøgelsens begyndelse og efter hver interventionssession (to gange om ugen i 10 uger).
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
|
Ændring i livskvalitet målt ved SF-36 spørgeskemaet.
|
Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AromaYoga
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .